Городская клиническая больница скорой медицинской помощи

Основная цель по оценке эффективно-сти • Оценить влияние препарата VIS410, применяемого в 2-х дозах в сочетании с осельтамивиром, на время до нормализа-ции дыхательной функции по сравнению с монотерапией осельтамивиром. Основная цель по оценке безопасности • Безопасность и переносимость пре-парата VIS410 при применении в 2-х дозах однократно внутривенно (в/в) в сочета-нии с осельтамивиром при лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной вирусом гриппа ти-па А. Второстепенные цели исследования: • Оценить влияние препарата VIS410, применяемого в 2-х дозах в сочетании с осельтамивиром, по сравнению с монотерапией осельтамивиром на следующие параметры:  титр вируса в образцах жидкости из верхних дыхательных путей;  время до положительной клиниче-ской реакции заболевания на лечение;  время до прекращения искусствен-ной вентиляции легких;  время до возобновления нормальной жизнедеятельности;  смертность по любой причине и в результате заболевания за 14 и 28 дней;  использование ресурсов здравоохранения;  время до снижения выраженности симптомов и проявлений гриппа в под-группе пациентов, которые способны за-полнить опросник для субъективной оценки результатов лечения гриппа (FluPro) на исходном уровне и после введения препарата;  относительное число пациентов с новой бактериальной пневмонией или су-перинфекцией;  относительное число пациентов с вызванными гриппом осложнениями;  фармакокинетические свойства пре-парата VIS410 в сыворотке крови;  иммуногенность препарата VIS410;  развитие резистентности к препа-рату VIS410 и осельтамивиру.

Цель данного исследования: оценить эффективность и безопасность препарата L-лизина эсцинат® в лечении отеков головного мозга травматического и по-слеоперационного происхождения у па-циентов с тяжелой черепно-мозговой травмой. Задачи исследования: 1. Оценить эффективность препарата L-лизина эсцинат® в лечении и профилактике внутричерепной гипертензии у пациентов с тяжелой ЧМТ в сравнении с плацебо по главной переменной исследования. 2. Дать рекомендации по применению препарата L-лизина эсцинат® у пациентов с тяжелой ЧМТ в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения с целью лечения и профилактики внутричерепной гипертензии. 3. Оценить влияние препарата L-лизина эсцинат® на количество и об-щую продолжительность эпизодов внутричерепной гипертензии за сутки, а также динамику среднесуточного внутричерепного давления при тяже-лой ЧМТ. 4. Оценить влияние препарата L-лизина эсцинат® на неврологический статус пациентов с тяжелой ЧМТ. 5. Оценить влияние препарата L-лизина эсцинат® на летальность, обу-словленную отеком и дислокацией головного мозга (дислокационным синдромом) и исход тяжелой черепно-мозговой травмы. 6. Оценить безопасность исследуемого препарата. 7. Выявить и проанализировать воз-можные нежелательные реакции при применении исследуемого препарата.

Цель данного исследования: оценить эффективность и безопасность препарата L-лизина эсцинат® в лечении отеков головного мозга травматического и по-слеоперационного происхождения у па-циентов с тяжелой черепно-мозговой травмой. Задачи исследования: 1. Оценить эффективность препарата L-лизина эсцинат® в лечении и профилактике внутричерепной гипертензии у пациентов с тяжелой ЧМТ в сравнении с плацебо по главной переменной исследования. 2. Дать рекомендации по применению препарата L-лизина эсцинат® у пациентов с тяжелой ЧМТ в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения с целью лечения и профилактики внутричерепной гипертензии. 3. Оценить влияние препарата L-лизина эсцинат® на количество и об-щую продолжительность эпизодов внутричерепной гипертензии за сутки, а также динамику среднесуточного внутричерепного давления при тяже-лой ЧМТ. 4. Оценить влияние препарата L-лизина эсцинат® на неврологический статус пациентов с тяжелой ЧМТ. 5. Оценить влияние препарата L-лизина эсцинат® на летальность, обу-словленную отеком и дислокацией головного мозга (дислокационным синдромом) и исход тяжелой черепно-мозговой травмы. 6. Оценить безопасность исследуемого препарата. 7. Выявить и проанализировать воз-можные нежелательные реакции при применении исследуемого препарата.

