НАО «Северная звезда»

Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")

4
исследования идут сейчас
36
исследований в базе
36
Россия · идут 4

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 35
Фаза III 1
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
АДАПТАНОРД-СЗ (Темгиколурил) · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата АДАПТАНОРД-СЗ капсулы 300 мг (НАО Северная Звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Адаптол® капсулы 300 мг (АО Олайнфарм, Латвия), проводимое с последовательным алаптивным дизайном (в 2 этапа) с участием здоровых добровольцев натощак

11 февраля 2026 Иваново 1 центр 26 участников BE-12082025-TmgSZ
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Донепезил-СЗ (Донепезил) · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Донепезил-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Арисепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак

22 августа 2025 Иваново 1 центр 28 участников BE-18032025-DpzSZ
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Питавастатин-СЗ (Питавастатин) · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Питавастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Ливазо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев натощак

23 апреля 2025 Ярославль 1 центр 36 участников BE-09012024-PtvsSZ
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Атомоксетин-СЗ (Атомоксетин) · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Атомоксетин-СЗ капсулы 60 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Страттера® капсулы 60 мг (ООО Свикс Хэлскеа, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

21 марта 2025 Ярославль 1 центр 40 участников BE-10102024-AtmxSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Олмесартан-СЗ (Олмесартан медоксомил) · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Олмесартан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Кардосал® 40 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак

11 сентября 2024 Иваново 1 центр 32 участника BE-16022024-OlmsSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лакосамид-СЗ (Лакосамид) · НАО «Северная звезда»

№ № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Лакосамид-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Вимпат® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак

2 июля 2024 1 центр 28 участников BE-18122023-LcsSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эплеренон-СЗ (Эплеренон) · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак

26 марта 2024 1 центр 30 участников BE-15112023-EplnSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дезлоратадин · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

12 января 2024 1 центр 30 участников BE-14062023- DstSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Флувоксамин-СЗ (флувоксамин) · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Феварин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

7 августа 2023 Ярославль 1 центр 35 участников BE-15062022-FlvoxSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бетагистин-СЗ Лонг (Бетагистин) · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

1 июня 2023 Ярославль 1 центр 32 участника BE-24102022-BtgLSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бетагистин-СЗ Лонг · НАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи

24 мая 2023 Иваново 1 центр 32 участника BE-24102022-BtgLSZfed
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин) · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

3 марта 2023 Ярославль 1 центр 45 участников BE-26072022-TamsSZ-fed
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин) · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

7 февраля 2023 Ярославль 1 центр 45 участников BE-26072022-TamsSZ-fast
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин) · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с многократным дозированием натощак у здоровых добровольцев

7 февраля 2023 Ярославль 1 центр 40 участников BE-26072022-TamsSZ-ss
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тривисан® · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тривисан® таблетки 200 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Трекрезан таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

6 апреля 2022 Иваново 1 центр 34 участника BE-01092021-TrivSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан-СЗ (Ривароксабан) · НАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

5 апреля 2022 Ярославль 1 центр 42 участника BE-05042021-Riv10SZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин-СЗ (Дапаглифлозин) · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного препарата Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак

1 февраля 2022 Иваново 1 центр 38 участников BE-01062021-DpgfSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Молсидомин-СЗ (Молсидомин) · НАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Молсидомин-СЗ таблетки 4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Корватон® форте таблетки 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

13 октября 2021 Ярославль 1 центр 42 участника BE-02032021-MolsSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тофизопа-СЗ (Тофизопам) · НАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам-СЗ таблетки 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак

20 августа 2021 Иваново 1 центр 40 участников BE-22072020-TofSZ
Завершено Фаза III Россия
Фавипиравир-СЗ (Фавипиравир) · НАО «Северная звезда»

Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (НАО Северная звезда, Россия) у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среднетяжелого течения

22 марта 2021 Иваново, Саратов и ещё 2 города 5 центров 220 участников CT-141020-FVPSZ