Витебская областная клиническая больница

Основная цель: Сравнить эффективность (измеренную по Индек-су распространенности и тяжести псориаза [PASI]) и безопасность препарата CHS-1420 и Хумиры, поставляемой из Соединенных Штатов Америки (США) через 12 недель у пациентов с умеренным либо тяжелым хроническим бляшеч-ным псориазом (ПсО) Второстепенные цели: Сравнить безопасность и продолжительность ответа на препарат CHS-1420 и Хумиру в тече-ние 24 недель

Цель исследования: сравнение эффективности, без-опасности и фармакокинетики препаратов BCD-081 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с целью установления их терапевтической эквивалентности при применении для лечения хронического гепатита С. Задачи исследования: 1. Оценить и сравнить частоту достижения быстрого вирусологического ответа (БВО констати-руется на основании отрицательного (неопределяемого) результата ПЦР на HCV-РНК (чувствительность теста от 15 МЕ/мл) через 4 недели от начала терапии. 2. Оценить и сравнить частоту достижения полного раннего вирусологического ответа (пРВО конста-тируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) через 12 недель терапии. Оценить и сравнить частоту достижения общего раннего вирусологического ответа (оРВО констатиру-ется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) или снижения исходной вирусной нагрузки хотя бы на ≥2 log10 через 12 недель терапии). 4. Оценить долю пациентов в группах с отрица-тельным (неопределяемым) результатом ПЦР на HCV-РНК и с определяемым уровнем HCV-РНК, но со-ставляющим < 15 МЕ/мл, среди лиц, достигших полного раннего вирусологического ответа через 12 недель терапии. 5. Оценить и сравнить частоту достижения ча-стичного РВО (чРВО констатируется на основании снижения исходной вирусной нагрузки на ≥2 log10 через 12 недель терапии, но при обнаруживаемом уровне HCV-РНК (≥ 15 МЕ/мл). 6. Оценить и сравнить частоту медленного виру-сологического ответа (только для пациентов с 1 гено-типом), который констатируется на основании сни-жения уровня HCV-РНК в крови на ≥2 log10 от исходного через 12 недель терапии, но с обнаруживаемым уровнем HCV-РНК (≥ 15 МЕ/мл); в последующем с от-рицательным (неопределяемым) результатом HCV-РНК (чувствительность теста от 15 МЕ/мл) через 24 недели лечения, что сохраняется до окончания терапии и после 24-недельного периода наблюдения. 7. Оценить и сравнить частоту достижения ви-русологического ответа на момент окончания терапии, который констатируется на основании отрицательного (неопределяемого) результата ПЦР на HCV-РНК (чувствительность теста от 15 МЕ/мл) через 24 недели терапии (для пациентов с 2 или 3 генотипом HCV) или через 48 недель терапии (для пациентов с 1 или 4 генотипом HCV). 8. Оценить и сравнить частоту достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО конста-тируется на основании отрицательного (неопределяе-мого) результата ПЦР на HCV-РНК (чувствительность теста от 15 МЕ/мл) через 24 недели после получения последней запланированной дозы пэгинтерферона ири-бавирина. 9. Оценить частоту биохимического ответа (БО) в исследуемых группах, который констатируется на основании активности АЛТ ≤ ВГН через 12 недель (БО12), на момент окончания лечения (через 24 или 48 недель лечения, БО-ЕОТ) и через 24 недели после получения последней запланированной дозы пэгинтерферона и рибавирина (БО+24) у пациентов с исходно повышенной активностью АЛТ на скрининге. 10. Оценить частоту снижения степени фиброза в исследуемых группах среди пациентов со степенью фиброза F1 и выше, которое констатируется на осно-вании снижения степени фиброза на ≥1 уровень по шкале METAVIR относительно данных на скрининге через 24 недели после окончания лечения. 11. Оценить частоту развития рецидива HCV-инфекции, который констатируется у пациентов, у которых на момент окончания терапии регистриро-вался отрицательный (˂15 МЕ/мл) результат ПЦР на РНК HCV, но по окончании периода наблюдения через 24 недели после получения последней запланированной дозы пэгинтерферона и рибавирина выявляется определяемый уровень вирусной нагрузки (≥ 15 МЕ/мл). 12. Оценить частоту развития вирусологического прорыва, который характеризуется на основании по-вторно определяемого уровня РНК HCV (≥15 МЕ/мл) в любой момент во время лечения после достижения неопределяемой вирусной нагрузки. 13. Изучить и сравнить профиль нежелательных явлений, возникающих при применении BCD-081, с про-филем нежелательных явлений при применении препа-рата Пегасис в комбинированной терапии хронического гепатита С. 14. Оценить динамику выраженности депрессии на основании среднего балла по шкале Бека в процессе про-ведения терапии и через 24 недели после ее окончания. 15. Определить и сравнить долю САТ- и НАТ-позитивных пациентов в группах больных, применяющих препарат BCD-081 и препарат Пегасис на протяжении 24-48недель терапии и в периоде наблюдения через 24 недель после окончания лечения. 16. Исследовать концентрацию пэгинтерферона альфа-2а в плазме крови после первого введения исследу-емого препарата / препарата сравнения (период 0-168ч) и после многократного введения в период равновесной концентрации (период 8-11 недель терапии).