Первичная задача исследования: • Определение безопасности и пере-носимости препарата Миоблок® (ввои-мого в слюнные железы, в дозе 3500 единиц один раз в 13 недель) при длительном применении на протяжении до одного года у взрослых пациентов с выраженной гиперсаливацией. Вторичная задача исследования: • Оценка степени терапевтического эффекта препарата Миоблок® (вводимого в слюнные железы, в дозе 3500 единиц один раз в 13 недель) на основании параметров эффективности, измеряемых в установленные сроки после каждого введения препарата один раз в 13 недель на протяжении не более 1 года.

Первичные задачи исследования: • демонстрация превосходства препа-рата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения показателя ОФВ1 до применения препарата на неделе 26 по сравнению с исходными значениями. • демонстрация снижения частоты развития обострений бронхиальной астмы умеренной и тяжелой степени выраженно-сти при применении препарата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий инга-лятор под давлением) по сравнению с препа-ратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (до-зирующий ингалятор под давлением) в тече-ние 52-недельного этапа лечения. Основные вторичные задачи исследования • демонстрация превосходства препа-рата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения максимального зна-чения ОФВ1 в течение 3 часов после примене-ния препарата на неделе 26 по сравнению с исходными значениями. • демонстрация превосходства препа-рата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения показателя ПСВ по результатам утреннего измерения в среднем за 26 недель этапа лечения по сравнению с исходными показателями. • демонстрация снижения частоты развития обострений бронхиальной астмы тяжелой степени выраженности при приме-нении препарата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) по сравнению с препаратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) в течение 52-недельного этапа лечения по результатам сводного анализа данных, полученных в ходе исследований CCD-05993AB1-03 и CCD-05993AB2-02. Прочие вторичные задачи исследования • сравнение препарата CHF 5993 в дози-ровке 200/6/12,5 мкг и препарата CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг с точки зрения других параметров функции внешнего дыхания, со-стояния пациента и клинических парамет-ров оценки лечения. • сравнение препарата CHF 5993 в дози-ровке 200/6/12,5 мкг и препарата CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг в сочетании с тио-тропием с точки зрения параметров функ-ции внешнего дыхания, состояния пациента и клинических параметров оценки лечения. • сбор данных для оценки влияния лече-ния, проводимого в рамках исследования, на фармакоэкономические параметры. • оценка безопасности и переносимости лечения, проводимого в рамках исследования.

Первичные задачи исследования: • Демонстрация превосходства препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения показателя ОФВ1 до применения препарата на неделе 26 по сравнению с исходными значениями. • Демонстрация снижения частоты развития обострений бронхиальной астмы умеренной и тяжелой степени выраженности при применении препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) по сравнению с препаратом CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) в течение 52-недельного этапа лечения. Основные вторичные задачи исследо-вания • Демонстрация превосходства препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения макси-мального значения ОФВ1 в течение 3 часов после применения препарата на неделе 26 по сравнению с исходными значениями. • Демонстрация превосходства препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения показателя ПСВ по результатам утреннего из-мерения в среднем за 26 недель этапа лечения по сравнению с исходными показателями. • Демонстрация снижения частоты развития обострений бронхиальной астмы тяжелой степени выраженности при применении препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) по сравнению с препара-том CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) в течение 52-недельного этапа лечения по результатам сводного анализа данных, полученных в ходе исследований CCD-05993AB1-03 и CCD-05993AB2-02. Прочие вторичные задачи исследова-ния • Сравнение двух вариантов лечения с точки зрения параметров функции внешнего дыхания, состояния пациента и клинических параметров оценки лечения. • Сбор данных для оценки влияния лечения, проводимого в рамках исследования, на фармакоэкономические параметры. • Оценка безопасности и переноси-мости лечения, проводимого в рамках исследования.

