Россия

АО «Р-Фарм»

38
исследований идут сейчас
135
исследований в базе
133
Россия · идут 38
2
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 58
Фаза I 19
Фаза II 10
Фаза II–III 3
Фаза III 44
Фаза III–IV 1
Идёт Фаза I Россия
RPH-030 (Панитумумаб , L01790) · АО «Р-Фарм»

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 в сравнении с препаратом Вектибикс® у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI

10 февраля 2025 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 20 центров 120 участников CL01790199
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-ENZ (Энзалутамид) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ENZ, капсулы, 40 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Кстанди, капсулы, 40 мг, (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

29 ноября 2024 135 участников CL021145247
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Олапариб (PT-OLP, L011146) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата PT-OLP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Линпарза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с онкологическими заболеваниями

14 ноября 2024 136 участников CL011146248
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глекапревир+Пибрентасвир (DT-GLPI) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное неполное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-GLPI, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (АО Р-Фарм, Россия), в сравнении с референтным препаратом Мавирет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (ООО ЭббВи, Россия), у здоровых добровольцев

1 ноября 2024 165 участников CJ051180290
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абемациклиб (DT-ABM, L011138) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование с сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ABM, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Р-Фарм, Россия), в сравнении с референтным препаратом Зенлистик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Свикс Хэлскеа, Россия), у здоровых добровольцев

31 октября 2024 75 участников CL011138276
Идёт Фаза I Здоровые добровольцы Россия
RPH-104 (Гофликицепт, Арцерикс®) · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Одноцентровое, рандомизированное, когортное, простое слепое сравнительное клиническое исследование c целью оценки фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-104 при применении в новой дозировке 80 мг/мл и дозах 80 мг, 160 мг и 320 мг при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

28 октября 2024 220 участников CL04018366
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рибоциклиб (DT-RBC, L011257) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RBC, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Р-Фарм, Россия), в сравнении с референтным препаратом Рисарг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев

22 октября 2024 99 участников CL011257362
Идёт Фаза III Россия
АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005) · АО «Р-Фарм»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-005 (АО Р-Фарм, Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк, США) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом

2 октября 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 12 центров 327 участников CL041010360
Идёт Фаза I Здоровые добровольцы Россия
DT-BUFO (R03906, Будесонид+Формотерол, ИНГАСТЛЕР) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики и сравнительной экспозиции и безопасности препарата DT-BUFO, капсулы с порошком для ингаляций (АО Р-Фарм, Россия) и Симбикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев в дозировках 80/4,5 мкг, 160/4,5 мкг, 320/9 мкг

26 августа 2024 252 участника CR03906364
Идёт Фаза III Россия
Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002) · АО «Р-Фарм»

Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

24 июля 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 22 города 33 центра 366 участников CL01002356
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Семаглутид (RB-027) · АО «Р-Фарм»

Простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов RB-027 (АО Р-Фарм, Россия) и Оземпик® (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах при однократном введении здоровым добровольцам

22 июля 2024 99 участников CA101160262
Идёт Фаза III Россия
Пертузумаб (RPH-051) · АО «Р-Фарм»

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы

15 июля 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 21 город 34 центра 324 участника CL011101223
Идёт Фаза III Россия
RB-009 (Омализумаб, Омалирел) · АО «Р-Фарм»

Многоцентровое простое слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов RB-009 (АО Р-Фарм, Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения

15 мая 2024 13 центров 340 участников CR031103227
Идёт Фаза III Россия
Рамуцирумаб · АО «Р-Фарм»

Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии

7 марта 2024 28 центров 284 участника CL011071339
Идёт Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Пертузумаб (RPH-051) · АО «Р-Фарм»

Одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-051 в сравнении с препаратом Перьета® при однократном введении здоровым добровольцам

29 декабря 2023 72 участника CL011101213
Идёт Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Омализумаб · АО «Р-Фарм»

Простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препаратов RB-009 (АО Р-Фарм, Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в параллельных группах, при однократном подкожном введении у здоровых добровольцев

7 декабря 2023 160 участников CR031103215
Идёт Фаза III Россия
RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда) · АО «Р-Фарм»

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

31 августа 2023 37 центров 372 участника CL01860211
Идёт Фаза I Россия
RPH-075 (Пембролизумаб) · АО «Р-Фарм»

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

23 декабря 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 20 центров 130 участников CL01860198
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апалутамид (DT-APL (L021153) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-APL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эрлеада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев

15 июля 2024 85 участников CL021153255
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-GREL (гразопревир + элбасвир) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное неполное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-GREL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Зепатир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг+50 мг (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у здоровых добровольцев

24 ноября 2023 54 участника CJ051125282
Как компания названа в реестрах (9)
  • АО "Р-ФАРМ"
  • АО "Р-Фарм"
  • АО «Р-Фарм»
  • АО Р-Фарм
  • АО Р-фарм
  • Акционерное общество Р-Фарм
  • ЗАО "Р-Фарм"
  • ЗАО «Р-Фарм»
  • Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"