Основная задача исследования Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС. Дополнительные задачи исследования 1. Оценка влияния понесимода на нарастание нетрудоспособности и другие показатели прогрессирования рассеянного склероза. 2. Оценка безопасности и переносимости понесимода при лечении пациентов с рецидивирующим РС.

Основная цель: Сравнить эффективность (измеренную по Индек-су распространенности и тяжести псориаза [PASI]) и безопасность препарата CHS-1420 и Хумиры, поставляемой из Соединенных Штатов Америки (США) через 12 недель у пациентов с умеренным либо тяжелым хроническим бляшеч-ным псориазом (ПсО) Второстепенные цели: Сравнить безопасность и продолжительность ответа на препарат CHS-1420 и Хумиру в тече-ние 24 недель

Цель исследования: сравнение эффективности, без-опасности и фармакокинетики препаратов BCD-081 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с целью установления их терапевтической эквивалентности при применении для лечения хронического гепатита С. Задачи исследования: 1. Оценить и сравнить частоту достижения быстрого вирусологического ответа (БВО констати-руется на основании отрицательного (неопределяемого) результата ПЦР на HCV-РНК (чувствительность теста от 15 МЕ/мл) через 4 недели от начала терапии. 2. Оценить и сравнить частоту достижения полного раннего вирусологического ответа (пРВО конста-тируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) через 12 недель терапии. Оценить и сравнить частоту достижения общего раннего вирусологического ответа (оРВО констатиру-ется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) или снижения исходной вирусной нагрузки хотя бы на ≥2 log10 через 12 недель терапии). 4. Оценить долю пациентов в группах с отрица-тельным (неопределяемым) результатом ПЦР на HCV-РНК и с определяемым уровнем HCV-РНК, но со-ставляющим < 15 МЕ/мл, среди лиц, достигших полного раннего вирусологического ответа через 12 недель терапии. 5. Оценить и сравнить частоту достижения ча-стичного РВО (чРВО констатируется на основании снижения исходной вирусной нагрузки на ≥2 log10 через 12 недель терапии, но при обнаруживаемом уровне HCV-РНК (≥ 15 МЕ/мл). 6. Оценить и сравнить частоту медленного виру-сологического ответа (только для пациентов с 1 гено-типом), который констатируется на основании сни-жения уровня HCV-РНК в крови на ≥2 log10 от исходного через 12 недель терапии, но с обнаруживаемым уровнем HCV-РНК (≥ 15 МЕ/мл); в последующем с от-рицательным (неопределяемым) результатом HCV-РНК (чувствительность теста от 15 МЕ/мл) через 24 недели лечения, что сохраняется до окончания терапии и после 24-недельного периода наблюдения. 7. Оценить и сравнить частоту достижения ви-русологического ответа на момент окончания терапии, который констатируется на основании отрицательного (неопределяемого) результата ПЦР на HCV-РНК (чувствительность теста от 15 МЕ/мл) через 24 недели терапии (для пациентов с 2 или 3 генотипом HCV) или через 48 недель терапии (для пациентов с 1 или 4 генотипом HCV). 8. Оценить и сравнить частоту достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО конста-тируется на основании отрицательного (неопределяе-мого) результата ПЦР на HCV-РНК (чувствительность теста от 15 МЕ/мл) через 24 недели после получения последней запланированной дозы пэгинтерферона ири-бавирина. 9. Оценить частоту биохимического ответа (БО) в исследуемых группах, который констатируется на основании активности АЛТ ≤ ВГН через 12 недель (БО12), на момент окончания лечения (через 24 или 48 недель лечения, БО-ЕОТ) и через 24 недели после получения последней запланированной дозы пэгинтерферона и рибавирина (БО+24) у пациентов с исходно повышенной активностью АЛТ на скрининге. 10. Оценить частоту снижения степени фиброза в исследуемых группах среди пациентов со степенью фиброза F1 и выше, которое констатируется на осно-вании снижения степени фиброза на ≥1 уровень по шкале METAVIR относительно данных на скрининге через 24 недели после окончания лечения. 11. Оценить частоту развития рецидива HCV-инфекции, который констатируется у пациентов, у которых на момент окончания терапии регистриро-вался отрицательный (˂15 МЕ/мл) результат ПЦР на РНК HCV, но по окончании периода наблюдения через 24 недели после получения последней запланированной дозы пэгинтерферона и рибавирина выявляется определяемый уровень вирусной нагрузки (≥ 15 МЕ/мл). 12. Оценить частоту развития вирусологического прорыва, который характеризуется на основании по-вторно определяемого уровня РНК HCV (≥15 МЕ/мл) в любой момент во время лечения после достижения неопределяемой вирусной нагрузки. 13. Изучить и сравнить профиль нежелательных явлений, возникающих при применении BCD-081, с про-филем нежелательных явлений при применении препа-рата Пегасис в комбинированной терапии хронического гепатита С. 14. Оценить динамику выраженности депрессии на основании среднего балла по шкале Бека в процессе про-ведения терапии и через 24 недели после ее окончания. 15. Определить и сравнить долю САТ- и НАТ-позитивных пациентов в группах больных, применяющих препарат BCD-081 и препарат Пегасис на протяжении 24-48недель терапии и в периоде наблюдения через 24 недель после окончания лечения. 16. Исследовать концентрацию пэгинтерферона альфа-2а в плазме крови после первого введения исследу-емого препарата / препарата сравнения (период 0-168ч) и после многократного введения в период равновесной концентрации (период 8-11 недель терапии).

