Оценка безопасности и переносимости лекарственного препарата КАРДИФОЛ при регулярном приеме у здоровых добровольцев. Задачи: 1. Определить общую переносимость препарата КАРДИФОЛ при многократном применении у здоровых добровольцев. 2. Определить безопасность применения препарата КАРДИФОЛ при многократном применении у здоровых добровольцев.
Первичной целью данного исследования является оценка клинической эффектив-ности блисибимода, определенной по совокупному индексу ответа у пациентов, у которых несмотря на применение кортикостероидов, сохраняется клинически активная системная красная волчанка (СКВ) с положительными аутоантителами, определенная по оценке по SELENA-SLEDAI ≥10. Вторичные цели включают оценку влияния блисибимода на время до первого тяжелого обострения СКВ , возможность снижения дозы стероидов до ≤ 7,5 мг/сутки преднизона (или эквивалента преднизона), изменение активности заболевания в пораженных органах при СКВ и влияние блисибимода на качество жизни, обусловленное состоянием здоровья, изменения биологических маркеров и безопасность.
Главная цель Данное исследование LTS11210 проводится с целью предоставления долгосрочных данных по безопасности для более точной идентификации возможных нежелательных явлений, связанных с применением SAR153191 в дополнение к болезнь–модифицирующим антиревматическим препаратам (БМАРП-препаратам), включая МТК, а также подтверждения эффективности. Также, учитывая, что в некоторых исследованиях было показано, что применение анти-ФНО-α-терапии у курильщиков является менее эффективным в лечении РА, в данном исследовании будет собираться сведения о курении пациентов. Вторичные цели: Процентное соотношение пациентов, достигших с течением времени АКР20, DAS28 (Шкала активности заболевания) и ответ EULAR (европейской антиревматической лиги).
Изучить клиническую эффективность, перено-симость и безопасность лекарственного средства Метипред, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 250 мг, производства Orion Corporation, Фин-ляндия, при проведении пульс-терапии в тече-ние трех дней у пациентов с ревматоидным артритом в сравнении с лекарственным средством Солу-Медрол, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 250 мг, производства Pfizer.
Изучить клиническую эффективность, перено-симость и безопасность лекарственного средства Метипред, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 250 мг, производства Orion Corporation, Фин-ляндия, при проведении пульс-терапии в тече-ние трех дней у пациентов с ревматоидным артритом в сравнении с лекарственным средством Солу-Медрол, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 250 мг, производства Pfizer.
Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного сред- ства Метипред, таблетки по 4 мг, производства Orion Corporation, Финляндия, принимаемого в дозе 4 мг/сутки в течение 90 дней пациентами с ревматоидным артритом после пульс- терапии метилпреднизолоном на фоне базисной противовоспалительной терапии метот- рексатом в дозе 12,5 мг/нед, в сравнении с лекарственным средством Медрол таблетки по 4 мг, производства Pfizer.
1. Оценить эффективность лекарственного средства ЭНОКСАПАРИН-С.К. раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл, 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл в шприцах, производства Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd., КИТАЙ в сравнении с активным контролем (лекарственным средством КЛЕКСАН, раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4мл, 6000 анти-Ха МЕ/0,6мл, 8000 анти-Ха МЕ/0,8мл в шприцах, производства Sanofi Winthrop Industrie, Франция), при применении в качестве средства профилактики тромбозов и эмболий при ортопедических операциях; 2. Определить сравнительную безопасность лекарственного средства ЭНОКСАПАРИН-С.К. раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл, 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл в шприцах, производства Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd., КИТАЙ с лекарственным средством КЛЕКСАН, раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4мл, 6000 анти-Ха МЕ/0,6мл, 8000 анти-Ха МЕ/0,8мл в шприцах, производства Sanofi Winthrop Industrie, Франция при применении в качестве средства профилактики тромбозов и эмболий при ортопедических операциях.
Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного средства РУМАКАР у пациентов с острым болевым синдромом в сравнении с лекарственным средством ВОЛЬТАРЕН
Оценить биодоступность лекарственного средства РИФАБУТИН капсулы 150 мг, производства СП ООО «Фармлэнд» в сравнении с лекарственным средством МИКОБУТИН капсулы 150 мг, производства PHARMACIA ITALIA S.P.A., Италия
Главная цель • Продемонстрировать эффективность SAR153191 в дополнение к терапии МТК в сокращении проявлений и симптомов ревматоидного артрита к 24 неделе. Вторичные цели • Продемонстрировать эффективность SAR153191 в дополнение к МТК терапии: - подавление прогрессирования структурных поражений к 52 неделе - улучшение физической функции к 52 неделе - индуцирование основного клинического ответа к 52 неделе • Оценить безопасность SAR153191 в дополнение к терапии МТК • Документировать ФК профиль SAR153191 в дополнение к терапии МТК у пациентов с активным ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию МТК. Исследовательские цели: • собор ДНК, РНК и других биомаркёров для последующего использования в целях обнаружения прогнозирующих биомаркеров.