Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» · 92 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
92 исследования
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Напроксен-Фармстандарт (Напроксен) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Напроксен-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.

20 мая 2025 35 участников PHS-NPX-0325
Завершено Фаза III Россия
Кетопрофен-ЛОР (Кетопрофен) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Многоцентровое, рандомизированное, частично заслепленное, плацебоконтролируемое, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Кетопрофен-ЛОР, спрей для местного применения, 1,6 мг/мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с воспалительными заболеваниями полости рта, глотки и гортани.

29 апреля 2025 Пермь, Ростов, Ярославль 3 центра 300 участников PHS-KPL-0125
Завершено Фаза III Россия
Флутиказон · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Флутиказон, спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза (производитель: ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с аллергическим ринитом

16 января 2025 Москва, Нальчик, Пенза 3 центра 196 участников PHS-FLU-1024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Элтромбопаг · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

11 декабря 2024 Ростов 1 центр 40 участников PHS-ELT-0924
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Умифеновир-Фармстандарт (Умифеновир) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир-Фармстандарт, капсулы, 50 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата, у здоровых добровольцев натощак.

3 октября 2024 32 участника PHS-UMF-0824
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Умифеновир-Фармстандарт (Умифеновир) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир-Фармстандарт, капсулы, 200 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата, у здоровых добровольцев натощак.

16 сентября 2024 Пермь 1 центр 32 участника PHS-UMF-0724
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тилорон-Фармстандарт (Тилорон) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды.

25 июля 2024 Ростов 1 центр 50 участников PHS-TIL-0424
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тилорон-Фармстандарт (Тилорон) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды.

19 июля 2024 Ростов 1 центр 50 участников PHS-TIL-0524
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ФАБОСЕД® (Фабомотизол) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФАБОСЕД® (МНН: фабомотизол), таблетки, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды.

31 мая 2024 70 участников PHS-FAB-0324
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
РИНГАВИТАЛ (Имидазолилэтанамид пентандиовая кислота) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата РИНГАВИТАЛ, капсулы 90 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приёма натощак.

20 мая 2024 32 участника PHS-RVT-0124
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
РИНГАВИТАЛ (Имидазолилэтанамид пентандиовая кислота) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата РИНГАВИТАЛ, капсулы 60 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приёма натощак.

14 мая 2024 1 центр 32 участника PHS-RVT-0224
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

16 февраля 2024 34 участника PHS-ALG-1523
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

16 февраля 2024 34 участника PHS-ALG-1623
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дезлоратадин ЭкстраКап® (Дезлоратадин) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Дезлоратадин ЭкстраКап®, капсулы, 5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

4 декабря 2023 1 центр 24 участника PHS-DSL-1123
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Джозамицин (PHS1423) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное, открытое, рандомизированное, полное репликативное, четырехпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PHS1423, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

30 ноября 2023 1 центр 50 участников PHS-JSM-1423
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

18 августа 2023 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников PHS-DPG-1023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эмпаглифлозин · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата ДЖАРДИНС® у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

7 августа 2023 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников PHS-EMP-0523
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эмпаглифлозин · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

7 августа 2023 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника PHS-EMP-0423
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Долутегравир · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

25 июля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников PHS-DLT-0823
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

24 июля 2023 Пермь 1 центр 32 участника PHS-VLD-0723