Доказать, что лекарственное средство Пронейро, раствор для перорального применения, 100 мг / 1 мл, производства ПАО «Галичфарм», Украина, не уступает по эффективности лекарственному средству Цераксон, раствор для приема внутрь, 100 мг / 1 мл, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов с инфарктом мозга.

Основная цель Основная цель данного исследования заключа-ется в том, чтобы оценить эффективность в/в введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом (ПсА) на основании оценки уменьшения признаков и симптомов ПсА. Вторичные цели Вторичные цели заключаются в том, чтобы оценить следующие показатели в/в голиму-маба: • Эффективность, связанную с улучше-нием состояния псориатических бляшек на коже, функционального статуса, обусловленно-го состоянием здоровья качества жизни и других показателей состояния здоровья • Ингибирование прогрессирования структурных повреждений • Безопасность • Фармакокинетика (ФК), фармакоди-намика (ФД) и иммуногенность

Доказать, что лекарственное средство Пронейро, раствор для перорального применения, 100 мг / 1 мл, производства ПАО «Галичфарм», Украина, не уступает по эффективности лекарственному средству Цераксон, раствор для приема внутрь, 100 мг / 1 мл, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов с инфарктом мозга.

Основная цель Основная цель данного исследования заключа-ется в том, чтобы оценить эффективность в/в введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом (ПсА) на основании оценки уменьшения признаков и симптомов ПсА. Вторичные цели Вторичные цели заключаются в том, чтобы оценить следующие показатели в/в голиму-маба: • Эффективность, связанную с улучше-нием состояния псориатических бляшек на коже, функционального статуса, обусловленно-го состоянием здоровья качества жизни и других показателей состояния здоровья • Ингибирование прогрессирования структурных повреждений • Безопасность • Фармакокинетика (ФК), фармакоди-намика (ФД) и иммуногенность

Доказать, что лекарственное средство Пронейро, раствор для инъекций, 1000 мг / 4 мл, производства ПАО «Галичфарм», Украина, не уступает по эффективности лекарственному средству Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг / 4 мл, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов с инфарктом мозга.

Основная цель заключается в оценке долгосрочной безопасности DS-5565 у пациентов с ФМ. Дополнительные цели: • Оценить влияние DS-5565 на cред-несуточный ранговый индекс боли (СРИБ) и связанный с болью дискомфорт при нарушении сна на основании оценки cреднесуточного индекса болевого синдрома нарушения сна; • Оценить влияние DS-5565 на оценку пациентом общего впечатления об изменении собственного состояния ; • Оценить влияние DS-5565 на в-раженность депрессии и тревоги при ис-пользовании Госпиталь-ной шкалы тревоги и депрессии; • Оценить влияние DS-5565 на кае-ство жизни пациента при использовании опросника EuroQoL.

