1-ая городская клиническая больница

Первичная цель – продемонстрировать превосходство ивабрадина над плацебо в снижении сердечно-сосудистой смертности или частоты развития нефатального инфаркта миокарда. Вторичные цели – оценить влияние ивабрадина по сравнению с плацебо на: • снижение смертности по любой причине, сердечно-сосудистой смертности, коронарной смерти, частоты нефатальных инфарктов миокарда, реваскуляризационных вмешательств на коронарных артериях (элективных или нет), элективных реваскуляризационных вмешательств на коронарных артериях, манифестаций или прогрессирования сердечной недостаточности; • частоты фатальных или нефатальных инфарктов миокарда, реваскуляризационных вмешательств на коронарных артериях, • развития нестабильной стенокардии, • сердечно-сосудистой смертности, частоты нефатальных инфарктов миокарда, частоты нефатальных инсультов, • частоты случаев коронарной смерти. Другие цели: • оценка симптомов стенокардии с помощью классификации Канадского сердечно-сосудистого общества (Canadian Cardiovascular Society, CCS) у пациентов с исходными симптомами стенокардии, • оценка влияния ивабрадина на частоту сердечных сокращений, • оценка безопасности.

Основная цель данного исследования: • Определение эффекта монотерапии ранолазином в отношении уровня HbA1c у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем на фоне диеты и физической нагрузки, и которые ранее не получали гипогликемической терапии либо не получали данное лечение в течение 90 дней до Скрининга Второстепенные цели данного исследования: • Определение эффекта монотерапии ранолазином в отношении постпрандиального уровня глюкозы • Определение эффекта монотерапии ранолазином в отношении глюкозы сыворотки крови натощак Дополнительные цели данного исследования: • Оценка эффекта монотерапии ранолазином в отношении каждой из следующих конечных точек: уровень C-пептида сыворотки крови, инсулина сыворотки крови и глюкагона плазмы крови • Оценка фармакокинетики ранолазина

Основная цель данного исследования: • определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке. Второстепенные цели данного исследования: • Определение эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении постпрандиального уровня глюкозы; • Определение эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении глюкозы сыворотки крови натощак Дополнительные цели данного исследования: • Оценка эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении каждого из следующих параметров: уровень C-пептида сыворотки крови, инсулина сыворотки крови и глюкагона плазмы крови • Оценка фармакокинетики ранолазина Оценка безопасности и переносимости терапии ранолазином • при его добавлении к глимепириду у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.

Главная цель • Продемонстрировать эффективность SAR153191 в дополнение к терапии МТК в сокращении проявлений и симптомов ревматоидного артрита к 24 неделе. Вторичные цели • Продемонстрировать эффективность SAR153191 в дополнение к МТК терапии: - подавление прогрессирования структурных поражений к 52 неделе - улучшение физической функции к 52 неделе - индуцирование основного клинического ответа к 52 неделе • Оценить безопасность SAR153191 в дополнение к терапии МТК • Документировать ФК профиль SAR153191 в дополнение к терапии МТК у пациентов с активным ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию МТК. Исследовательские цели: • собор ДНК, РНК и других биомаркёров для последующего использования в целях обнаружения прогнозирующих биомаркеров.

Первичная цель • оценка влияния мацитентана на уменьшение количества новых дигитальных язв у пациентов с системной склеродермией и наличием язвы пальца (ДЯ). Вторичные цели в первом периоде лечения • оценка эффективности мацитентана относительно функциональности кисти при системной склеродермии (СС) у пациентов с активными ДЯ. • оценка безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с СС и активными ДЯ. Вторичные цели во 2-м периоде лечения по обобщенным данным из исследований AC-055C301 и AC-055C302 • оценка сохранения эффекта лечения у пациентов без развития любых новых ДЯ во время 1-го периода лечения. • оценка факта, может ли увеличение периода лечения обеспечить пользу с точки зрения уменьшения количества новых ДЯ у пациентов с развитием по меньшей мере одной ДЯ во время 1-го периода лечения. • оценка безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с СС и ДЯ.

Первичная цель • оценка влияния мацитентана на уменьшение количества новых дигитальных язв у пациентов с системной склеродермией и наличием язвы пальца (ДЯ). Вторичные цели в первом периоде лечения • оценка эффективности мацитентана относительно функциональности кисти при системной склеродермии (СС) у пациентов с активными ДЯ. • оценка безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с СС и активными ДЯ. Вторичные цели во 2-м периоде лечения по обобщенным данным из исследований AC-055C301 и AC-055C302 • оценка сохранения эффекта лечения у пациентов без развития любых новых ДЯ во время 1-го периода лечения. • оценка факта, может ли увеличение периода лечения обеспечить пользу с точки зрения уменьшения количества новых ДЯ у пациентов с развитием по меньшей мере одной ДЯ во время 1-го периода лечения. • оценка безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с СС и ДЯ.

Основная цель: Определить безопасность и переносимость мно-гократных доз препарата MOR103 у пациентов с ревматоидным артритом в активной форме при нарастающих уровнях дозирования. Второстепенные цели: 1. Оценить признаки эффективности пре-парата MOR103 у пациентов с ревматоидным артритом в активной форме. 2. Оценить фармакокинетику многократных доз препарата MOR103 у пациентов с рев-матоидным артритом в активной форме при нарастающих уровнях дозирования. 3. Оценить потенциальную иммуногенность препарата MOR103.

