9-я городская клиническая больница

Изучить эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства Рокуроний Каби, раствор для внутривенного вве-дения 10мг/мл, заявитель Fresenius Kabi DeutschlandGmbh, Германия, производитель Fresenius Kabi Austria Gmbh, Австрия, применяемого при общей анестезии для облегчения интубации трахеи при стандартной последовательной индукции и для обеспечения релаксации скелетной мускулатуры при проведении лапароскопической холецистэктомии в сравнении с лекарственным средством Эсмерон, раствор для внутривенного введения 10мг/мл производитель OrganonN.V., Нидерланды.

Изучить эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства Флударабел, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50мг/2мл во флаконах в упаковке №5, №10, производства Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии НАН Беларуси», Республика Беларусь, применяемого для лечения В-клеточного хронического лимфолейкоза (В-ХЛЛ) в сравнении с лекарственным средством Флудара, лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора 50мг во флаконах в упаковке №5, производства Schering AG, Германия manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Италия

Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного ОКТРА, раствор для инъекций 0,1 мг/мл в ампулах 1 мл, производства ПАО «Фармак», УКРАИНА, применяемого при кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени в сравнении с лекарственным средством САНДОСТАТИН, раствор для инъекций 0,1 мг/мл в ампулах 1 мл, производства Novartis Pharma Stein AG, Швейцария

Первичной целью данного исследования является оценка клинической эффектив-ности блисибимода, определенной по совокупному индексу ответа у пациентов, у которых несмотря на применение кортикостероидов, сохраняется клинически активная системная красная волчанка (СКВ) с положительными аутоантителами, определенная по оценке по SELENA-SLEDAI ≥10. Вторичные цели включают оценку влияния блисибимода на время до первого тяжелого обострения СКВ , возможность снижения дозы стероидов до ≤ 7,5 мг/сутки преднизона (или эквивалента преднизона), изменение активности заболевания в пораженных органах при СКВ и влияние блисибимода на качество жизни, обусловленное состоянием здоровья, изменения биологических маркеров и безопасность.

Основная цель: Оценить эффективность, безопасность и переносимость суточной дозы 0,6 мг и 1,2 мг лаквинимода в сравнении с плацебо у пациентов с РРРС.

Первичной целью данного исследования является оценка эффективности нагрузочной дозы 240 мг препарата LY2127399 с последующими дозами 120 мг каждые 4 недели (Q4W) (группа 120 мг Q4W) + стандартное лечение (SoC) или LY2127399 нагрузочной дозы 240 мг препарата LY2127399 с последующими дозами 120 мг каждые 2 недели (Q2W) (группа 120 мг Q2W) + SoC по сравнению с плацебо + SoC согласно оценке относительного количества пациентов, достигших ответа по определению индекса респондентов – 5 СКВ (SRI-5) на Неделе 52 у пациентов с СКВ. Критериями эффективности будут являться оцениваться: • Уменьшение на 5 и более баллов по шкале индекса активности заболевания СКВ (SLEDAI) от исходного по безопасности эстрогенов по национальной оценке системной красной волчанки (SELENA); • Отсутствие обострений согласно группе оценки волчанки (BILAG) A или не более 1 обострения согласно BILAG B; и • Отсутствие ухудшения (определяется как увеличение на 0.3 и более баллов от исходного уровня) согласно общей оценке врача (PGA). Вторичные цели - оценка эффективности 120 мг препарата LY2127399 Q4W + SoС или 120 мг Q2W + SoC по сравнению с плацебо + SoC от исходного до Недели 52 согласно оценкам: o Относительного количества пациентов, достигших ответа по определению SRI-4. SRI-4; o Относительное количество пациентов, способных снизить дозу преднизона либо его эквивалента до 7.5 мг/день или менее при бессимптомном течении заболевания (шкала BILAG C или лучше во всех 9 системах) и отсутствие обострений (BILAG A или B) на протяжении как минимум 3 последовательных месяцев o Изменение в уровне анти-дс-ДНК o Изменения по шкале индекса активности заболевания СКВ-2000 (SLEDAI-2K) o Время до первого серьезного обострения СКВ (модифицированный индекс обострения SELENA-SLEDAI [SFI]) o Относительное количество пациентов без новых BILAG A или с не более, чем с 1 новым обострением СКВ согласно BILAG B o Изменение по PGA активности заболевания o Время до первого нового обострения СКВ по BILAG A или 2 новых обострения СКВ по BILAG B o Относительное количество пациентов, достигших уменьшения на 5 и более баллов по шкале SELENA-SLEDAI o Относительное количество пациентов без ухудшения (увеличение на 0.3 и более баллов) по шкале PGA o Относительное количество пациентов, достигших ответа по определению SRI-6 и SRI-7 o Относительное количество пациентов, нуждающихся в увеличении дозы кортикостероидов o Изменение шкалы активности заболевания SELENA-SLEDAI o Изменение цифровой шкалы BILAG2004 o Анализ индивидуальных систем BILAG2004 o Относительное количество пациентов, достигших ответа по оценкам модифицированного SRI-5, в котором компонент BILAG модифицирован согласно требованиям отсутствия шкал BILAG A и не более 1 шкалы BILAG B (вне зависимости от того, сравнивается ли шкала вновь с этапом включения) • Оценка влияния120 мг препарата LY2127399 Q4W + SoС или 120 мг Q2W + SoC по сравнению с плацебо + SoC от исходного уровня до Недели 52 на основные сообщенные пациентами результаты (PROs) согласно оценкам: o Краткого вопросника по усталости (BFI) o Качества жизни при волчанке (LupusQoL) o Модифицированной сокращенной формы краткого вопросника по боли (BPI-сф модифицированый) • Оценка безопасности и переносимости 120 мг препарата LY2127399 Q4W + SoC или 120 мг Q2W + SoC по сравнению с плацебо + SoC. • Характеристика продолжительности времени изменений абсолютного числа В-клеток и изменений уровней иммуноглобулина в сыворотке (Ig) при лечении препаратом LY2127399 по сравнению с плацебо на протяжении всего периода исследования. • Характеристика фармакокинетики популяции (ФК) LY2127399 и изучение отношений (ФК)/фармакодинамики (ФД). • Оценка потенциального развития анти-LY2127399 антител и влияния на безопасность, эффективность и ФК LY2127399, ФК.