Первичные задачи исследования: • демонстрация превосходства препа-рата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения показателя ОФВ1 до применения препарата на неделе 26 по сравнению с исходными значениями. • демонстрация снижения частоты развития обострений бронхиальной астмы умеренной и тяжелой степени выраженно-сти при применении препарата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий инга-лятор под давлением) по сравнению с препа-ратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (до-зирующий ингалятор под давлением) в тече-ние 52-недельного этапа лечения. Основные вторичные задачи исследования • демонстрация превосходства препа-рата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения максимального зна-чения ОФВ1 в течение 3 часов после примене-ния препарата на неделе 26 по сравнению с исходными значениями. • демонстрация превосходства препа-рата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения показателя ПСВ по результатам утреннего измерения в среднем за 26 недель этапа лечения по сравнению с исходными показателями. • демонстрация снижения частоты развития обострений бронхиальной астмы тяжелой степени выраженности при приме-нении препарата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) по сравнению с препаратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) в течение 52-недельного этапа лечения по результатам сводного анализа данных, полученных в ходе исследований CCD-05993AB1-03 и CCD-05993AB2-02. Прочие вторичные задачи исследования • сравнение препарата CHF 5993 в дози-ровке 200/6/12,5 мкг и препарата CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг с точки зрения других параметров функции внешнего дыхания, со-стояния пациента и клинических парамет-ров оценки лечения. • сравнение препарата CHF 5993 в дози-ровке 200/6/12,5 мкг и препарата CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг в сочетании с тио-тропием с точки зрения параметров функ-ции внешнего дыхания, состояния пациента и клинических параметров оценки лечения. • сбор данных для оценки влияния лече-ния, проводимого в рамках исследования, на фармакоэкономические параметры. • оценка безопасности и переносимости лечения, проводимого в рамках исследования.

Первичные задачи исследования: • Демонстрация превосходства препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения показателя ОФВ1 до применения препарата на неделе 26 по сравнению с исходными значениями. • Демонстрация снижения частоты развития обострений бронхиальной астмы умеренной и тяжелой степени выраженности при применении препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) по сравнению с препаратом CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) в течение 52-недельного этапа лечения. Основные вторичные задачи исследо-вания • Демонстрация превосходства препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения макси-мального значения ОФВ1 в течение 3 часов после применения препарата на неделе 26 по сравнению с исходными значениями. • Демонстрация превосходства препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения показателя ПСВ по результатам утреннего из-мерения в среднем за 26 недель этапа лечения по сравнению с исходными показателями. • Демонстрация снижения частоты развития обострений бронхиальной астмы тяжелой степени выраженности при применении препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) по сравнению с препара-том CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) в течение 52-недельного этапа лечения по результатам сводного анализа данных, полученных в ходе исследований CCD-05993AB1-03 и CCD-05993AB2-02. Прочие вторичные задачи исследова-ния • Сравнение двух вариантов лечения с точки зрения параметров функции внешнего дыхания, состояния пациента и клинических параметров оценки лечения. • Сбор данных для оценки влияния лечения, проводимого в рамках исследования, на фармакоэкономические параметры. • Оценка безопасности и переноси-мости лечения, проводимого в рамках исследования.

Доказать, что лекарственное средство Пронейро, раствор для перорального применения, 100 мг / 1 мл, производства ПАО «Галичфарм», Украина, не уступает по эффективности лекарственному средству Цераксон, раствор для приема внутрь, 100 мг / 1 мл, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов с инфарктом мозга.

Доказать, что лекарственное средство Пронейро, раствор для перорального применения, 100 мг / 1 мл, производства ПАО «Галичфарм», Украина, не уступает по эффективности лекарственному средству Цераксон, раствор для приема внутрь, 100 мг / 1 мл, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов с инфарктом мозга.

Доказать, что лекарственное средство Пронейро, раствор для инъекций, 1000 мг / 4 мл, производства ПАО «Галичфарм», Украина, не уступает по эффективности лекарственному средству Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг / 4 мл, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов с инфарктом мозга.

