Россия

АО «Р-Фарм»

38
исследований идут сейчас
135
исследований в базе
133
Россия · идут 38
2
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 58
Фаза I 19
Фаза II 10
Фаза II–III 3
Фаза III 44
Фаза III–IV 1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-ETR (Этравирин) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ETR, таблетки 200 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Интеленс®, таблетки 200 мг, (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев

26 января 2023 110 участников CJ05630128
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-VLD (Вилдаглиптин) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VLD, таблетки, 50 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Галвус®, таблетки, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

16 января 2023 Москва 1 центр 40 участников CA10888126
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-TCG (Тикагрелор) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-TCG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев

9 января 2023 36 участников CB01821133
Завершено Фаза II Россия
Олокизумаб (Артлегиа) · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Открытое, многоцентровое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов подросткового возраста с активным ювенильным идиопатическим артритом

22 декабря 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 9 центров 30 участников CL04041182
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-SXG (Саксаглиптин, Р-САКСАГЛИПТИН) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-SXG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

13 декабря 2022 32 участника CA10890174
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегравир (DT-RLT) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

29 ноября 2022 Москва 1 центр 90 участников CJ05626170
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-EVR (Эверолимус, ОНКОЛИМУС) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-EVR, таблетки, 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Афинитор®, таблетки, 10 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

22 ноября 2022 70 участников CL04629123
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-NRM (Нирматрелвир, АРСЕЛВИ) · ООО «Технология лекарств»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм, Россия) в комбинации с ритонавиром в сравнении с препаратом Паксловид у здоровых добровольцев

7 ноября 2022 Санкт-Петербург 1 центр 84 участника CJ051032185
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-APX (Апиксабан, Р-АПИКСАБАН) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-APX, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев

1 ноября 2022 Москва 1 центр 50 участников CB011055161
Завершено Фаза II–III Россия
Олокизумаб (Артлегиа) · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах 2/3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких

28 октября 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 13 центров 232 участника СL04041109
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-LPT (Р-ЛАПАТИНИБ, Лапатиниб) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LPT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

27 октября 2022 Москва 1 центр 80 участников CL01909121
Завершено Фаза III Россия
Арланса® (Нарлапревир) · АО «Р-Фарм»

Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое исследование эффективности и безопасности 8-недельной терапии препаратами нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения

24 октября 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 11 центров 220 участников CJ05013104
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-DLT (Долутегравир, Р-ДОЛУТЕГРАВИР, J051046) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-DLT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тивикай®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

3 октября 2022 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников CJ051046152
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
RB-004 (Эноксапарин натрия, Р-ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-004, раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МЕ/мл (AO Р-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МЕ/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев

3 октября 2022 Санкт-Петербург 1 центр 140 участников CB01948124
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-RVR (Р-РИВАРОКСАБАН, Ривароксабан, B01765, TL-RVR-t) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RVR, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (АО Р-Фарм) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев

21 сентября 2022 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника CB01765160
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Нирматрелвир (DT-NRM, АРСЕЛВИ) · ООО «Технология лекарств»

Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм) при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

14 сентября 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 8 центров 1 160 участников CJ051032140
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
TL-DBG-c (Р-ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное репликативное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DBG-c, капсулы, 150 мг (АО Р-Фарм, Россия), в сравнении с референтным препаратом Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

23 июня 2022 Москва 1 центр 80 участников CB01764117
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
TL-STG-t (Р-СИТАГЛИПТИН) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-STG-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

15 июня 2022 Санкт-Петербург 1 центр 34 участника CA10881118
Завершено Фаза II Россия
RPH-104 (Гофликицепт) · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с рецидивирующим перикардитом,

31 марта 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 10 центров 40 участников CL04018106
Завершено Фаза III Россия
RPH-104 · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата RPH-104 у пациентов с болезнью Стилла, развившейся у взрослых (AOSD)

25 марта 2022 Москва, Санкт-Петербург 4 центра 83 участника CL04018093
Как компания названа в реестрах (9)
  • АО "Р-ФАРМ"
  • АО "Р-Фарм"
  • АО «Р-Фарм»
  • АО Р-Фарм
  • АО Р-фарм
  • Акционерное общество Р-Фарм
  • ЗАО "Р-Фарм"
  • ЗАО «Р-Фарм»
  • Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"