Цель: Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного средства РОПИВАКАИН КАБИ для проведения инфильтрационной анестезии у пациентов для послеоперационного обезболивания в сравнении с лекарственным средством НАРОПИН. Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства «РОПИВАКАИН КАБИ» раствор для инъекций 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, заявитель Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия, производитель Fresenius Kabi Norge AS, Норвегия, для проведения инфильтрационной анестезии у пациентов для послеоперационного обезболивания в сравнении с лекарственным средством «НАРОПИН», раствор для инъекций 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, производства AstraZeneca AB, Швеция. 2. Определить сравнительную безопасность лекарственного средства «РОПИВАКАИН КАБИ» раствор для инъекций 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, заявитель Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия, производитель Fresenius Kabi Norge AS, Норвегия, для проведения инфильтрационной анестезии у пациентов для послеоперационного обезболивания в сравнении с лекарственным средством «НАРОПИН», раствор для инъекций 2 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, производства AstraZeneca AB, Швеция.

Цель: Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного средства РОПИВАКАИН КАБИ для проведения инфильтрационной анестезии у пациентов для послеоперационного обезболивания в сравнении с лекарственным средством НАРОПИН. Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства «РОПИВАКАИН КАБИ» раствор для инъекций 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, заявитель Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия, производитель Fresenius Kabi Norge AS, Норвегия, для проведения инфильтрационной анестезии у пациентов для послеоперационного обезболивания в сравнении с лекарственным средством «НАРОПИН», раствор для инъекций 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, производства AstraZeneca AB, Швеция. 2. Определить сравнительную безопасность лекарственного средства «РОПИВАКАИН КАБИ» раствор для инъекций 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, заявитель Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия, производитель Fresenius Kabi Norge AS, Норвегия, для проведения инфильтрационной анестезии у пациентов для послеоперационного обезболивания в сравнении с лекарственным средством «НАРОПИН», раствор для инъекций 2 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, производства AstraZeneca AB, Швеция.

Первичная цель: Сравнить эффективность терапии QUTENZA и прегабалином у пациентов с периферическими нейропатическими болями (ПНБ) через 8 недель Вторичная цель: • Сравнить оптимальный терапевтический эффект QUTENZA в сравнении с прегабалином у пациентов с ПНБ • Сравнить: − начало эффекта лечения, ассоциированного с QUTENZA или прегабалином − переносимость терапии QUTENZA или прегабалином − действие QUTENZA или прегабалина на когнитивную деятельность, сон и качество жизни, связанное со здоровьем − удовлетворенность лечением QUTENZA или прегабалином − использование ресурсов здравоохранения после терапии QUTENZA или прегабалином − безопасность лечения QUTENZA или прегабалином • Определить сенсорные симптомы, предвещающие снижение баллов боли у пациентов, получающих терапию QUTENZA. • Оценить эффект лечения QUTENZA или прегабалином на интенсивность и область аллодинии • Изучить влияние облегчения боли и переносимости лечения на качество жизни, связанное со здоровьем, по связи между соответствующими конечными точками.