Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Такролимус (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, ООО АМЕДАРТ) в сравнении с препаратом Адваграф® (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, Астеллас Фарма Юроп Б.В.) после приема натощак здоровыми добровольцами
ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Области
Фазы
Спонсоры
Исследования в центре
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Такролимус (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, ООО АМЕДАРТ) в сравнении с препаратом Адваграф® (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, Астеллас Фарма Юроп Б.В.) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров
Международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности тегопразана у пациентов с эрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Лангопепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелой до тяжелой степени.
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Долутегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Тивикай®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) после приема натощак здоровыми добровольцами
Открытое исследование безопасности, переносимости, иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных добровольцев после ревакцинации II компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, у взрослых добровольцев
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Эквамер® (лизиноприл + амлодипин + розувастатин), капсулы, 20 мг + 10 мг + 20 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, и препаратом Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Револейд®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария при приеме натощак здоровыми добровольцами
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов JTBC08701 (АО Биохимик, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки, 2 мг (АО АКВИОН, Россия) и Визанна®, таблетки, 2 мг (Байер АГ, Германия)
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC04201 (АО Биохимик, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Открытое рандомизированное двухэтапное в параллельных группах адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Висмодегиб, капсулы 150 мг (ООО ИИХР, Россия) и Эриведж®, капсулы 150 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев женского пола натощак.
Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-062 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Фабразим® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Байер АГ, Германия)
Открытое рандомизированное сравнительное в параллельных группах клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препаратов натализумаба GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам в дозе 300 мг
Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия) и ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО АстраЗенека Индастриз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ в цикле на заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов (МАЭСТРО)
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тофизопам, таблетки, 50 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и препарата Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев после приема натощак