Клинические исследования

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел + Этинилэстрадиол, таблетки 150 мкг + 20 мкг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Мерсилон®, таблетки 150 мкг + 20 мкг (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после приема внутрь натощак

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел + Этинилэстрадиол, таблетки 150 мкг + 30 мкг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Марвелон®, таблетки 150 мкг + 30 мкг (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после приема внутрь натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследо-вание биоэквивалентности препаратов Арзилтан, таблетки, 80 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эдарби®, таблетки, 80 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых субъектов после однократного при-ема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства Хетеро Лабс Лимитед в сравнении с референтным препаратом Бринтелликс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эрлеада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Джонсон & Джонсон), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Левоноргестрел, таблетки 1,5 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эскапел® таблетки 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в двух группах здоровых добровольцев женского пола после однократного приема внутрь натощак

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Афатиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Палбоциклиб, капсулы, 125 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Итулси, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), после приема пищи у здоровых добровольцев.

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Питавастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с референтным препаратом Юперио®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Силодозин, капсулы, 8 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Урорек, капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) при приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), после многократного приема внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: Экселла ГмбХ и Ко. КГ, Германия), у здоровых добровольцев мужского пола натощак

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Биластин, таблетки, 20 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Никсар®, таблетки, 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) при приеме здоровыми добровольцами натощак.

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), и Трилептал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев натощак

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев.

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) при приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды.