Хетеро Лабс Лимитед

18
исследований идут сейчас
103
исследования в базе
103
Россия · идут 18

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 103
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эторикоксиб · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Аркоксиа ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

20 января 2017 Санкт-Петербург 1 центр 34 участника НЕ-ЕТ-0816
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Осельтамивир · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев

2 декабря 2016 Москва 1 центр 38 участников OSL-BE-10-2016
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кветиапин · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Сероквель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании АстраЗенека ЮК Лтд., Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

9 сентября 2016 Санкт-Петербург 1 центр 43 участника KV-S-0315
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абиратерон · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Зитига®, таблетки, 250 мг, производства компании Патеон Инк., Канада, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.

1 августа 2016 Санкт-Петербург 1 центр 47 участников ABI-03-16
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Капецитабин · Хетеро Лабс Лимитед

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кселода (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

18 июля 2016 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 48 участников CAP-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абакавир + Ламивудин + Зидовудин · Хетеро Лабс Лимитед

Рандомизированное открытое сбалансированное одноцентровое трехэтапное с двумя перекрестами и тремя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин+Зидовудин, 300 мг+150 мг+300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Тризивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства компании Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

28 июня 2016 Москва 1 центр 44 участника ALZ-2015/10
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амброксол + Цетиризин · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Амброксол+Цетиризин, в лекарственной форме сироп 30мг+5мг/5мл (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) и препаратов Лазолван® (амброксол), в лекарственной форме сироп, 30 мг/5мл, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) и Цетрин (цетиризин), в лекарственной форме сироп, 1 мг/мл, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), при их одновременном приеме, на здоровых взрослых добровольцах.

22 июня 2016 Москва 1 центр 36 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2015/AMCE
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Саквинавир · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саквинавир, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Инвираза®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства компании Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

1 июня 2016 Санкт-Петербург 1 центр 55 участников SQ-H1006
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (600 мг эфавиренза + 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), производства компании Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед Великобритания, в комбинации с препаратом Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (эфавиренз 600 мг), производства компании Мерк Шарп энд Доум Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

29 марта 2016 Санкт-Петербург 1 центр 53 участника EET-2-07/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Энтекавир · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

1 февраля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников ENT-А-15/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Прегабалин · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

15 января 2016 Санкт-Петербург 1 центр 38 участников PREG-08/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валганцикловир (Валганцикловира гидрохлорид) · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Патеон Инк., Канада)

30 ноября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника VAL-08/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гефитиниб · Хетеро Лабс Лимитед

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Иресса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг производства компании АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания

7 сентября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников GEN-1-2014
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Монтелукаст · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое сравнительное перекрестное рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

7 сентября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника MONT-H-14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Монтелукаст · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

23 июня 2015 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника МО-Н-0914
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Клопидогрел · Хетеро Лабс Лимитед

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производства Санофи-Винтроп Индастри, Франция)

23 июля 2014 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников CLO-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзомепразол · Хетеро Лабс Лимитед

№ Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Хетеро Лабс Лтд, Индия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев

22 июля 2014 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника ESO-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ирбесартан · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев

16 июля 2014 Санкт-Петербург 1 центр 22 участника IRB-01/13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Иматиниб · Хетеро Лабс Лимитед

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 400 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия и препарата Имаглив, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 400 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария

10 июня 2014 28 участников IMA-01/2013
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левоцетиризин · Хетеро Лабс Лимитед

№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и КСИЗАЛ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)

25 ноября 2013 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника 01 Версия 1.0 от 15 мая 2012 г.