Россия

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

17
исследований идут сейчас
92
исследования в базе
90
Россия · идут 17
2
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 71
Фаза I 6
Фаза III 14
Фаза IV 1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

18 июля 2023 Пермь 1 центр 30 участников PHS-APX-0923
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак.

24 апреля 2023 Пермь 1 центр 38 участников PHS-RVX-0223
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное двухпоследовательное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.

24 апреля 2023 28 участников PHS-RVX-0323
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи.

24 апреля 2023 28 участников PHS-RVX-0123
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PHS0322 (Дасабувир, Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата PHS0322 (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды

27 января 2023 Москва 1 центр 54 участника PHS-VKR-0322
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PHS0422 (Софосбувир) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата PHS0422 (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды.

27 декабря 2022 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников PHS-SFV-0422
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PHS0222 (Глекапревир + Пибрентасвир) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата PHS0222, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды.

22 декабря 2022 Санкт-Петербург 1 центр 88 участников PHS-MVR-0222
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды

2 декабря 2022 Москва 1 центр 26 участников PHS-0522
Завершено Фаза III Россия
Риноферон (Интерферон альфа-2b) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Риноферон, спрей назальный дозированный (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, спрей назальный дозированный (ООО Фирн М, Россия), у пациентов с острым назофарингитом

1 апреля 2022 Санкт-Петербург, Ярославль 3 центра 240 участников PHS-RFS-1021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валацикловир-Фармстандарт (Валацикловир) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

22 марта 2022 Москва 1 центр 34 участника PHS-VCV-0921
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, четырехпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рабепразол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Бушу Фармасьютикалз Лтд., Мисато фэктори, Япония), при однократном приеме натощак и после еды здоровыми добровольцами

12 января 2022 Санкт-Петербург 1 центр 62 участника PHS-RBP-1221
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аторвастатин · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Рандомизированное открытое перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и референтного препарата Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев натощак

20 октября 2021 Москва 1 центр 36 участников PHS-ASN-0821
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Аспирин® Кардио, таблетки, кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак

2 сентября 2021 Москва 1 центр 36 участников PHS-ASK-0221
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибупрофен · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак

16 августа 2021 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников PHS-IBF-0421
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амброксол · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол, таблетки, 30 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Лазолван®, таблетки, 30 мг (АО Санофи Россия, Россия, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция), у здоровых добровольцев натощак

16 июня 2021 Москва 1 центр 20 участников PHS-AMB-0521
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тербинафин · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тербинафин, таблетки, 250 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства), и Ламизил®, таблетки, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак

28 апреля 2021 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников PHS-TRB-0321
Завершено Фаза III Россия
ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ (Флурбипрофен + Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ, спрей для местного применения дозированный (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Стрепсилс® Интенсив, спрей для местного применения дозированный (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей

13 октября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 7 центров 290 участников PHS-IGS-0720
Завершено Фаза III Россия
ПИКАМИЛОН® ГИНКГО (Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО, капсулы в сравнении с препаратами Пикамилон®, таблетки и Танакан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с когнитивными нарушениями при сосудистых заболеваниях мозга

5 октября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 7 центров 500 участников PHS-PMG-0920
Завершено Фаза III Россия
PHS-CPD (Пустырника травы настойка + Мяты перечной листьев масло + Мелиссы лекарственной травы экстракт) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPD, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна.

29 сентября 2020 Москва, Красногорск, Ярославль 3 центра 276 участников PHS-CPD-0620
Завершено Фаза III Россия
PHS-CS (мяты перечной листьев масло + пустырника травы экстракт + мелатонин) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами ПУСТЫРНИК форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), и Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой (Юнифарм Инк, США), у пациентов с бессонницей, в том числе обусловленной десинхронозом

26 августа 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 8 центров 240 участников PHS-CS-0420
Как компания названа в реестрах (2)
  • ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
  • ОАО «Фармстандарт-Лексредства»