Клинические исследования

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эврензо (ООО Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Роксадустат (ООО Гелеспон, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир Медисорб капсулы 100 мг (АО Медисорб, Россия) и Арбидол® капсулы 100 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев при приёме натощак

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное двухпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата WTBC08501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир Медисорб капсулы 200 мг (АО Медисорб, Россия) и Арбидол® Максимум капсулы 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев при приёме натощак

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ФармасинтезТюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-SXG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

Оценить эффективность и безопасность препарата Натамицин+Лактулоза, суппозитории вагинальные 100 мг+300 мг (АО «АВВА РУС», Россия) в терапии вульвовагинального кандидоза в сравнении с препаратами Пимафуцин® (МНН натамицин), суппозитории вагинальные, 100 мг и суппозиториями вагинальными лактулозы 300мг

Оценить эффективность и безопасность препарата Натамицин+Лактулоза, суппозитории вагинальные 100 мг+300 мг (АО «АВВА РУС», Россия) в терапии вульвовагинального кандидоза в сравнении с препаратами Пимафуцин® (МНН натамицин), суппозитории вагинальные, 100 мг и суппозиториями вагинальными лактулозы 300мг

№ STGLPTN-01-2022 Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Янувия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Оценка эффективности, переносимости, безопасности и некоторых параметров фармакокинетики препарата «Иммуноглобулин человека 50 мг/мл для внутривенного введения в бутылках 50 мл» производства ГУ «Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий», Республика Беларусь, у пациентов с первичными иммунодефицитами

Оценка эффективности, переносимости, безопасности и некоторых параметров фармакокинетики препарата «Иммуноглобулин человека 50 мг/мл для внутривенного введения в бутылках 50 мл» производства ГУ «Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий», Республика Беларусь, у пациентов с первичными иммунодефицитами

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения, с подбором курса лечения препарата Генотеросил (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) пациентов с диафизарным переломом большеберцовой кости

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке переносимости и безопасности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина пневмококковая поливалентная, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза), производства ООО ГРИТВАК, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

Первичная задача: • Оценить эффективность препарата дивозилимаб в сравнении с плацебо у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ) по параметру время до первого подтвержденного обострения в течение пер-вых 24 недель исследования. Вторичные задачи: • Оценить эффективность препарата дивозилимаб в сравнении с плацебо у субъектов с ЗСОНМ по вторичным параметрам оценки эффективности. • Оценить безопасность применения пре-парата дивозилимаб у субъектов с ЗСОНМ. • Изучить фармакодинамику препарата дивозилимаб у субъектов с ЗСОНМ. • Изучить иммуногенность препарата дивозилимаб у субъектов с ЗСОНМ.

Первичная задача: • Оценить эффективность препарата дивозилимаб в сравнении с плацебо у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ) по параметру время до первого подтвержденного обострения в течение первых 24 недель исследования. Вторичные задачи: • Оценить эффективность препарата дивозилимаб в сравнении с плацебо у субъектов с ЗСОНМ по вторичным параметрам оценки эффективности. • Оценить безопасность применения пре-парата дивозилимаб у субъектов с ЗСОНМ. • Изучить фармакодинамику препарата дивозилимаб у субъектов с ЗСОНМ. • Изучить иммуногенность препарата дивозилимаб у субъектов с ЗСОНМ.