Продемонстрировать превосходство более длительной антикоагуляционной терапии (35 дней + окно 7 дней, т. е. допустимая длительность составляет 35–42 дней) с применением бетриксабана в сравнении со стандартным лечением (10 ± 4 дня) эноксапарином для профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подверженных риску вследствие острого терапевтического заболевания.

Оценка эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства Севофлуран, жидкость для ингаляций, производства СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь, применяемого для ингаляционной анестезии, в сравнении с лекарственным средством Севоран, жидкость для ингаляций, производства Aesica Queenborough Ltd, Великобритания». Задачи: 1. Оценить сравнительную эффективность Севофлуран и Севоран, применяемых для ингаляционной анестезии. 2. Определить сравнительную переносимость и безопасность Севофлуран и Севоран, применяемых для ингаляционной анестезии.

Основная цель Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения случаев обострения ХОБЛ умеренного и тяжелого характера на протяжении 52-недельного лечения. Главные вторичные цели Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Демонстрация того, что использование CHF 5993 КИ не хуже по сравнению с использованием CHF 1535 КИ + Тиотропий с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Вторичные цели Оценка влияния препарата CHF 5993 КИ на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента и исход заболевания. Сбор данных с целью оценки влияния исследуемых препаратов на финансовые показатели здоровья. Выполнение популяционного анализа ФК (в подгруппе пациентов, применяющих препарат CHF 5993 КИ) с целью определения изменчивости среди пациентов, применяющих лекарственные средства, и влияния определенных независимых переменных на параметры ФК Б17МП, ФФ и ГБ. Оценка безопасности и переносимости иссле-дуемого лечения.

Основная цель Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения случаев обострения ХОБЛ умеренного и тяжелого характера на протяжении 52-недельного лечения. Главные вторичные цели Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Демонстрация того, что использование CHF 5993 КИ не хуже по сравнению с использованием CHF 1535 КИ + Тиотропий с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Вторичные цели Оценка влияния препарата CHF 5993 КИ на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента и исход заболевания. Сбор данных с целью оценки влияния исследуемых препаратов на финансовые показатели здоровья. Выполнение популяционного анализа ФК (в подгруппе пациентов, применяющих препарат CHF 5993 КИ) с целью определения изменчивости среди пациентов, применяющих лекарственные средства, и влияния определенных независимых переменных на параметры ФК Б17МП, ФФ и ГБ. Оценка безопасности и переносимости иссле-дуемого лечения.

Цель: сравнение терапевтической эффективности и безопасности препаратов Нейроксон, раствор для перорального применения , производства АО «Галичфарм», Украина и Цераксон, раствор для перорального применения , производства Ferrer Internacional, Испания, при лечении ишемического инсульта. Задачи: • сравнить результаты применения препаратов, полученные в опытной и контрольной группах, с целью доказательства их идентичной терапевтической эффективности (основная задача); • оценить безопасность и проанализировать возможные побочные эффекты исследуемых препаратов.

Цель: сравнение терапевтической эффективности и безопасности препаратов Нейроксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства АО «Галичфарм», Украина и Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства Ferrer Internacional, Испания, при лечении ишемического инсульта. Задачи: • сравнить результаты применения препаратов, полученные в опытной и контрольной группах, с целью доказательства их идентичной терапевтической эффективности (основная задача); • оценить безопасность и проанализировать возможные побочные эффекты исследуемых препаратов.

Цель: сравнение терапевтической эффективности и безопасности препаратов Нейроксон, раствор для перорального применения , производства АО «Галичфарм», Украина и Цераксон, раствор для перорального применения , производства Ferrer Internacional, Испания, при лечении ишемического инсульта. Задачи: • сравнить результаты применения препаратов, полученные в опытной и контрольной группах, с целью доказательства их идентичной терапевтической эффективности (основная задача); • оценить безопасность и проанализировать возможные побочные эффекты исследуемых препаратов.