Основная цель — сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа. Основные вторичные цели: • Сравнить изменение индекса СРИБ от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших прегабалин; • Сравнить доли пациентов, получавших DS-5565 или плацебо, у которых показатель СРИБ снизился на ≥ 30% относительно исходного уровня до недели 13; • Сравнить доли пациентов, получавших любую из доз DS-5565, по сравне-нию с плацебо, у которых СРИБ снизился на ≥ 50% относительно исходного уровня до недели 13 • Оценить влияние любой из доз препарата DS-5565 по сравнению с плацебо на основании оценки пациентом общего впечатления об изменении собственного состояния (PGIC) на неделе 13; • Оценить изменение общего балла по Опроснику воздействия фибромиалгии (FIQ) относительно исходного уровня к неделе 13 у пациентов, получающих любую из доз DS-5565, по сравнению с плацебо. Дополнительные вторичные цели: • Оценить влияние любой из доз DS-5565 по сравнению с плацебо на утомляе-мость при использовании Многомерного опросника оценки утомляемости (MFI-20); • Оценить влияние любой из доз DS-5565 по сравнению с плацебо на выраженность депрессии и тревоги при использовании Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) • Оценить влияние любой из доз DS-5565 по сравнению с плацебо на общее состояния здоровья пациентов при использовании краткого опросника из 36 пунктов (SF-36) • Оценить влияние любой из доз DS-5565 по сравнению с плацебо на уровень качества жизни пациента при использовании Европейского опросника качества жизни из 5 показателей (EQ-5D) • Оценить влияние любой из доз DS-5565 по сравнению с плацебо на связанный с болью дискомфорт при нарушении сна при использовании среднесуточного индекса болевого синдрома нарушения сна (ADSIS) и оценивающей качество сна анкеты по исследованию медицинских исходов (MOS) • Оценить влияние любой из доз DS-5565 по сравнению с плацебо на интен-сивность боли при использовании краткого опросника оценки боли (BPI-SF) • Оценить долю пациентов, использовавших препарат экстренной помощи для купирования боли, обусловленной ФМ • Охарактеризовать безопасность и переносимость DS-5565. Поисковые цели: • Сравнить параметры эффективности (отличные от СРИБ) у пациентов, получавших DS-5565, и у пациентов, по-лучавших прегабалин • Сравнить долю пациентов в разных группах лечения, достигших снижения индекса СРИБ на ≥ 75% по сравнению с исходным уровнем (пациенты, достигшие 75% ответа), с использованием метода, применяемого для пациентов, достигших снижения индекса на ≥ 30% и ≥ 50% • Оценить использование ресурсов здравоохранения, связанное с ФМ и лечением этого состояния • Оценить влияние изменений тревожности/депрессии и нарушений сна (при использовании опросников HADS и MOS) на индекс боли • Оценить популяционную фармакокине-тику и потенциальную взаимосвязь «воздей-ствие — ответ» для препарата DS-5565 в целевой популяции пациентов • Оценить потенциал рецидива на основании оценки СРИБ в течение периода снижения дозы • Оценить влияние DS-5565 на алло-динию

Основная цель заключается в оценке долгосрочной безопасности DS-5565 у пациентов с ФМ. Дополнительные цели: • Оценить влияние DS-5565 на cред-несуточный ранговый индекс боли (СРИБ) и связанный с болью дискомфорт при нарушении сна на основании оценки cреднесуточного индекса болевого синдрома нарушения сна; • Оценить влияние DS-5565 на оценку пациентом общего впечатления об изменении собственного состояния ; • Оценить влияние DS-5565 на в-раженность депрессии и тревоги при ис-пользовании Госпиталь-ной шкалы тревоги и депрессии; • Оценить влияние DS-5565 на кае-ство жизни пациента при использовании опросника EuroQoL.

