Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси · 19 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
19 исследований
Завершено Биоэквивалентность Беларусь
ПАЗОПАНИБ · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Институт биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь) и Вотриент, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Glaxo Operations UK Limited, Великобритания/Glaxo Wellcome S.A., Испания) при приеме однократной дозы натощак здоровыми субъектами

18 июля 2022 Минск 1 центр 60 участников PZPNB-IBOCH-2021
Завершено Биоэквивалентность Беларусь
ПАЗОПАНИБ · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Институт биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь) и Вотриент, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Glaxo Operations UK Limited, Великобритания/Glaxo Wellcome S.A., Испания) при приеме однократной дозы натощак здоровыми субъектами

18 июля 2022 Минск 1 центр 60 участников PZPNB-IBOCH-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Беларусь
ИНДОКСАНИБ · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Индоксаниб, капсулы 50 мг, производства Института биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь, и Сутент, капсулы 50 мг, производства Pfizer Italia S.r.l., Италия, при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами

15 марта 2022 Минск 1 центр 36 участников NDXNB-IBOCH-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Беларусь
ИНДОКСАНИБ · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Индоксаниб, капсулы 50 мг, производства Института биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь, и Сутент, капсулы 50 мг, производства Pfizer Italia S.r.l., Италия, при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами

15 марта 2022 Минск 1 центр 36 участников NDXNB-IBOCH-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Беларусь
ФЛУТРИКСАН · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Исследование биоэквивалентности препаратов Флутриксан (Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси», Республика Беларусь) и Нексавар® (Bayer Pharma AG, Германия) при пероральном приеме натощак в дозе 200 мг у здоровых добровольцев

25 апреля 2018 Минск 1 центр 54 участника FLTRK-IBOCH-2018.
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Беларусь
НИЛОТИНИБ-НАН · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Исследование биоэквивалентности препаратов Нилотиниб-НАН (Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси», Республика Беларусь) и Тасигна® (Novartis Europharm ltd., Швейцария) при пероральном приеме натощак в дозе 200 мг у здоровых добровольцев

25 апреля 2018 Минск 1 центр 48 участников NLTNB-IBOCH-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Беларусь
ФЛУТРИКСАН · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Исследование биоэквивалентности препаратов Флутриксан (Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси», Республика Беларусь) и Нексавар® (Bayer Pharma AG, Германия) при пероральном приеме натощак в дозе 200 мг у здоровых добровольцев

25 апреля 2018 Минск 1 центр 54 участника FLTRK-IBOCH-2018.
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Беларусь
НИЛОТИНИБ-НАН · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Исследование биоэквивалентности препаратов Нилотиниб-НАН (Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси», Республика Беларусь) и Тасигна® (Novartis Europharm ltd., Швейцария) при пероральном приеме натощак в дозе 200 мг у здоровых добровольцев

25 апреля 2018 Минск 1 центр 48 участников NLTNB-IBOCH-2018
Завершено Фаза IV Беларусь
АЗАЦИТИДИН · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Изучить клиническую эффективность и безопасность монотерапии лекарственным средством Азацитидин®, лиофилизированный порошок для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, производства Государственного научного учреждения «Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси», Республика Беларусь, у пациентов с МДС

27 апреля 2016 Минск 1 центр 10 участников AZCTD-IBOCH-2016 прот. от 21.01…
Завершено Биоэквивалентность Беларусь
БОРТЕЗОМИБ · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Планируется изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства БОРТЕЗОМИБ для лечения пациентов с множественной миеломой.

28 января 2016 Минск 1 центр 20 участников BRTZM-IBOCH-2016 прот. от 16.05…
Завершено Фаза I Беларусь
АльгиноМАКС · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Оценить безопасность и переносимость препарата АльгиноМАКС по общей врачебной оценке, с применением стандартного опросника, основным клинико-лабораторным показателям безопасности и степени эндотоксемии по ЛПС крови. Зарегистрировать частоту неблагоприятных явлений и оценить степень безопасности в процессе 4-недельного перорального приема препарата.

