Россия

АО «Р-Фарм»

38
исследований идут сейчас
135
исследований в базе
133
Россия · идут 38
2
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 58
Фаза I 19
Фаза II 10
Фаза II–III 3
Фаза III 44
Фаза III–IV 1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-005 (Этанерцепт, АЛТЕБРЕЛ) · АО «Р-Фарм»

Простое слепое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики лекарственного препарата RB-005 (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в каждой из лекарственных форм: раствор для подкожного введения, 50 мг/мл, и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 25 мг, у здоровых добровольцев

18 октября 2023 180 участников CL041010150
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-EMP (A101052, Эмпаглифлозин) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-EMP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

11 октября 2023 80 участников CA101052158
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-CBZ (Кабозантиниб, РЕКОБАЗИ) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-CBZ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция) у здоровых добровольцев

3 октября 2023 110 участников CL011068186
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-VIME (Вилдаглиптин+Метформин) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VIME, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг и 50 мг + 1000 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг и 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

25 сентября 2023 90 участников CA10889127
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рилпивирин (DT-RLP, РИЛПИРИВО) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдюрант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев

15 сентября 2023 98 участников CJ051061167
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
дапаглифлозин (DT-DPG, ДАРФЛОЗА) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-DPG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

12 сентября 2023 50 участников CA10893122
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Линаглиптин (DT-LNG () · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

1 сентября 2023 54 участника CA101059165
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Руксолитиниб (DT-RXL, L011053) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RXL, таблетки, 20 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Джакави®, таблетки, 20 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

14 августа 2023 98 участников CL011053159
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-AFT (Афатиниб, L011058) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-AFT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

1 августа 2023 84 участника CL011058164
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Палбоциклиб (DT-PLB) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-PLB, капсулы, 125 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Итулси®, капсулы, 125 мг, (Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев

22 мая 2023 50 участников CL011051157
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ленватиниб (DT-LNV) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNV, капсулы 4 мг и 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ленвима®, капсулы 4 мг и 10 мг, (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев

22 мая 2023 200 участников CL011056162
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-VSM (L01951, Висмодегиб) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VSM, капсулы 150 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эриведж®, капсулы 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев

27 апреля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 165 участников CL01951169
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-AXT (Акситиниб) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-AXT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев

19 апреля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников CL01931172
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-ETP (Элтромбопаг) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ETP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

15 марта 2023 98 участников CB021035144
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-IBR (Ибрутиниб) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-IBR, капсулы 140 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Имбрувика®, капсулы 140 мг, (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев

7 марта 2023 50 участников CL011047153
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-EVR (Эверолимус, ТРАНСАКСЕПТ) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-EVR, таблетки, 0,75 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Сертикан®, таблетки, 0,75 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

27 февраля 2023 140 участников CL04629119
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-NLT (Нилотиниб) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-NLT, капсулы 200 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

17 февраля 2023 80 участников CL01622125
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тофацитиниб (DT-TFC, L041050) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-TFC, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Яквинус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев

16 февраля 2023 65 участников CL041050156
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-VASA (Валсартан+Сакубитрил) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VASA, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Юперио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

13 февраля 2023 50 участников CC09979131
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Барицитиниб (DT-BRC, L041048) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-BRC, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Олумиант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев

3 февраля 2023 50 участников CL041048154
Как компания названа в реестрах (9)
  • АО "Р-ФАРМ"
  • АО "Р-Фарм"
  • АО «Р-Фарм»
  • АО Р-Фарм
  • АО Р-фарм
  • Акционерное общество Р-Фарм
  • ЗАО "Р-Фарм"
  • ЗАО «Р-Фарм»
  • Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"