Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «Велфарм» · 156 исследований

Компания
ООО «Велфарм»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
156 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Суприламин (Хлоропирамин) · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата СУПРИЛАМИН, таблетки, 25 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Супрастин®, таблетки, 25 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака

12 апреля 2022 Ярославль 1 центр 30 участников VEL-12
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Монтелукаст · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: Мерк Шарп и Доум Лтд., Соединенное Королевство) при приеме натощак здоровыми добровольцами

16 марта 2022 Ярославль 1 центр 24 участника VEL-10
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

10 января 2022 Ярославль 1 центр 24 участника VEL-8
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аторвастатин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Пфайзер Инк., США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

27 декабря 2021 Ярославль 1 центр 40 участников VEL-13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Азитромицин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азитромицин Велфарм, капсулы, 250 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Сумамед®, капсулы, 250 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

10 декабря 2021 Ярославль 1 центр 40 участников VEL-11
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бисопролол · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Мерк, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

10 ноября 2021 Ярославль 1 центр 24 участника 01-BISBWI-20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Осельтамивир · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Осельтамивир (капсулы 75 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Тамифлю® (капсулы 75 мг, Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

14 октября 2021 Томск 1 центр 60 участников 05-OSMBWI-20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Дюспаталин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

11 октября 2021 Ярославль 1 центр 30 участников 06-MBVBWI-20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мелатонин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Мелатонин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Мелаксен® (таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.

23 сентября 2021 Томск 1 центр 70 участников 08-MLNBWI-21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левофлоксацин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Левофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтных препаратов, принимаемых одновременно, Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) и Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

10 сентября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BE-22102020-LevBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 250 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Урсофальк, капсулы, 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

16 августа 2021 Ярославль 1 центр 34 участника 03-URSBWI-20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валганцикловир · ООО «Велфарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после приема стандартного высококалорийного завтрака

2 августа 2021 Ярославль 1 центр 28 участников RDPh_18_09
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ламивудин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

14 июля 2021 Ярославль 1 центр 30 участников 02-LAMBWI-20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Толперизон · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, ООО Велфарм, Россия) и Мидокалм® (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

28 мая 2021 Томск 1 центр 48 участников 04-TOLBWI-20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Норваск®, таблетки, 10 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

21 апреля 2021 Ярославль 1 центр 28 участников 01-AMLBWI-20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Итоприд · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Итоприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Велфарм, Россия) и Ганатон® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

1 сентября 2020 Серпухов 1 центр 26 участников BE-210819-ItoBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диацереин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин капсулы 50 мг (ООО Велфарм, Россия) и Артродарин® капсулы 50 мг (ТРБ Химедика Интернешнл С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

17 августа 2020 Серпухов 1 центр 26 участников BE-210819-DiaWBI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) в сравнении с препаратом Глюкофаж® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

10 июля 2020 Ярославль 1 центр 36 участников RDPh_20_01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гесперидин + Диосмин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гесперидин+Диосмин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз , Россия) в сравнении с препаратом Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак

22 апреля 2020 Ярославль 1 центр 46 участников RDPh_19_23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фебуксостат · ООО «Велфарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

11 декабря 2019 Москва 1 центр 32 участника RDPh_18_06