ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин ПСК таблетки кишечнорастворимые, 500 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

Оценка эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Тенектеплаза (Хетеро, Индия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия) при применении в рамках тромболитической терапии у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда со стойким подъемом сегмента ST.

Оценка эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Тенектеплаза (Хетеро, Индия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия) при применении в рамках тромболитической терапии у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда со стойким подъемом сегмента ST.

№ STGLPTN-01-2022 Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Янувия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан ПСК, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто®, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин ПСК (таблетки, 50 мг, ООО ПСК Фарма, Россия) в сравнении с препаратом Галвус® (таблетки, 50 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Молнупиравир ПСК, капсулы, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Lagevrio, капсулы, 200 мг (Merck Sharp & Dohme (UK) Limited) с участием здоровых добровольцев натощак

Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт ПСК, раствор для подкожного введения, 25 мг/0,5 мл (ООО ПСК Фарма, Россия) и Энбрел, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат ПСК, капсулы 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Завеска®, капсулы 100 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности внутривенной инъекции Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг (Хетеро, Индия) и Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия при применении в рамках тромболитической терапии у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда со стойким подъемом сегмента ST.

Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата PSK01012022 (ООО ПСК Фарма, Россия)

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббиВи, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата ИСЕНТРЕСС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Гликопиррония бромид, капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Сибри® Бризхалер®, капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с ХОБЛ

Международное открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Респинид® (МНН: будесонид), суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл (БИЭМЭЛЬ ПАРЕНТЕРАЛ ДРАГС, Индия) и Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид ПСК таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.