6-ая городская клиническая больница

Сравнить биоэквивалентность и фармакокинетические профили тестируемого ЛС Зопиклон-ЛФ, таблетки покрытые оболочкой, 7,5 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и Имован, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция, в условиях однократного перорального приема взрослыми здоровыми пациентами натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций

Основная цель I этапа исследования – оценка безопасности и переносимости препарата BT063 в дозировке 50 мг, при-меняемого в тчечение 3 месяцев, в сравнении с плацебо у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ). Основная цель II этапа исследования – оценка безопасности и переносимости препарата BT063 в дозировке 25 мг, 50 мг, либо 100 мг в сравнении с плацебо у пациентов с СКВ. Уровень дозы в рамках II этапа будет определен на основании результатов промежуточного анализа после завершения I этапа. Вторичные цели обоих этапов исследо-вания включают в себя: • Оценку эффективности примене-ния препарата BT063 на протяжении трех месяцев в сравнении с применением плацебо на основании оценки различных показателей активности заболевания с учетом результатов, сообщенных паци-ентами. • Определение фармакокинетических (ФК) свойств препарата BT063. • Сравнение фармакодинамики (ФД) препарата BT063 и плацебо на различ-ных ФД-маркерах, включая биомаркеры. • Определение иммуногенности пе-парата BT063.

Основные цели исследования: - Оценка фармакодинамики (ФД) препа-рата ACT 334441 у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ). - Оценка безопасности и переносимости препарата ACT 334441 у взрослых пациентов с СКВ. Вспомогательные цели исследования: - Оценка фармакокинетики (ФК) препа-рата ACT 334441 у взрослых пациентов с СКВ. - Оценка влияния лечения препаратом ACT 334441 на активность заболевания у взрослых пациентов с СКВ.

Основная цель I этапа исследования – оценка безопасности и переносимости препарата BT063 в дозировке 50 мг, при-меняемого в тчечение 3 месяцев, в сравнении с плацебо у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ). Основная цель II этапа исследования – оценка безопасности и переносимости препарата BT063 в дозировке 25 мг, 50 мг, либо 100 мг в сравнении с плацебо у пациентов с СКВ. Уровень дозы в рамках II этапа будет определен на основании результатов промежуточного анализа после завершения I этапа. Вторичные цели обоих этапов исследо-вания включают в себя: • Оценку эффективности примене-ния препарата BT063 на протяжении трех месяцев в сравнении с применением плацебо на основании оценки различных показателей активности заболевания с учетом результатов, сообщенных паци-ентами. • Определение фармакокинетических (ФК) свойств препарата BT063. • Сравнение фармакодинамики (ФД) препарата BT063 и плацебо на различ-ных ФД-маркерах, включая биомаркеры. • Определение иммуногенности пе-парата BT063.

Основные цели исследования: - Оценка фармакодинамики (ФД) препа-рата ACT 334441 у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ). - Оценка безопасности и переносимости препарата ACT 334441 у взрослых пациентов с СКВ. Вспомогательные цели исследования: - Оценка фармакокинетики (ФК) препа-рата ACT 334441 у взрослых пациентов с СКВ. - Оценка влияния лечения препаратом ACT 334441 на активность заболевания у взрослых пациентов с СКВ.

1. Оценить эффективность лекарственного средства ЭНОКСАПАРИ-БЕЛМЕД. раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл, 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл в шприцах, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь в сравнении с активным контролем (лекарственным средством КЛЕКСАН, раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4мл, 6000 анти-Ха МЕ/0,6мл, 8000 анти-Ха МЕ/0,8мл в шприцах, производства Sanofi Winthrop Industrie, Франция), при применении в качестве средства профилактики тромбозов и эмболий при ортопедических операциях; 2. Определить сравнительную безопасность лекарственного средства ЭНОКСАПАРИ-БЕЛМЕД. раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл, 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл в шприцах, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь лекарственным средством КЛЕКСАН, раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4мл, 6000 анти-Ха МЕ/0,6мл, 8000 анти-Ха МЕ/0,8мл в шприцах, производства Sanofi Winthrop Industrie, Франция при применении в качестве средства профилактики тромбозов и эмболий при ортопедических операциях.

Первичной целью данного исследования является оценка эффективности 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо в достижении полной ремиссии после 24-х недельного курса терапии у пациентов с активным волчаночным нефритом. Вторичные цели включают оценку без-опасности и переносимости 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо за 48 недель у пациентов с активным ВН, а также оценку эффективности 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо за 48 недель у пациентов с активным ВН.

Оценка безопасности и переносимости лекарственного препарата КАРДИФОЛ при регулярном приеме у здоровых добровольцев. Задачи: 1. Определить общую переносимость препарата КАРДИФОЛ при многократном применении у здоровых добровольцев. 2. Определить безопасность применения препарата КАРДИФОЛ при многократном применении у здоровых добровольцев.