Клинические исследования

Основная цель Определить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо в отношении замедления прогрессирования инвалидизации при первично-прогрессирующем рассеянным склерозе. Второстепенные цели • Оценить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо по клини-ческим конечным точкам, характеристи-кам очагов поражения по результатам МРТ, когнитивной функции, физическому функционированию и по показателям качества жизни. • Оценить безопасность и переноси-мость препарата SAR442168. • Оценить популяционную фармакокинетику SAR442168 при первично-прогрессирующем рассеянным склерозом и ее связь с эффективностью и безопасностью препарата. • Оценить фармакодинамику препара-та SAR442168.

Основная цель Определить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо в отношении замедления прогрессирования инвалидизации при вторично-прогрессирующем рассеянным склерозе без обострений. Второстепенные цели • Оценить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо по клини-ческим конечным точкам, характеристи-кам очагов поражения по результатам МРТ, когнитивной функции, физическому функционированию и по показателям качества жизни. • Оценить безопасность и переноси-мость препарата SAR442168. • Оценить популяционную фармакокинетику SAR442168 при ВПРСбО и ее связь с эффективностью и безопасностью препарата. • Оценить фармакодинамику препара-та SAR442168.

Цели исследования • Оценка эффективности ежедневного применения препарата SAR442168 по срав-нению с терифлуномидом (Абаджио®) в су-точной дозе 14 мг у участников с формами РС с обострениями по частоте подтвер-жденных обострений в годовом исчислении. • Оценка эффективность SAR442168 в сравнении с терифлуномидом (Абаджио®) в отношении прогрессирования инвалидиза-ции, очагов поражения по результатам МРТ, влияния на когнитивную функцию и качество жизни участников. • Оценка безопасности и переносимо-сти ежедневного применения SAR442168. • Оценка популяционной фармакокинетики (ФК) SAR442168 и ее связь с эффективностью и безопасностью препарата. • Оценить фармакодинамику SAR442168. • Оценить влияние SAR442168 на ак-тивность заболевания по результатам дополнительных клинических обследова-ний, МРТ головного мозга и комплексных показателей. • Оценить эффект лечения препара-том SAR442168 по изменениям качества жизни участников, связанных со здоровьем (HRQoL), и физической работоспособности.

Основные задачи исследования: • оценить влияние повторного е-чения препаратом Нефекон продолжи-тельностью 9 месяцев на отношение уровня белка к уровню креатинина в моче (UPCR) и расчётную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) у пациентов, которые прошли полную программу участия в исследовании Nef-301 и получали лечение препаратом Нефекон; • оценить влияние лечения препа-ратом Нефекон продолжительностью 9 месяцев на UPCR и рСКФ у пациентов, которые прошли полную программу участия в исследовании Nef-301 и получали плацебо. Дополнительные задачи исследования: • оценить безопасность переносимость повторного лечения препаратом Нефекон продолжительностью 9 месяцев у пациентов, которые прошли полную программу участия в исследовании Nef-301 и получали лечение препаратом Нефекон; • оценить безопасность и перено-симость лечения препаратом Нефекон продолжительностью 9 месяцев у пациентов, которые прошли полную программу участия в исследовании Nef-301 и получали плацебо; • оценить влияние повторного ле-чения препаратом Нефекон продолжи-тельностью 9 месяцев на дополнительные аспекты функции почек у пациентов, которые прошли полную программу участия в иссле-довании Nef-301 и получали лечение препаратом Нефекон; • оценить влияние лечения препа-ратом Нефекон продолжительностью 9 месяцев на дополнительные аспекты функции почек у пациентов, которые прошли полную программу участия в исследовании Nef-301 и получали плаце-бо.

Основные задачи исследования: • оценить влияние повторного е-чения препаратом Нефекон продолжи-тельностью 9 месяцев на отношение уровня белка к уровню креатинина в моче (UPCR) и расчётную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) у пациентов, которые прошли полную программу участия в исследовании Nef-301 и получали лечение препаратом Нефекон; • оценить влияние лечения препа-ратом Нефекон продолжительностью 9 месяцев на UPCR и рСКФ у пациентов, которые прошли полную программу участия в исследовании Nef-301 и получали плацебо. Дополнительные задачи исследования: • оценить безопасность переносимость повторного лечения препаратом Нефекон продолжительностью 9 месяцев у пациентов, которые прошли полную программу участия в исследовании Nef-301 и получали лечение препаратом Нефекон; • оценить безопасность и перено-симость лечения препаратом Нефекон продолжительностью 9 месяцев у пациентов, которые прошли полную программу участия в исследовании Nef-301 и получали плацебо; • оценить влияние повторного ле-чения препаратом Нефекон продолжи-тельностью 9 месяцев на дополнительные аспекты функции почек у пациентов, которые прошли полную программу участия в иссле-довании Nef-301 и получали лечение препаратом Нефекон; • оценить влияние лечения препа-ратом Нефекон продолжительностью 9 месяцев на дополнительные аспекты функции почек у пациентов, которые прошли полную программу участия в исследовании Nef-301 и получали плаце-бо.

Многоцентровое, открытое, несравнительное, мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 (I фаза) с эскалацией дозы в режиме монотерапии у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Безопасность и эффективность рифаксимина таблетки 400 мг с отсроченным высвобождением у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени. Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование

Проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Энтеросгель, паста для приема внутрь [сладкая] (ООО ТНК Силма, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК Силма, Россия) у детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО, капсулы в сравнении с препаратами Пикамилон®, таблетки и Танакан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с когнитивными нарушениями при сосудистых заболеваниях мозга

Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, и применением препарата кветиапин с замедленным высвобождением в качестве препарата сравнения

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы с отсроченным активным лечением для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ-73763989 и аналога нуклеоз(т)идов у пациентов с коинфекцией вирусом Гепатита В и Гепатита Д

Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг (UNISUS)

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом и химиотерапии по схеме FLOT с последующей адъювантной терапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (РЖ/РПЖС) (MATTERHORN)

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи, подходящих для химиолучевой терапии (TrilynX)

Открытое, многоцентровое исследование для длительной оценки безопасности еженедельного внутривенного введения ингибитора альфа1-протеиназы (человеческого), модифицированного производства, в дозе 60 мг/кг у пациентов с эмфиземой легких, развившейся вследствие недостаточности альфа1-антитрипсина

№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом

Многоцентровое простое слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Урисан, капсулы (Индастри Джаму Боробудур, Индонезия) у пациентов с гиперурикемией вне подагрических приступов

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с параллельной химиолучевой терапией с последующим назначением пембролизумаба с или без олапариба (MK-7339) по сравнению с параллельной химиолучевой терапией у пациентов с впервые диагностированным, ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого локализованной стадии (ЛС-МРЛ), версия протокола 013-00.

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, с периодом открытого долгосрочного продолжающегося лечения препаратом селторексант для оценки его безопасности

Исследование фазы 2 применения препарата INCB086550 (перорального ингибитора рецепторов PD-L1) у пациентов с некоторыми видами солидных опухолей, ранее не проходивших лечение ингибиторами контрольных точек иммунного ответа