Россия

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

17
исследований идут сейчас
92
исследования в базе
90
Россия · идут 17
2
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 71
Фаза I 6
Фаза III 14
Фаза IV 1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Парацетамол · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол, суспензия для приема внутрь со вкусом и ароматом клубники, 250 мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Панадол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у здоровых добровольцев

25 августа 2020 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников PHS-PS-1120
Завершено Фаза III Россия
PHS-CPT (Пустырника травы экстракт + Мяты перечной листьев масло + Экстракт мелиссы лекарственной) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPT, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна

20 августа 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 11 центров 276 участников PHS-CPT-0520
Завершено Фаза III Россия
PHS-CF (мяты перечной листьев масло + пустырника травы настойка + фенобарбитал) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы

5 июня 2020 Москва, Красногорск и ещё 2 города 5 центров 228 участников PHS-CF-0320
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибупрофен форте (Ибупрофен) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН ФОРТЕ (МНН: ибупрофен), суспензия для приема внутрь для детей, 200 мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Нурофен® для детей (МНН: ибупрофен) суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев

17 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников PHS-IBF-0120
Завершено Фаза III Россия
PHS-ING (флурбипрофен) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-ING, таблетки для рассасывания, и препарата Стрепсилс® Интенсив, таблетки для рассасывания, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей

27 ноября 2019 Санкт-Петербург 3 центра 200 участников PHS-ING-0219
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PPHS-BC (Сальбутамол+Бромгексин+Гвайфенезин) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PHS-BC, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Аскорил, таблетки (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

5 ноября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников PHS-BC-0119
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пикамилон® (Никотиноил гамма-аминомасляная кислота) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пикамилон®, раствор для приема внутрь, 12,5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства) и Пикамилон®, таблетки 50 мг (Открытое акционерное общество Фармстандарт-Уфимский витаминный завод (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА), у здоровых добровольцев при приеме натощак в однократной дозе 50 мг

27 июня 2019 Москва 1 центр 62 участника PCM-S/B01-19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
FNT-T (Фонтурацетам) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, с двумя последовательными приемами, сравнительное адаптивное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов FNT-T (МНН: фонтурацетам), таблетки, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Фенотропил® таблетки, 100 мг (ПАО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи

10 июня 2019 Москва 1 центр 82 участника FNT-T/B01-19
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Открытое, рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики комбинированного лекарственного препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия у здоровых добровольцев

11 декабря 2018 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников FGU/R01-18
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Доксициклин ЭКСПРЕСС (Доксициклин) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксициклин ЭКСПРЕСС, таблетки диспергируемые, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Юнидокс Солютаб®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

5 декабря 2018 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника DXC-DT/B01-18
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Азитромицин ЭКСПРЕСС (Азитромицин) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин ЭКСПРЕСС (МНН: азитромицин), таблетки диспергируемые, 1000 мг (производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Сумамед® (МНН: азитромицин) таблетки диспергируемые, 1000 мг (производства Плива Хрватска д.о.о., Хорватия) у здоровых добровольцев

4 декабря 2018 Санкт-Петербург 1 центр 52 участника AZT-DT/B01-18
Завершено Фаза III Россия
PHS-CN/02 (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Этилбромизовалерианат + Дифенгидрамина гидрохлорид) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое с активным контролем исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CN/02, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Валемидин®, капли для приема внутрь спиртовые (ООО Фармамед, Россия) у пациентов с неврастенией изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы

3 февраля 2017 Москва 4 центра 200 участников PHS-CN/02/R01-16
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гастрозол® (Омепразол) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата Гастрозол® (МНН омепразол), капсулы кишечнорастворимые, 10 мг, (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и двух таблеток препарата Лосек® МАПС® (МНН омепразол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (производитель АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев.

7 июля 2016 Москва 1 центр 44 участника GST/B01-16
Завершено Фаза III Россия
Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

№ Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

1 июля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 16 центров 250 участников 200815-FGU
Завершено Фаза III Россия
PHS-CF01 (Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы настойка+Этилбромизовалерианат) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности, переносимости и безопасности переносимости препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы.

27 мая 2016 Москва 6 центров 180 участников PHS-CF01/R01-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Анальгин-ЭкстраКап (Метамизол натрия) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин-ЭкстраКап, капсулы, 500 мг, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства и препарата Анальгин, таблетки, 500 мг, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства у здоровых добровольцев при приеме натощак

13 мая 2016 Москва 1 центр 28 участников ANL-EK/B01-16
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тромбитан Форте (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тромбитан Форте (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Кардиомагнил® (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия, производитель Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев.

15 февраля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника MGK/B01-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тромбитан (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух таблеток препарата Тромбитан (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и одной таблетки препарата Кардиомагнил® (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия, производитель Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

15 февраля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника MGK/B02-15
Завершено Фаза III Россия
Корвалол Нео (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт + Этилбромизовалерианат) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Корвалол Нео, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл) у пациентов с соматоформными или соматизированными расстройствами вегетативной нервной системы

10 декабря 2015 Москва 5 центров 130 участников CRVN-T/R01-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Арбидол® (Умифеновир) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и сравнительной фармакокинетики препарата Арбидол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25мг/5мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства) по сравнению с препаратом Арбидол®, капсулы 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства) у здоровых добровольцев

26 мая 2014 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника ARB-CH/R01-13
Как компания названа в реестрах (2)
  • ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
  • ОАО «Фармстандарт-Лексредства»