Клинические исследования

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности с целью подтверждения биоэквивалентности препарата ГП-13-015-01 (АО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата у пациенток с эндометриозом в двух параллельных группах, после однократной внутримышечной инъекции

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Тиозонид у больных туберкулезом легких со множественной или широкой лекарственной устойчивостью.

Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Золерен, 188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид в системной радионуклидной терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами

Проспективное, сравнительное, рандомизированное, двойное-слепое, в двух периодах с перекрестным дизайном плацебо- контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин

Проспективное открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Хивирин

Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препаратов Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции

Многоцентровое сравнительное открытое клиническое исследование по изучению разных схем применения препарата Октреотид® (АО Фарм-Синтез) в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лангерра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс-дейли, назальный спрей (АО Фарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов с когнитивными нарушениями вследствие очаговых или диффузных поражений головного мозга сосудистого и травматического генеза

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан (капсулы, 25 мг, АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® (капсулы, 25 мг, Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Эстера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (АО Фарм-Синтез, Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами женского пола внутрь натощак

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абирон (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства НАТКО ФАРМА Лимитед, Индия и Зитига® (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия после однократного приема у здоровых добровольцев мужского пола натощак.

Открытое клиническое исследование оценки безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата Целлекс-дейли у здоровых добровольцев

Открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата Целлексин-Про у здоровых добровольцев при однократном и многократном введении

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерон (МНН: дутастерид), мягкие капсулы 0,5 мг, Синдеа Фарма, С.Л., Испания и Аводарт® (МНН: дутастерид), капсулы 0,5 мг, ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев после однократного приема

Основная задача испытания состоит в изучении терапевтической эффективно-сти препарата Бронхозим, применя-емого один раз в день, по сравнению с препаратом Пульмозим в коррекции нарушения функции внешнего дыхания, оцениваемую по показателю ОФВ1/FEV1 после12 недель лечения. Дополнительные задачи: • Изучить терапевтическую эффективность препарата Бронхозим по сравнению с препаратом Пульмозим, оцениваемую как долю пациентов, у которых наблюдались обострения течения заболевания, требующие парентерального назначения антибиотиков в каждой когорте исследования; • Изучить терапевтическую эффективность препарата Бронхозим по сравнению с препаратом Пульмозим, оцениваемую как долю пациентов без отрицательной динамики изменения ОФВ1/FEV1на промежуточных визитах исследования и в конце периода терапии; • Изучить показатели ФВД на фоне приема препарата Бронхозим в сравнениис препаратом Пульмозим на промежуточных визитах исследования и в конце периода терапии; • Изучить возможное превосходство препарата Бронхозим по сравнению с препаратом Пульмозим, оцениваемое по показателям ФВД, включая их динамику, и по показателю частоты обострений течения заболевания, требующих парентерального назначения антибиотиков в ходе исследования; • Изучить влияние препаратов Пульмозим и Бронхозим на качество жизни, оцениваемое при помощи опросника CFQ-R; • Изучить иммуногенность препа-ратов Пульмозим и Бронхозим при мно-гократном дозировании; • Изучить безопасность препарата Бронхозим в сравнении с препаратом Пульмозим.

Основная задача испытания состоит в изучении терапевтической эффективно-сти препарата Бронхозим, применя-емого один раз в день, по сравнению с препаратом Пульмозим в коррекции нарушения функции внешнего дыхания, оцениваемую по показателю ОФВ1/FEV1 после12 недель лечения. Дополнительные задачи: • Изучить терапевтическую эффективность препарата Бронхозим по сравнению с препаратом Пульмозим, оцениваемую как долю пациентов, у которых наблюдались обострения течения заболевания, требующие парентерального назначения антибиотиков в каждой когорте исследования; • Изучить терапевтическую эффективность препарата Бронхозим по сравнению с препаратом Пульмозим, оцениваемую как долю пациентов без отрицательной динамики изменения ОФВ1/FEV1на промежуточных визитах исследования и в конце периода терапии; • Изучить показатели ФВД на фоне приема препарата Бронхозим в сравнениис препаратом Пульмозим на промежуточных визитах исследования и в конце периода терапии; • Изучить возможное превосходство препарата Бронхозим по сравнению с препаратом Пульмозим, оцениваемое по показателям ФВД, включая их динамику, и по показателю частоты обострений течения заболевания, требующих парентерального назначения антибиотиков в ходе исследования; • Изучить влияние препаратов Пульмозим и Бронхозим на качество жизни, оцениваемое при помощи опросника CFQ-R; • Изучить иммуногенность препа-ратов Пульмозим и Бронхозим при мно-гократном дозировании; • Изучить безопасность препарата Бронхозим в сравнении с препаратом Пульмозим.