Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Инфекционные болезни · АО «Р-Фарм» · 22 исследования

Компания
АО «Р-Фарм»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
22 исследования
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глекапревир+Пибрентасвир (DT-GLPI) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное неполное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-GLPI, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (АО Р-Фарм, Россия), в сравнении с референтным препаратом Мавирет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (ООО ЭббВи, Россия), у здоровых добровольцев

1 ноября 2024 165 участников CJ051180290
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-GREL (гразопревир + элбасвир) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное неполное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-GREL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Зепатир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг+50 мг (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у здоровых добровольцев

24 ноября 2023 54 участника CJ051125282
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рилпивирин (DT-RLP, РИЛПИРИВО) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдюрант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев

15 сентября 2023 98 участников CJ051061167
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-ETP (Элтромбопаг) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ETP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

15 марта 2023 98 участников CB021035144
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-ETR (Этравирин) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ETR, таблетки 200 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Интеленс®, таблетки 200 мг, (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев

26 января 2023 110 участников CJ05630128
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегравир (DT-RLT) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

29 ноября 2022 Москва 1 центр 90 участников CJ05626170
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-NRM (Нирматрелвир, АРСЕЛВИ) · ООО «Технология лекарств»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм, Россия) в комбинации с ритонавиром в сравнении с препаратом Паксловид у здоровых добровольцев

7 ноября 2022 Санкт-Петербург 1 центр 84 участника CJ051032185
Завершено Фаза III Россия
Арланса® (Нарлапревир) · АО «Р-Фарм»

Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое исследование эффективности и безопасности 8-недельной терапии препаратами нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения

24 октября 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 11 центров 220 участников CJ05013104
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-DLT (Долутегравир, Р-ДОЛУТЕГРАВИР, J051046) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-DLT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тивикай®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

3 октября 2022 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников CJ051046152
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Нирматрелвир (DT-NRM, АРСЕЛВИ) · ООО «Технология лекарств»

Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм) при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

14 сентября 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 8 центров 1 160 участников CJ051032140
Завершено Фаза III Россия
Артлегиа (Олокизумаб) · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности нового режима применения препарата Артлегиа (МНН: олокизумаб) у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19) с признаками гипервоспаления

17 мая 2021 Москва, Воронеж 4 центра 220 участников СL04041094
Завершено Фаза III Россия
TL-RMD-l (Ремдесивир) · АО «Р-Фарм»

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)

10 декабря 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 13 центров 220 участников TL-RMD-l-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Софосбувир (TL-SFS-t, Софосбувир-ТЛ) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SFS-t, таблетки 400 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

19 августа 2020 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника TL-SFS-t-02
Завершено Фаза II–III Россия
RPH-104 + Олокизумаб · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

3 апреля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 25 центров 500 участников CL04041078
Завершено Фаза II Россия
Нарлапревир · АО «Р-Фарм»

Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Даклатасвир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1B), не получавших ранее лечение

7 августа 2017 Москва, Санкт-Петербург 6 центров 150 участников CJ05013046
Завершено Фаза II Россия
Нарлапревир · АО «Р-Фарм»

Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение

2 февраля 2017 Москва, Санкт-Петербург 7 центров 125 участников CJ05013053
Завершено Фаза I Россия
Нарлапревир · АО «Р-Фарм»

Исследование лекарственного взаимодействия для оценки фармакокинетики Нарлапревира и антиретровирусных препаратов

23 января 2017 Москва 1 центр 80 участников CJ05013019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Невирапин · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами, двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Невирапин таблетки, 200 мг (ЗАО Р-Фарм) и Вирамун® таблетки, 200 мг, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко, Германия с участием здоровых добровольцев

27 октября 2014 Ярославль 1 центр 32 участника CJ05085034
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
TD-1792 · АО «Р-Фарм»

Открытое исследование в 5 параллельных группах с целью оценки безопасности и фармакокинетики TD-1792 у пациентов с различной степенью почечной недостаточности в сравнении с контрольной группой здоровых добровольцев после назначения однократной внутривенной дозы препарата 1 мг/кг

11 сентября 2014 Москва 4 центра 96 участников 012912сRPh
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Нарлапревир (PJ0511, SCH 900518) · АО «Р-Фарм»

Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики Нарлапревира при назначении однократной пероральной дозы 200 мг и в комбинации с Ритонавиром 100 мг у пациентов с нарушением функции печени и соответствующих им здоровых добровольцев

30 апреля 2014 Москва 2 центра 20 участников 013012сRPh