Сравнительная оценка биодоступности и фармакокинетических профилей тестируемого лекарственного средства Оланзапин, таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь и Зипрекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства Lilly del Caribe Inc., Puerto Rico Lilly S.A., Испания, а также мониторинг безопасности в условиях их однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак
5-я городская клиническая больница
Области
Фазы
Спонсоры
Исследования в центре
Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Силденафила цитрат, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Виагра, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг, производства Pfizer PGM, Франция, в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций
Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Силденафила цитрат, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Виагра, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг, производства Pfizer PGM, Франция, в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций
Получить в условиях in vivo на здоровых добровольцах данные, подтверждающие или от-вергающие гипотезу о наличии биологической (фармакокинетической) эквивалентности между генерическим лекарственным средством РАМИПРИЛ-ФТ производства ООО «Фармтехно-логия» (Республика Беларусь) и оригинальным лекарственным средством ТРИТАЦЕ производ-ства «Санофи-Авентис СпА (Италия) для Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)»
Получить в условиях in vivo на здоровых добровольцах данные, подтверждающие или от-вергающие гипотезу о наличии биологической (фармакокинетической) эквивалентности между генерическим лекарственным средством РАМИПРИЛ-ФТ производства ООО «Фармтехно-логия» (Республика Беларусь) и оригинальным лекарственным средством ТРИТАЦЕ производ-ства «Санофи-Авентис СпА (Италия) для Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)»
Сравнительная оценка биоэквивалентности, фармакокинетических профилей лекарственных средств ТАМСУЛОЗИН-ЛФ капсулы 0,4 мг с модифицированным высвобождением, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и ОМНИК капсулы 0,4 мг с модифицированным высвобождением, производства Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды, а также профиля безопасности тестируемого лекарственного средства у взрослых здоровых добровольцев в условиях многократного приема после еды