Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Терапия (общая) · ЗАО «Северная звезда» · 35 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
35 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Инозин пранобекс · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс таблетки 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Гроприносин® таблетки, 500 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев после еды, проводимое с последовательным адаптивным дизайном

30 января 2019 Серпухов 1 центр 34 участника ВЕ-04092018-InPrSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ребамипид · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ребамипид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Ребагит таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, владелец регистрационного удостоверения ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) с участием здоровых добровольцев натощак

14 ноября 2018 Серпухов 1 центр 54 участника 18052018- RebamSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Месалазин · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Пентаса® таблетки пролонгированного действия 500 мг (Ферринг Интернешнл Сентер С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном

21 сентября 2018 Серпухов 1 центр 48 участников 14022018-MesalSZ-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Золмитриптан · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золмитриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ЗАО “ФП “Оболенское”) с участием здоровых добровольцев натощак

27 июля 2018 Серпухов 1 центр 34 участника 26032018- ZolmSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пароксетин · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, владелец регистрационного удостоверения ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

11 апреля 2018 Серпухов 1 центр 58 участников 14102017- ParoxetSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нифурател · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Макмирор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Доппель Фармацеутици С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Поликем С.р.л., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак

20 марта 2018 Серпухов 1 центр 30 участников 04122017- NifuratSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фонтурацетам · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам таблетки 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Фенотропил® таблетки 100 мг (ОАО Валента Фармацевтика Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

13 марта 2018 Серпухов 1 центр 68 участников 19102017- FonturSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тизанидин · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Сирдалуд® таблетки 4 мг (Производства Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С., Турция, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

6 февраля 2018 Иваново 1 центр 50 участников 22082017- TizanidSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эсциталопрам · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х.Лундбек А/О, Дания) с участием здоровых добровольцев натощак

28 ноября 2017 Серпухов 1 центр 30 участников 14082017- EscitalSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзетимиб · ЗАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб таблетки 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Эзетрол® таблетки 10 мг (Производства МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико, владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участиемздоровых добровольцев натощак

25 сентября 2017 Серпухов 1 центр 40 участников 14062017- EzetimSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глимепирид · ЗАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид таблетки 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Амарил® таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия, владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

14 сентября 2017 Серпухов 1 центр 34 участника 14062017- GlimSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гопантеновая кислота · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота таблетки 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Пантогам® таблетки 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА ЛЕК, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

16 августа 2017 Серпухов 1 центр 30 участников 01062017- HoPanSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Доксиламин · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксиламин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция, владелец регистрационного удостоверения УПСА САС, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

11 августа 2017 Серпухов 1 центр 30 участников 24052017- DoxilSevZv-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин + Валсартан · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (производства Новартис Фармасьютика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма А.Г., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

1 августа 2017 Иваново 1 центр 50 участников 20042017-AmlValSZ-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тримебутин · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин таблетки 200 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг (производства Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД., Корея, владелец регистрационного удостоверения ОАО Валента Фармацевтика, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

15 июня 2017 Серпухов 1 центр 30 участников 08022017- TrimebutSZ-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзомепразол · ЗАО «Северная звезда»

№ 20092016-EsomSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак

28 апреля 2017 Серпухов 1 центр 38 участников Протокол 20092016-EsomSZ-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Дюспаталин®, таблетки покрытые оболочкой, 135 мг (производства Эббот Хелскеа САС, Франция, владелец регистрационного удостоверения Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

24 апреля 2017 Серпухов 1 центр 36 участников 08022017- MebevSZ-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Энтекавир · ЗАО «Северная звезда»

№ 05112016- EntecSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак

20 марта 2017 Иваново 1 центр 34 участника 05112016- EntecSZ-001 Версия: 1…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин+Периндоприл · ЗАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и ПРЕСТАНС (PRESTANCE®) таблетки 10 мг + 10 мг (производства ООО Сердикс, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

17 марта 2017 Иваново 1 центр 30 участников 25072016-AmlPerSZ-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Декскетопрофен · ЗАО «Северная звезда»

№ 05122016-DexketSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистинкс энд Сервисиз С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

10 марта 2017 Серпухов 1 центр 30 участников 05122016- DexketSZ-001 Версия: …