26 февраля 2015 Минск 1 центр 28 участников HPL-FMK прот. от 07.05.2014
Завершено Фаза I Беларусь
АльгиноМАКС · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Оценить безопасность и переносимость препарата АльгиноМАКС по общей врачебной оценке, с применением стандартного опросника, основным клинико-лабораторным показателям безопасности и степени эндотоксемии по ЛПС крови. Зарегистрировать частоту неблагоприятных явлений и оценить степень безопасности в процессе 4-недельного перорального приема препарата.

26 февраля 2015 Минск 1 центр 28 участников MAX-BEL (ALGINO-01)
Завершено Фаза IV Беларусь
ДЕЦИТАБИН · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Цель исследования: Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства Децитабин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 50мг во флаконах в упаковке №1, №5, производства Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии НАН Беларуси», Республика Беларусь, применяемого для лечения миелодиспластического синдрома (МДС) всех типов Задачи исследования: • установить переносимость а-ранее определенных и апробио-ванных доз (по зарубежному аналогу) лекарственного сред-ства Децитабин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 50мг во флаконах в упаковке №1, №5, производства Института биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь • оценить клиническую эффек-тивность применения опреде-ленных схем терапии (по зару-бежному аналогу) лекарствен-ного средства Децитабин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 50мг во флаконах в упаковке №1, №5, производства Института биоорганической хи-мии НАН Беларуси, Республика Беларусь у больных миелодиспла-стического синдрома (МДС) всех типов • выявить и изучить характер, спектр, частоту, выражн-ность проявлений побочных эф-фектов и осложнений при опре-деленных режимах дозирования (по зарубежному аналогу) и схе-мах терапии лекарственного средства Децитабин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 50мг во флаконах в упаковке №1, №5, производства Института биоорганической хи-мии НАН Беларуси, Республика Беларусь, применяемого для лечения миелодиспластического синдрома (МДС) всех типов.

31 июля 2014 Минск, Брест и ещё 3 города 7 центров 20 участников DCTBN-IBOCH-2014 прот. от 01.09…
Прекращено Биоэквивалентность Беларусь
ФЛУДАРАБЕЛ · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Изучить эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства Флударабел, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50мг/2мл во флаконах в упаковке №5, №10, производства Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии НАН Беларуси», Республика Беларусь, применяемого для лечения В-клеточного хронического лимфолейкоза (В-ХЛЛ) в сравнении с лекарственным средством Флудара, лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора 50мг во флаконах в упаковке №5, производства Schering AG, Германия manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Италия

24 сентября 2013 Минск 2 центра 60 участников FLDBL-IBOCH-2014 прот. от 18.08…
Завершено Биоэквивалентность Беларусь
КЛОФАРАБИН · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства Клофарабин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл во флаконах, производства Института биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь, применяемого для лечения рефрактерного либо рецидивирующего острого лимфобластного лейкоза

30 мая 2013 Минск 1 центр 5 участников CRBN-ChPhS прот. от 14.07.2015
Завершено Фаза II Беларусь
РАЦИУМ · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Сравнительная оценка эффективности (тревожность, настроение, познавательная активность, процессы, произвольного внимания по соответствующим балльным шкалам) и переносимости по сравнению с лекарственным средством ПЕРСЕН, таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке №10х4, производства компании Lek d.d., Словения

31 января 2012 Минск 1 центр 60 участников прот. от 24.10.2013
Завершено Фаза II Беларусь
РАЦИУМ · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Сравнительная оценка эффективности (тревожность, настроение, познавательная активность, процессы, произвольного внимания по соответствующим балльным шкалам) и переносимости по сравнению с лекарственным средством ПЕРСЕН, таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке №10х4, производства компании Lek d.d., Словения

31 января 2012 Минск 1 центр 60 участников RACIUM-2012
Завершено Беларусь
ЛЕЙКОВИР · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность ле-карственного средства ЛЕЙКОВИР у пациентов с рецидивирующей (ремиттирующей) и вторично-прогрессирующей формами рассеянного склероза в сравнении с плацебо-терапией

2 ноября 2010 Минск 2 центра 70 участников EFC6204/TAO
Завершено Беларусь
ЛЕЙКОВИР · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность ле-карственного средства ЛЕЙКОВИР у пациентов с рецидивирующей (ремиттирующей) и вторично-прогрессирующей формами рассеянного склероза в сравнении с плацебо-терапией

2 ноября 2010 Минск 2 центра 70 участников ЛКВ-ИБОХ-09