Хетеро Лабс Лимитед

18
исследований идут сейчас
103
исследования в базе
103
Россия · идут 18

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 103
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегравир · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев.

28 июня 2024 55 участников RALT_BE_2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Алфузозин · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

28 февраля 2024 1 центр 80 участников ALF01_HL_23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзомепразол · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.

16 февраля 2024 1 центр 70 участников EMP_HL_25
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин + Метформин · Хетеро Лабс Лимитед

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после еды

13 декабря 2023 52 участника VDMF-BE-04-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Элтромбопаг · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и Револейд® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

17 ноября 2023 1 центр 50 участников ELT_HL_22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзомепразол · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами

9 августа 2023 Москва 1 центр 70 участников EMP_HL_24
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лакосамид · Хетеро Лабс Лимитед

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), в сравнении с препаратом Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия), у здоровых добровольцев при приеме натощак

19 июля 2023 Ярославль 1 центр 27 участников LAC_BE_2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзетимиб · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

17 июля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников EZE-HD-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Урсофальк, капсулы, 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

17 июля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 62 участника UDXA-HD-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

6 июля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 48 участников TIC-HD-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Деферазирокс · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и препарата Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

16 июня 2023 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников DEF-HD-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Солифенацин · Хетеро Лабс Лимитед

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев натощак

25 мая 2023 Ярославль 1 центр 24 участника SOL-BE-28-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сапроптерин · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сапроптерин, таблетки растворимые, 100 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), и Куван®, таблетки растворимые, 100 мг (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия), при однократном приеме после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

3 мая 2023 Ярославль 1 центр 27 участников SAPR_BE_2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лерканидипин · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

5 апреля 2023 Москва 1 центр 70 участников LRDP-BE-05-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Осельтамивир · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

20 марта 2023 Москва 1 центр 80 участников OSLР-BE-04-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак

15 июня 2022 Москва 1 центр 70 участников DAPA_HL_13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кофлурин® (Умифеновир,) · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кофлурин® (Умифеновир) (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) капсулы, 200 мг и Арбидол® Максимум (Умифеновир) (АО Отисифарм, Россия) капсулы, 200 мг, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

28 сентября 2021 Москва 1 центр 50 участников UMI_HL_09
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ритонавир · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев

3 сентября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника RITO_HD_01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лопинавир + Ритонавир · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Общество с ограниченной ответственностью ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев.

16 августа 2021 Санкт-Петербург 1 центр 74 участника LORI_HL_08
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сорафениб · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Нексавар (Байер АГ, Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг с участием здоровых добровольцев при приеме натощак.

27 апреля 2021 Москва 1 центр 60 участников SORA_HL_08