Клинические исследования

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Регорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Стиварга®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Байер АГ, Германия), принимаемых после стандартизированного легкого завтрака с низким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности, препаратов Дабрафениб, капсулы 75 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Тафинлар®, капсулы 75 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Палбоциклиб (капсулы, 125 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Итулси (капсулы, 125 мг, Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США), принимаемых после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема

Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование относительной биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препарата Октреотид, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Олапариб [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия)] и препарата Линпарза® [таблетки, покрытые пленочной, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)] у пациентов с онкологическим заболеванием

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лапатиниб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Тайверб® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алектиниб, капсулы, 150 мг (ООО АМЕДАРТ Россия) в сравнении с препаратом Алеценза®, капсулы, 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема высококалорийной пищи с высоким содержанием жиров

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Апалутамид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Эрлеада® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, ООО Джонсон & Джонсон, Россия), принимаемых натощак, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Такролимус (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, ООО АМЕДАРТ) в сравнении с препаратом Адваграф® (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, Астеллас Фарма Юроп Б.В.) после приема натощак здоровыми добровольцами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Такролимус (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, ООО АМЕДАРТ) в сравнении с препаратом Адваграф® (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, Астеллас Фарма Юроп Б.В.) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нирматрелвир [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) при одновременном приеме с ритонавиром 100 мг в качестве фармакокинетического усилителя в сравнении с препаратом Паксловид/Paxlovid [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нирматрелвир 150 мг + ритонавир 100 мг, Pfizer H.C.P. Corporation, USA] при приеме натощак здоровыми добровольцами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Джадену® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Долутегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Тивикай®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) после приема натощак здоровыми добровольцами

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Револейд®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария при приеме натощак здоровыми добровольцами

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приема натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата сравнения Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами