Клинические исследования

Двойное слепое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата TL-NDR-s, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом ФРАКСИПАРИН®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ПОЛЬФАРМА) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 10 мг.

Многоцентровое открытое исследование с целью определения дозы и безопасности пероральной терапии асциминибом у пациентов детского возраста с хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой в хронической фазе (Ph+ ХМЛ-ХФ), ранее получавших один или несколько ингибиторов тирозинкиназы

24-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование с параллельными группами для оценки безопасности CSJ117 при добавлении к текущему стандарту лечения бронхиальной астмы у пациентов старше 18 лет, которые завершили исследование CCSJ117A12201C

Открытое международное многоцентровое клиническое исследование, проводимое в двух когортах для оценки безопасности и свёртывающей активности двух различных доз препарата FVIII-ПЭГЛип в лечении пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

Исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата НЕКСИУМ, применяемого для поддерживающего лечения с целью заживления при эрозивном эзофагите у детей в возрасте от 1 года до 11 лет

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев

Рандомизированное открытое перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и референтного препарата Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев натощак

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата TEV-45779 по сравнению с омализумабом (КСОЛАР®) у пациентов с хронической идиопатической крапивницей/хронической спонтанной крапивницей, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение H1 гистаминоблокаторами

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением

Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для сравнения энтректиниба и кризотиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с перестройкой гена ROS1 с метастазами в центральную нервную систему или без них

Целью настоящего исследования является доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией. Дополнительная цель этого исследования – сравнить фармакокинетику и фармакоди-намику препаратов PRK-001 и Солирис®, а также оценить долгосрочную эффектив-ность, безопасность и иммуногенность иссле-дуемого препарата.

Целью настоящего исследования является доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией. Дополнительная цель этого исследования – сравнить фармакокинетику и фармакоди-намику препаратов PRK-001 и Солирис®, а также оценить долгосрочную эффектив-ность, безопасность и иммуногенность иссле-дуемого препарата.

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении после приема пищи

Открытое многоцентровое рандомизированное проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинированных препаратов Эльжина® таблетки вагинальные (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Полижинакс® капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) при неспецифических (аэробных) вагинитах с динамической оценкой микробиома влагалища методом полимеразной цепной реакции (ПЦР-РВ) до и после терапии

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Форсига® (дапаглифлозин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Полатузумаба ведотина в комбинации с Ритуксимабом, Гемцитабином и Оксалиплатином (R-gemox) в сравнении с режимом R-gemox у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин, капсулы с пролонгированным высвобождением (АО Фармасинтез, Россия), и Колдакт® Флю Плюс, капсулы с пролонгированным высвобождением (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов натощак и после приема пищи

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Осельтамивир (капсулы 75 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Тамифлю® (капсулы 75 мг, Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак