Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «Асцент КРС», Россия · 20 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
20 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мексидол® ФОРТЕ 250 · ООО «Научно-производственная компания «Фармасофт»»

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с тремя периодами и двумя последовательностями исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

27 марта 2018 Москва 1 центр 51 участник PHS-BE-002-MEX-TAB
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
TD-1792 · АО «Р-Фарм»

Открытое исследование в 5 параллельных группах с целью оценки безопасности и фармакокинетики TD-1792 у пациентов с различной степенью почечной недостаточности в сравнении с контрольной группой здоровых добровольцев после назначения однократной внутривенной дозы препарата 1 мг/кг

11 сентября 2014 Москва 4 центра 96 участников 012912сRPh
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
МАЙВЕЙ® (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) · Представительство АО «Санофи-авентис груп» (Франция), г.Москва, Российская Федерация

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Майвей® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,02 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Джес® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,02 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Байер Фарма АГ, Германия, у здоровых некурящих женщин с нормальной менструальной функцией после однократного приема натощак

29 мая 2014 Москва 1 центр 100 участников 11/13/DRE/RU/BSD
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Нарлапревир (PJ0511, SCH 900518) · АО «Р-Фарм»

Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики Нарлапревира при назначении однократной пероральной дозы 200 мг и в комбинации с Ритонавиром 100 мг у пациентов с нарушением функции печени и соответствующих им здоровых добровольцев

30 апреля 2014 Москва 2 центра 20 участников 013012сRPh
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ивалгин (Ибупрофен) · Зентива к.с.

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ивалгин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

8 августа 2013 Москва 1 центр 48 участников 33/12/IBL/BSD
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ивалгин Экшн (Ибупрофена лизинат) · Зентива к.с.

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных средств Ивалгин Экшн, таблетки покрытые пленочной оболочкой, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нурофен® Экспресс, таблетки покрытые оболочкой компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания в дозировке 400 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

13 июня 2013 Москва 1 центр 48 участников 38/12/IBL/BSD
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Торвакард® (Аторвастатин) · Зентива к.с.

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торвакард® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Аэйрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия у здоровых добровольцев натощак

27 марта 2013 Москва 1 центр 40 участников 11/12/ATV/BSD
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
BAF312 · Новартис Фарма АГ

Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики однократных доз препарата BAF312 у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении с контрольными здоровыми добровольцами

25 декабря 2012 Москва 1 центр 50 участников CBAF312A2122
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бонадэ® (диеногест+этинилэстрадиол) · Зентива к.с.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Бонадэ® (диеногест 2 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Жанин® (диеногест 2 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг) драже компании Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, у здоровых некурящих женщин с нормальной менструальной функцией после однократного приема натощак

14 декабря 2012 Москва 1 центр 65 участников 10/12/EDG/BSD
Завершено Фаза I Россия
SCH 503034 (Боцепревир) · НИИ Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп.

Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b)

29 ноября 2012 Москва 3 центра 100 участников P07614
Завершено Фаза I Россия
TAP311 · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и экспериментальной фармакодинамики препарата TAP311 у пациентов со смешанной дислипидемией

20 сентября 2012 Москва 1 центр 50 участников CTAP311X2201
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Капецитабин (Экансия) · ООО «КРКА-РУС»

Многоцентровое рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Экансия (капецитабин), капсулы 500 мг, ООО КРКА-РУС, Россия и препарата Кселода® (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у пациентов с местно распространенным или метастатическим раком молочной железы или метастатическим колоректальным раком при назначении после еды

20 августа 2012 Москва, Обнинск, Томск 6 центров 150 участников 12-26/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Темозоломид · ООО «КРКА-РУС»

№ Открытое рандомизированное перекрестное многоцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и Темодал® (темозоломид), капсулы, 250 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, у пациентов с подтвержденной глиобластомой, анапластической астроцитомой или метастатической меланомой при однократном приеме натощак

13 августа 2012 Москва, Обнинск 4 центра 120 участников 12-27/R
Завершено Фаза I Россия
BKM120 · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое, открытое исследование фармакокинетики BKM120 при однократном приеме внутрь у пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции печени в параллельных группах, фаза I

2 февраля 2012 Москва 1 центр 36 участников CBKM120C2104
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
RLX030 (рекомбинантный релаксин -2 человека) · Новартис Фарма АГ

Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики однократных доз препарата RLX030 у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью в сравнении со здоровыми добровольцами

7 октября 2011 Москва 1 центр 65 участников CRLX030A2101
Завершено Фаза I Россия
Брамитоб (Тобрамицин) · Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Cравнительное исследование фармакокинетики препарата брамитоб (Bramitob®), назначаемого в виде ингаляций с помощью электронного небулайзера PARI eFlow® rapid и небулайзера PARI LC® PLUS с компрессором PARI TurboBOY® N у пациентов с муковисцидозом, инфицированных синегнойной палочкой (Рseudomonas aeruginosa)

15 сентября 2011 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 20 участников CCD-0908-PR-0029
Завершено Фаза I Россия
MK-6325 · «Мерк Шарп энд Доум Корп.», дочерняя фирма компании «Мерк энд Ко., Инк.»

Исследование по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз MK-6325 у пациентов мужского и женского пола, инфицированных вирусом гепатита С

20 июня 2011 Москва 1 центр 50 участников 3
Завершено Фаза II Россия
SPP100 (Алискирен) · Новартис Фарма АГ

Простое слепое, плацебо-контролируемое исследование многократных доз с двойной маскировкой по изучению фармакодинамического и фармакокинетического взаимодействия между алискиреном и фуросемидом у пациентов с сердечной недостаточностью

5 мая 2011 Москва 1 центр 40 участников CSPP100A2255
Завершено Фаза II Россия
QAW039 · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата QAW039 у пациентов с легкой и умеренной формой персистирующей бронхиальной астмы, не получающих стероидные препараты

5 мая 2011 Москва 1 центр 60 участников CQAW039A2201
Завершено Фаза II Россия
BCT197 · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости BCT197 при однократном приеме внутрь в дозе 75 мг у пациентов с обострением ХОБЛ

30 марта 2011 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 112 участников CBCT197A2201