Клинические исследования

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Альфа Нормикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Бринтелликс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики исследуемого препарата PZN-101, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Одногрупповое, многоцентровое, открытое исследование продолжения терапии (OLE) для оценки долгосрочной безопасности и переносимости пелакарсена (препарата TQJ230) у участников, завершивших предшествующее исследование Lp(a)HORIZON

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Селуметиниб, капсулы, 25 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Коселуго®, капсулы, 25 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема натощак

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Селексипаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Апбрави, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема высококалорийного завтрака

Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан + амлодипин+индапамид (80 мг + 10 мг + 2,5 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Микардис® (телмисартан 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), Норваск® (амлодипин 10 мг, таблетки, Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) и Арифон® (индапамид 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением

Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Индапамид (80 мг + 2,5 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Микардис® (телмисартан, 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) и Арифон® (индапамид, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми субъектами мужского и женского пола натощак.

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-035 (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с ремиттирующим или вторично прогрессирующим с обострениями рассеянным склерозом

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 в сравнении с препаратом Вектибикс® у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI

Многоцентровое проспективное двойное слепое клиническое исследование специфической активности, реактогенности и безопасности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный в сравнении с препаратом Диаскинтест®

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности и безопасности препарата Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Гротекс, Россия) в сравнении с препаратом Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с паклитакселом и карбоплатином в качестве первой линии химиотерапии с последующим открытым этапом поддерживающей терапии препаратом Бевацизумаб у пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Семаглутид (1,34 мг/мл, раствор для подкожного введения, ООО КРКА-РУС, Россия) и Референтного лекарственного препарата Оземпик® (семаглутид, 1,34 мг/мл, раствор для подкожного введения, Ново Нордиск А/С, Дания) после однократного подкожного введения препарата здоровым субъектам мужского и женского пола.

Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы

Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® (Амджен, Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита