Витебская областная клиническая больница

Оценка эффективности и безопасности дутоглиптина при лечении больных с сахарным диабетом 2 типа, получающих фоновую пиоглитазоновую терапию.

Первостепенная задача: Определение эффективности препарата АсаколТМ в дозе 4,8 г/день (таблетки по 800 мг) в отношении индукции клинической и эндоскопической ремиссии после 6 недель терапии в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом (ЯК). Второстепенные задачи: определение эффектив-ности препарата Асакол в дозе 4,8 г/день в сравнении с плацебо по следующим показателям: • доля пациентов достигших клиниче-ской и эндоскопической ремиссии к Не-деле 10; • доля пациентов достигших клиниче-ской и эндоскопической ремиссии как к Неделе 6, так и к Неделе 10; • доля пациентов достигших клиниче-ской ремиссии к Неделе 6; • доля пациентов с клиническим улуч-шением к неделе 6; • изменения модифицированного индекса активности ЯК; • изменения сигмоидоскопической кар-тины; • изменение ректальных кровотечений и частоты стула; • изменения оценки по клинической шка-ле язвенного колита; Также будут оцениваться безопасность и пе-реносимость Асакола в дозе 4,8 г/день в сравне-нии с плацебо.

Первостепенная задача: Определение эффективности препарата АсаколТМ в дозе 4,8 г/день (таблетки по 800 мг) в отношении индукции клинической и эндоскопической ремиссии после 6 недель терапии в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом (ЯК). Второстепенные задачи: определение эффектив-ности препарата Асакол в дозе 4,8 г/день в сравнении с плацебо по следующим показателям: • доля пациентов достигших клиниче-ской и эндоскопической ремиссии к Не-деле 10; • доля пациентов достигших клиниче-ской и эндоскопической ремиссии как к Неделе 6, так и к Неделе 10; • доля пациентов достигших клиниче-ской ремиссии к Неделе 6; • доля пациентов с клиническим улуч-шением к неделе 6; • изменения модифицированного индекса активности ЯК; • изменения сигмоидоскопической кар-тины; • изменение ректальных кровотечений и частоты стула; • изменения оценки по клинической шка-ле язвенного колита; Также будут оцениваться безопасность и пе-реносимость Асакола в дозе 4,8 г/день в сравне-нии с плацебо.

Цель испытания: Основная цель данного исследования заключается в сравнении безопасности и эффективности применения тайгециклина в двух более высоких дозах с применением имипенема/циластатина для определения доз(ы) тайгециклина, которые при лечении пациентов с госпитальной пневмонией будут характеризоваться хорошей переносимостью и не меньшей эффективностью по сравнению с применением имипенема/циластатина. Дополнительные: 1. оценка эффективности тайгециклина при применении в подгруппах пациентов с интубационной пневмонией/без интубационной пневмонии; 2. оценка микробиологической эффективности тайгециклина; 3. получение данных о чувствительности бактерий, вызывающих госпитальную пневмонию; 4. получение информации о фармакокинетики/ фармакодинамике при указанных режимах применения тайгециклина в боле высоких дозах пациентами с госпитальной пневмонией; 5. сравнение уровня прокальцитонина в группах лечения и исследование взаимосвязи между концентрациями прокальцитонина и ответом на лечение у пациентов с госпитальной пневмонией; 6. сравнение расходов в сфере здравоохранения между группами лечения.

Основная: оценка эффективности 2 доз терифлуномида в сравнении с плацебо по частоте рецидивов рассеянного склероза (РС) у пациентов с рецидивирующим РС. Ключевая вторичная: оценка влияния 2 доз терифлуномида в сравнении с плацебо на прогрессирование инвалидности у пациентов с рецидивирующим РС. Прочие вторичные: • оценка других мер эффективности 2 доз терифлуномида в сравнении с плацебо по: утомляемости; качеству жизни, связанному с состоянием здоровья, изменение влияния здоровья пациента на его общее самочувствие; • оценка безопасности и переносимости терифлуномида.

Основная: оценка эффективности 2 доз терифлуномида в сравнении с плацебо по частоте рецидивов рассеянного склероза (РС) у пациентов с рецидивирующим РС. Ключевая вторичная: оценка влияния 2 доз терифлуномида в сравнении с плацебо на прогрессирование инвалидности у пациентов с рецидивирующим РС. Прочие вторичные: • оценка других мер эффективности 2 доз терифлуномида в сравнении с плацебо по: утомляемости; качеству жизни, связанному с состоянием здоровья, изменение влияния здоровья пациента на его общее самочувствие; • оценка безопасности и переносимости терифлуномида.

Оценка эффективности и безопасности дутоглиптина у больных с сахарным диабетом 2 типа, которые получают основное лечение глимепиридом с или без метформина.

Оценка эффективности и безопасности дутоглиптина у больных с сахарным диабетом 2 типа, которые получают основное лечение глимепиридом с или без метформина.

Первостепенная цель: Демонстрация преимущества MCI-196 в сравнении с плацебо и не меньшей эффективности по сравнению с симвастатином в уменьшении количества ЛНП-Х (липопротеина низкой плотности – холестерола) в сыворотке у субъектов с хронической почечной не-достаточностью на стадии 5D. Второстепенные цели: • оценка эффективности MCI-196 по сравнению с плацебо в модифицировании других параметров липидов (включая общее содержание холестерола, ЛВП-Х и триглицеридов); • оценка сравнительной эффективности MCI-196 в сравнении с симвастатином по отношению к другим параметрам липидов; • оценка безопасности и переносимости MCI-196 в сравнении с плацебо и симвастатином.

Первичная цель исследования: • Показать превосходящую клиническую эффективность отамиксабана (составная конечная точка «общая смертность и инфаркт миокарда») в сравнении c комбинацией нефракционированный гепарин (НФГ) + эптифибатид. Вторичные цели исследования: • Для характеристики фармакокинетики отамиксабана на протяжении всего интервала дозирования и для оценки ответа при применении отамиксабана у целевой популяции (безопасности и эффективность) • Показать эффективность отамиксабана (также в отношении смертности всех видов, инфаркта миокарда и всех инсультов) в сравнении с комбинацией нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать эффективность отамиксабана при повторной госпитализации или удлинении сроков госпитализации больных с эпизодом ишемической болезни сердца/инфарктом миокарда в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на показатели общей летальности в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид • Документально зафиксировать безопасность отамиксабана в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на возникновении тромботических осложнений в течении индексной ЧКВ в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид.

Первичная цель исследования: • Показать превосходящую клиническую эффективность отамиксабана (составная конечная точка «общая смертность и инфаркт миокарда») в сравнении c комбинацией нефракционированный гепарин (НФГ) + эптифибатид. Вторичные цели исследования: • Для характеристики фармакокинетики отамиксабана на протяжении всего интервала дозирования и для оценки ответа при применении отамиксабана у целевой популяции (безопасности и эффективность) • Показать эффективность отамиксабана (также в отношении смертности всех видов, инфаркта миокарда и всех инсультов) в сравнении с комбинацией нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать эффективность отамиксабана при повторной госпитализации или удлинении сроков госпитализации больных с эпизодом ишемической болезни сердца/инфарктом миокарда в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на показатели общей летальности в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид • Документально зафиксировать безопасность отамиксабана в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на возникновении тромботических осложнений в течении индексной ЧКВ в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид.

Первичная: Оценка эффективности АСТ-064992 в двух дозах (3 и 10 мг один раз в сутки) продлевать время до первого ухудшения состояния или первого смертного случая у пациентов с сим-птоматической легочной артериальной гипертензией. Вторичная: 1.Оценка эффективности АСТ-064992 в улучшении переносимости физической нагрузки. 2. Оценка безопасности и переносимо-сти АСТ-064992 у больных с симптома-тической легочной артериальной гипер-тензией.