Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Институт биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь) и Вотриент, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Glaxo Operations UK Limited, Великобритания/Glaxo Wellcome S.A., Испания) при приеме однократной дозы натощак здоровыми субъектами
Клинические исследования
ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси · 19 исследований
Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Институт биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь) и Вотриент, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Glaxo Operations UK Limited, Великобритания/Glaxo Wellcome S.A., Испания) при приеме однократной дозы натощак здоровыми субъектами
Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Индоксаниб, капсулы 50 мг, производства Института биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь, и Сутент, капсулы 50 мг, производства Pfizer Italia S.r.l., Италия, при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами
Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Индоксаниб, капсулы 50 мг, производства Института биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь, и Сутент, капсулы 50 мг, производства Pfizer Italia S.r.l., Италия, при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами
Исследование биоэквивалентности препаратов Флутриксан (Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси», Республика Беларусь) и Нексавар® (Bayer Pharma AG, Германия) при пероральном приеме натощак в дозе 200 мг у здоровых добровольцев
Исследование биоэквивалентности препаратов Нилотиниб-НАН (Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси», Республика Беларусь) и Тасигна® (Novartis Europharm ltd., Швейцария) при пероральном приеме натощак в дозе 200 мг у здоровых добровольцев
Исследование биоэквивалентности препаратов Флутриксан (Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси», Республика Беларусь) и Нексавар® (Bayer Pharma AG, Германия) при пероральном приеме натощак в дозе 200 мг у здоровых добровольцев
Исследование биоэквивалентности препаратов Нилотиниб-НАН (Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси», Республика Беларусь) и Тасигна® (Novartis Europharm ltd., Швейцария) при пероральном приеме натощак в дозе 200 мг у здоровых добровольцев
Изучить клиническую эффективность и безопасность монотерапии лекарственным средством Азацитидин®, лиофилизированный порошок для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, производства Государственного научного учреждения «Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси», Республика Беларусь, у пациентов с МДС
Планируется изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства БОРТЕЗОМИБ для лечения пациентов с множественной миеломой.
Оценить безопасность и переносимость препарата АльгиноМАКС по общей врачебной оценке, с применением стандартного опросника, основным клинико-лабораторным показателям безопасности и степени эндотоксемии по ЛПС крови. Зарегистрировать частоту неблагоприятных явлений и оценить степень безопасности в процессе 4-недельного перорального приема препарата.
Оценить безопасность и переносимость препарата АльгиноМАКС по общей врачебной оценке, с применением стандартного опросника, основным клинико-лабораторным показателям безопасности и степени эндотоксемии по ЛПС крови. Зарегистрировать частоту неблагоприятных явлений и оценить степень безопасности в процессе 4-недельного перорального приема препарата.
Цель исследования: Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства Децитабин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 50мг во флаконах в упаковке №1, №5, производства Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии НАН Беларуси», Республика Беларусь, применяемого для лечения миелодиспластического синдрома (МДС) всех типов Задачи исследования: • установить переносимость а-ранее определенных и апробио-ванных доз (по зарубежному аналогу) лекарственного сред-ства Децитабин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 50мг во флаконах в упаковке №1, №5, производства Института биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь • оценить клиническую эффек-тивность применения опреде-ленных схем терапии (по зару-бежному аналогу) лекарствен-ного средства Децитабин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 50мг во флаконах в упаковке №1, №5, производства Института биоорганической хи-мии НАН Беларуси, Республика Беларусь у больных миелодиспла-стического синдрома (МДС) всех типов • выявить и изучить характер, спектр, частоту, выражн-ность проявлений побочных эф-фектов и осложнений при опре-деленных режимах дозирования (по зарубежному аналогу) и схе-мах терапии лекарственного средства Децитабин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 50мг во флаконах в упаковке №1, №5, производства Института биоорганической хи-мии НАН Беларуси, Республика Беларусь, применяемого для лечения миелодиспластического синдрома (МДС) всех типов.
Изучить эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства Флударабел, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50мг/2мл во флаконах в упаковке №5, №10, производства Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии НАН Беларуси», Республика Беларусь, применяемого для лечения В-клеточного хронического лимфолейкоза (В-ХЛЛ) в сравнении с лекарственным средством Флудара, лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора 50мг во флаконах в упаковке №5, производства Schering AG, Германия manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Италия
Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства Клофарабин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл во флаконах, производства Института биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь, применяемого для лечения рефрактерного либо рецидивирующего острого лимфобластного лейкоза
Сравнительная оценка эффективности (тревожность, настроение, познавательная активность, процессы, произвольного внимания по соответствующим балльным шкалам) и переносимости по сравнению с лекарственным средством ПЕРСЕН, таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке №10х4, производства компании Lek d.d., Словения
Сравнительная оценка эффективности (тревожность, настроение, познавательная активность, процессы, произвольного внимания по соответствующим балльным шкалам) и переносимости по сравнению с лекарственным средством ПЕРСЕН, таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке №10х4, производства компании Lek d.d., Словения
Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность ле-карственного средства ЛЕЙКОВИР у пациентов с рецидивирующей (ремиттирующей) и вторично-прогрессирующей формами рассеянного склероза в сравнении с плацебо-терапией
Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность ле-карственного средства ЛЕЙКОВИР у пациентов с рецидивирующей (ремиттирующей) и вторично-прогрессирующей формами рассеянного склероза в сравнении с плацебо-терапией