Основная цель: Определить безопасность и переносимость мно-гократных доз препарата MOR103 у пациентов с ревматоидным артритом в активной форме при нарастающих уровнях дозирования. Второстепенные цели: 1. Оценить признаки эффективности пре-парата MOR103 у пациентов с ревматоидным артритом в активной форме. 2. Оценить фармакокинетику многократных доз препарата MOR103 у пациентов с рев-матоидным артритом в активной форме при нарастающих уровнях дозирования. 3. Оценить потенциальную иммуногенность препарата MOR103.

Основная цель: • для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе. Второстепенные цели: • оценить эффективность ранолазина по сравнению с плацебо на параметры ТФЗ: время начала приступа стенокардии, время начала 1 мм депрессии сегмента ST, и максимум депрессии сегмента ST на пике и на низшей точке ТФЗ. • оценить эффективность ранолазина по сравнению с плацебо на частоту приступов стенокардии и на частоту использования нитроглицерина (НТГ). • оценить эффективность ранолазина по сравнению с плацебо на качество жизни, связанное со здоровьем, путем оценки Сиетлского опросника для ишемической болезни сердца и Шкалы отдышки Роуз. • оценить безопасность ранолазина по сравнению с плацебо.

Первичная цель исследования: • Показать превосходящую клиническую эффективность отамиксабана (составная конечная точка «общая смертность и инфаркт миокарда») в сравнении c комбинацией нефракционированный гепарин (НФГ) + эптифибатид. Вторичные цели исследования: • Для характеристики фармакокинетики отамиксабана на протяжении всего интервала дозирования и для оценки ответа при применении отамиксабана у целевой популяции (безопасности и эффективность) • Показать эффективность отамиксабана (также в отношении смертности всех видов, инфаркта миокарда и всех инсультов) в сравнении с комбинацией нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать эффективность отамиксабана при повторной госпитализации или удлинении сроков госпитализации больных с эпизодом ишемической болезни сердца/инфарктом миокарда в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на показатели общей летальности в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид • Документально зафиксировать безопасность отамиксабана в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на возникновении тромботических осложнений в течении индексной ЧКВ в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид.

Первичная цель исследования: • Показать превосходящую клиническую эффективность отамиксабана (составная конечная точка «общая смертность и инфаркт миокарда») в сравнении c комбинацией нефракционированный гепарин (НФГ) + эптифибатид. Вторичные цели исследования: • Для характеристики фармакокинетики отамиксабана на протяжении всего интервала дозирования и для оценки ответа при применении отамиксабана у целевой популяции (безопасности и эффективность) • Показать эффективность отамиксабана (также в отношении смертности всех видов, инфаркта миокарда и всех инсультов) в сравнении с комбинацией нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать эффективность отамиксабана при повторной госпитализации или удлинении сроков госпитализации больных с эпизодом ишемической болезни сердца/инфарктом миокарда в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на показатели общей летальности в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид • Документально зафиксировать безопасность отамиксабана в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на возникновении тромботических осложнений в течении индексной ЧКВ в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид.

Первичная: • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® в сравнении с плацебо у паци-ентов с сахарным диабетом 1-го типа (Д1Т) на секрецию эндогенного инсулина или функцию бета-клеток поджелудоч-ной железы согласно измерению концен-трации AUC0-120 min, вычисленной на ос-новании кривой «концентрация-время» C-пептида в тесте толерантности к смешанной пище (ТТСП). Вторичная: • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на другие измеряемые пока-затели секреции эндогенного инсулина: концентрацию AUC0-20, вычисленную на основании кривой «концентрация-время» секреции С-пептида, стимулируемой глюкагоном; пиковую концентрацию сек-реции С-пептида Cmax в ТТСП и при стимулировании глюкагоном, и процент пациентов с Cmax ³ 0,2 нмоль/л в конце исследования. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на процент пациентов, до-стигших HbA1c ≤ 7%. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на ежедневную дозу инсулина в расчете на массу тела в конце исследо-вания. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на частоту приступов гипо-гликемии. • Оценить воздействие препарата DiaPep277® на гликемический контроль согласно САКГ, вычисленной по 7-точечному профилю глюкозы и данным CGMS. • Оценить безопасность и переносимость препарата DiaPep277®.

Первичная: • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® в сравнении с плацебо у паци-ентов с сахарным диабетом 1-го типа (Д1Т) на секрецию эндогенного инсулина или функцию бета-клеток поджелудоч-ной железы согласно измерению концен-трации AUC0-120 min, вычисленной на ос-новании кривой «концентрация-время» C-пептида в тесте толерантности к смешанной пище (ТТСП). Вторичная: • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на другие измеряемые пока-затели секреции эндогенного инсулина: концентрацию AUC0-20, вычисленную на основании кривой «концентрация-время» секреции С-пептида, стимулируемой глюкагоном; пиковую концентрацию сек-реции С-пептида Cmax в ТТСП и при стимулировании глюкагоном, и процент пациентов с Cmax ³ 0,2 нмоль/л в конце исследования. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на процент пациентов, до-стигших HbA1c ≤ 7%. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на ежедневную дозу инсулина в расчете на массу тела в конце исследо-вания. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на частоту приступов гипо-гликемии. • Оценить воздействие препарата DiaPep277® на гликемический контроль согласно САКГ, вычисленной по 7-точечному профилю глюкозы и данным CGMS. • Оценить безопасность и переносимость препарата DiaPep277®.

Целью настоящего исследования – является оценка безопасности дутоглиптина при длительном применении у больных с сахарным диабетом 2 типа.