Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА» · 38 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
38 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тофизопам · ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тофизопам, таблетки, 50 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и препарата Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев после приема натощак

16 января 2023 Москва 1 центр 36 участников RDPh_22_08
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибупрофен МАХ (Ибупрофен) · ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ибупрофен МАХ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, ОАО БЗМП, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Нурофен®Фoрте (таблетки, покрытые оболочкой , 400 мг, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

28 декабря 2022 Москва 1 центр 30 участников RDPh_22_07
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амброксол · ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амброксол, таблетки, 30 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Лазолван®, таблетки 30 мг (АО Санофи Россия, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

11 февраля 2022 Москва 1 центр 30 участников RDPh_21_04
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин · ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Норваск®, таблетки, 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

11 февраля 2022 Москва 1 центр 28 участников RDPh_21_03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Октреотид (ОКТРЕОТИД-ДЕПО) · ЗАО «Фарм-Синтез»

Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препаратов Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции

21 января 2021 Санкт-Петербург 1 центр 120 участников RDPh_20_31
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фебуксостат · ООО «Велфарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

11 декабря 2019 Москва 1 центр 32 участника RDPh_18_06
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лангерра (гефитиниб) · ЗАО «Фарм-Синтез»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лангерра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

18 сентября 2019 Казань 1 центр 46 участников RDPh_18_21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол · ООО «Велфарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

9 июля 2019 Казань 1 центр 40 участников RDPh_18_01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эторикоксиб · ООО «Велфарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Аркоксиа® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами

13 мая 2019 Ярославль 1 центр 36 участников RDPh_18_04
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Целекоксиб · ООО «Велфарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы, 200 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк., США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

26 марта 2019 Ярославль 1 центр 42 участника RDPh_18_05
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тадалафил · ООО «Велфарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тадалафил (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, ООО Велфарм) в сравнении с препаратом Сиалис® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

26 декабря 2018 Ярославль 1 центр 30 участников RDPh_18_14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Миелан (Леналидомид) · ЗАО «Фарм-Синтез»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан (капсулы, 25 мг, АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® (капсулы, 25 мг, Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

4 сентября 2018 Томск 1 центр 26 участников RDPh_18_12
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин Лонг (метформин) · ООО «Велфарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин Лонг (таблетки пролонгированного действия, 1000 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг (таблетки пролонгированного действия, 1000 мг, Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

27 августа 2018 Москва 1 центр 36 участников RDPh_18_03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гликлазид · ООО «Велфарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гликлазид (таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Диабетон® МВ (таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

1 августа 2018 Москва 1 центр 34 участника RDPh_17_11
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин · ООО «Велфарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Розувастатин (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Крестор® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

22 июня 2018 Томск 1 центр 40 участников RDPh_18_07
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фенофибрат · ООО «Велфарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фенофибрат (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Трайкор® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, Лаборатории Фурнье С.А., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

28 мая 2018 Москва 1 центр 34 участника RDPh_17_12
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Бубо®-Унигеп (Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая) · ЗАО Научно-производственная компания «Комбиотех»

Открытое, одноцентровое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и реактогенности трехвалентной вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой Бубо®-Унигеп у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции

25 мая 2018 Смоленск 1 центр 30 участников RD Ph_17_09
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Осельтамивир · ООО «Изварино Фарма»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Осельтамивир (капсулы, 75 мг, ООО Изварино Фарма, Россия) в сравнении с препаратом Тамифлю® (капсулы, 75 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

28 июля 2017 Ярославль 1 центр 36 участников RDPh_17_02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Капецитабин · ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием

18 января 2017 Москва, Архангельск и ещё 6 городов 8 центров 50 участников RDPh_16_04
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фемисс Виджина® (дезогестрел + этинилэстрадиол) · ООО «Изварино Фарма»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фемисс Виджина® (таблетки 0,15 мг+0,03 мг, ООО Изварино Фарма) в сравнении с препаратом Марвелон® (таблетки 0,15 мг+0,03 мг, Н.В.Органон, Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами женского пола

15 июля 2016 Ярославль 1 центр 24 участника RDPh_15_09