Цель исследования: Доказать, что лекарственное средство МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, не уступает по эффективности лекарственному средству ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии. Задачи исследования: 1. Оценить результаты применения ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии по главной переменной эффективности с целью доказательства неуступающей эффективности. 2. Оценить клиническую эффективность ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии по дополнительным показателям эффективности. 3. Оценить безопасности и переносимость ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии. 4. Выявить и проанализировать нежелательные явления при применении ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии.
Витебский областной клинический специализированный центр
Области
Фазы
Спонсоры
Исследования в центре
Цель: оценить, эффективность и безопасность инновационного Л С «Проктовен» (суппозиторий ректальные: бензокаин 150 мг, диосмин 100 мг, ДекспантенОл 50 мг, ООО «Рубикон». Республика Беларусь) в сравнении с ЛО «Релиф» (суппозитории ректальные: фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, масло печени акулы 60 мг, Istituto de Angeli S.R.L., Италия) у взрослых больных после геморроидэктоми. Задачи: 1. Установить клиническую, эффективность указанной формы ЛС «Проктовен» в целевой группе пациентов в сравнении с аналогичной лекарственной формой ЛС «Релиф»; 2. Оценить безопасность указанной формы ЛС «Проктовен» в сравнении с аналогичной лекарственной формой ЛС «Релиф» в условиях клинического применения;
Цель исследования: Доказать, что лекарственное средство МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, не уступает по эффективности лекарственному средству ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии. Задачи исследования: 1. Оценить результаты применения ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии по главной переменной эффективности с целью доказательства неуступающей эффективности. 2. Оценить клиническую эффективность ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии по дополнительным показателям эффективности. 3. Оценить безопасности и переносимость ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии. 4. Выявить и проанализировать нежелательные явления при применении ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии.
Цель: оценить, эффективность и безопасность инновационного Л С «Проктовен» (суппозиторий ректальные: бензокаин 150 мг, диосмин 100 мг, ДекспантенОл 50 мг, ООО «Рубикон». Республика Беларусь) в сравнении с ЛО «Релиф» (суппозитории ректальные: фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, масло печени акулы 60 мг, Istituto de Angeli S.R.L., Италия) у взрослых больных после геморроидэктоми. Задачи: 1. Установить клиническую, эффективность указанной формы ЛС «Проктовен» в целевой группе пациентов в сравнении с аналогичной лекарственной формой ЛС «Релиф»; 2. Оценить безопасность указанной формы ЛС «Проктовен» в сравнении с аналогичной лекарственной формой ЛС «Релиф» в условиях клинического применения;
оценка терапевтической эквивалентности по показателям эффективности и безопасности препаратов Касарк, таблетки 8 мг, 16 мг и 32 мг, производства ПАО «Киевмедпрепарат» (Украина), и Атаканд, таблетки 8 мг, 16 мг и 32 мг, производства «АстраЗенека АБ» (Швеция), у пациентов с эссенциальной (первичной) артериальной гипертензией І-ІІ степени.
оценка терапевтической эквивалентности по показателям эффективности и безопасности препаратов Касарк, таблетки 8 мг, 16 мг и 32 мг, производства ПАО «Киевмедпрепарат» (Украина), и Атаканд, таблетки 8 мг, 16 мг и 32 мг, производства «АстраЗенека АБ» (Швеция), у пациентов с эссенциальной (первичной) артериальной гипертензией І-ІІ степени.
Цель: Оценить клиническую эффективность и безопасность ЛС «Венолекс» (таблетки, 450 мг диосмина, ООО «Рубикон», Республика Беларусь) в сравнении с ЛС «Детралекс» (таблетки, 500 мг, Les Laboratories Servier Industrie, Франция) у пациентов с хронической венозной недостаточностью С1-СЗ класса (СЕАР), обусловленной варикозной болезнью вен нижних конечностей. Задачи: 1. Установить клиническую эффективность указанной формы ЛС «Венолекс» в целевой группе пациентов в сравнении с аналогичной лекарственной формой ЛС «Детралекс»; 2. Оценить безопасность указанной формы ЛС «Венолекс» в сравнении с аналогичной лекарственной формой ЛС «Детралекс» в условиях клинического применения
Цель: Оценить клиническую эффективность и безопасность ЛС «Венолекс» (таблетки, 450 мг диосмина, ООО «Рубикон», Республика Беларусь) в сравнении с ЛС «Детралекс» (таблетки, 500 мг, Les Laboratories Servier Industrie, Франция) у пациентов с хронической венозной недостаточностью С1-СЗ класса (СЕАР), обусловленной варикозной болезнью вен нижних конечностей. Задачи: 1. Установить клиническую эффективность указанной формы ЛС «Венолекс» в целевой группе пациентов в сравнении с аналогичной лекарственной формой ЛС «Детралекс»; 2. Оценить безопасность указанной формы ЛС «Венолекс» в сравнении с аналогичной лекарственной формой ЛС «Детралекс» в условиях клинического применения
Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства Флеботенз плюс, таблетки, покрытые оболочкой 450мг/50мг в банках №15, №20 в упаковке №1, производства Фармтехнология ООО, Республика Беларусь, применяемого у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей в сравнении с лекарственным средством Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг, производства Les Laboratoires Servier Industrie, Франция