Россия

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Санкт-Петербург 196143, г. Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65
6
исследований идут сейчас
519
исследований в базе
184
спонсора
522
исследований по данным реестра центров

Области

Терапия (общая) 137
Инфекционные болезни 74
Гастроэнтерология 73
Неврология 44
Онкология 41
Пульмонология 38
Кардиология 35
Эндокринология (терапевтическая) 33

Фазы

Биоэквивалентность 195
Фаза I 64
Фаза I–II 10
Фаза II 48
Фаза II–III 19
Фаза III 170
Фаза III–IV 3
Фаза IV 10

Исследования в центре

Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
ХС8 · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование с 2 видами терапии (натощак и после еды), 3 периодами, 2 последовательностями и адаптивным, двухэтапным дизайном для оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг при однократном приеме в дозе 20 мг здоровыми добровольцами.

27 декабря 2021 Санкт-Петербург 1 центр 46 участников ХС8-01-02-2021
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
ХС221 · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование с 2 видами терапии (натощак и после еды), 3 периодами, 2 последовательностями и адаптивным, двухэтапным дизайном для оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата ХС221, таблетки, 100 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами.

23 декабря 2021 Санкт-Петербург 1 центр 46 участников ХС221-01-04-2021
Завершено Фаза III
Инклизиран (KJX839) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

22 декабря 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 24 города 50 центров 1 000 участников CKJX839B12302
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Дабигатран (Дабигатрана этексилат, Дабигатран ПСК) · ООО «ПСК Фарма»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

20 декабря 2021 Санкт-Петербург 1 центр 90 участников BE-10042020-DabPSK
Завершено Фаза II–III Здоровые добровольцы
GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-) · АО «ГЕНЕРИУМ»/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев

20 декабря 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 21 центр 7 000 участников VCI-COV-III
Завершено Фаза III
Вобэнзим · Мукос Эмульсионс ГмбХ

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола

15 декабря 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 15 центров 546 участников WOB-III-PID-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Бутамирата цитрат · Группа компаний Джонсон & Джонсон/МакНил АБ

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности нового препарата Бутамирата цитрат, сироп 1,5 мг/мл (МакНил Иберика С.Л.У., Испания) и препарата Синекод, сироп (ванильный) 1,5 мг/мл (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария) при однократном приеме взрослыми здоровыми добровольцами

2 декабря 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника CCSURA001534
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Домперидон · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Гротекс, Россия), и Мотилиум®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

2 декабря 2021 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников SS_520
Завершено Фаза III
JCBC00101 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции

1 декабря 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 16 центров 290 участников MOL-112021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Карбамазепин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Карбамазепин, таблетки, 400 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Тегретол® таблетки 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

18 ноября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 25 участников CARB -BE-2020
Завершено Фаза II
NNC0194-0499 (NN9500), Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838), Семаглутид (NN9931) · Ново Нордиск А/С

Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы

17 ноября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 30 центров 300 участников NN9500-4656
Завершено Фаза II–III
PF-07321332 (, не применимо) · Pfizer Inc.

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19

12 ноября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 29 центров 300 участников C4671006
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Лопинавир + Ритонавир · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

11 ноября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников LR-BE-2020
Завершено Фаза III
Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) · Ливзон Мабфарм Инк.

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

8 ноября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 22 центра 8 800 участников TG2101V01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Толперизон · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Гротекс, Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды

26 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 65 участников SS_505
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
Надропарин кальция (TL-NDR-s) · АО «Р-Фарм»

Двойное слепое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата TL-NDR-s, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом ФРАКСИПАРИН®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев

21 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 60 участников TL-NDR-s-01
Завершено Фаза III
Буспирон · АО «Валента Фармацевтика»

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением

20 октября 2021 Санкт-Петербург, Иваново, Казань 9 центров 358 участников БУСП-03-03-2021
Завершено Фаза II–III
PF-07321332 (, не применимо) · Pfizer Inc.

Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы

19 октября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 15 центров 300 участников C4671002
Завершено Фаза II Здоровые добровольцы
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев

12 октября 2021 Москва, Санкт-Петербург, Пермь 5 центров 500 участников SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021
Завершено Фаза III
Гуселькумаб (CNTO1959) · Янссен Фармацевтика НВ

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)

11 октября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 21 город 37 центров 160 участников CNTO1959-PSA-3005
Работаете в этом центре? Зарегистрируйтесь как исследователь и укажите центр — после проверки профиль станет подтверждённым, и спонсоры смогут пригласить вас в новые исследования.
Создать профиль