Основная цель — сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа. Основные вторичные цели: • Сравнить изменение индекса СРИБ от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших прегабалин; • Сравнить доли пациентов, получавших DS-5565 или плацебо, у которых показатель СРИБ снизился на ≥ 30% относительно исходного уровня до недели 13; • Сравнить доли пациентов, получавших любую из доз DS-5565, по сравне-нию с плацебо, у которых СРИБ снизился на ≥ 50% относительно исходного уровня до недели 13 • Оценить влияние любой из доз препарата DS-5565 по сравнению с плацебо на основании оценки пациентом общего впечатления об изменении собственного состояния (PGIC) на неделе 13; • Оценить изменение общего балла по Опроснику воздействия фибромиалгии (FIQ) относительно исходного уровня к неделе 13 у пациентов, получающих любую из доз DS-5565, по сравнению с плацебо. Дополнительные вторичные цели: • Оценить влияние любой из доз DS-5565 по сравнению с плацебо на утомляе-мость при использовании Многомерного опросника оценки утомляемости (MFI-20); • Оценить влияние любой из доз DS-5565 по сравнению с плацебо на выраженность депрессии и тревоги при использовании Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) • Оценить влияние любой из доз DS-5565 по сравнению с плацебо на общее состояния здоровья пациентов при использовании краткого опросника из 36 пунктов (SF-36) • Оценить влияние любой из доз DS-5565 по сравнению с плацебо на уровень качества жизни пациента при использовании Европейского опросника качества жизни из 5 показателей (EQ-5D) • Оценить влияние любой из доз DS-5565 по сравнению с плацебо на связанный с болью дискомфорт при нарушении сна при использовании среднесуточного индекса болевого синдрома нарушения сна (ADSIS) и оценивающей качество сна анкеты по исследованию медицинских исходов (MOS) • Оценить влияние любой из доз DS-5565 по сравнению с плацебо на интен-сивность боли при использовании краткого опросника оценки боли (BPI-SF) • Оценить долю пациентов, использовавших препарат экстренной помощи для купирования боли, обусловленной ФМ • Охарактеризовать безопасность и переносимость DS-5565. Поисковые цели: • Сравнить параметры эффективности (отличные от СРИБ) у пациентов, получавших DS-5565, и у пациентов, по-лучавших прегабалин • Сравнить долю пациентов в разных группах лечения, достигших снижения индекса СРИБ на ≥ 75% по сравнению с исходным уровнем (пациенты, достигшие 75% ответа), с использованием метода, применяемого для пациентов, достигших снижения индекса на ≥ 30% и ≥ 50% • Оценить использование ресурсов здравоохранения, связанное с ФМ и лечением этого состояния • Оценить влияние изменений тревожности/депрессии и нарушений сна (при использовании опросников HADS и MOS) на индекс боли • Оценить популяционную фармакокине-тику и потенциальную взаимосвязь «воздей-ствие — ответ» для препарата DS-5565 в целевой популяции пациентов • Оценить потенциал рецидива на основании оценки СРИБ в течение периода снижения дозы • Оценить влияние DS-5565 на алло-динию

Первичная задача исследования: Демонстрация неменьшей эффективности цефтолозана/тазобактама по сравнению с меропенемом при лечении взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на основании частоты случаев клини-ческого ответа на лечение в популяции паци-ентов, подлежащих клинической оценке, на контрольном визите (ТОС) (по прошествии 7-14 дней после визита завершения лечения (ЕОТ)) с использованием 12,5% границы не-меньшей эффективности. Основные вторичные задачи исследования: • Оценка показателей клинического от-вета на лечение при применении цефтолоза-на/тазобактама по сравнению с меропе-немом среди взрослых пациентов с внутри-больничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на кон-трольном визите (ТОС) (по прошествии 7-14 дней после визита завершения лечения (ЕОТ)) в популяции ITT. • Оценка показателей клинического от-вета на лечение на контрольном визите (ТОС) при применении цефтолоза-на/тазобактама по сравнению с меропе-немом в подгруппе пациентов, у которых на исходном этапе в посеве образца, полученного из нижних отделов респираторного тракта, изолируется штамм P. aeruginosa.

• Оценить эффективность препарата кар-баванс (меропенем/RPX7009) при назначении в виде внутривенной (в/в) инфузии пациентам с инфекциями мочевыводящими путей или ост-рым пиелонефритом; • Оценить безопасность и переносимость препарата карбаванс (меропенем/RPX7009) при назначении в виде внутривенной (в/в) инфузии пациентам с инфекциями мочевыводящими пу-тей или острым пиелонефритом; • Оценить популяционную фармакокинети-ку (ПФ) препарата меропенем и RPX7009 у паци-ентов с инфекциями мочевыводящими путей или острым пиелонефритом.

Первичная задача исследования: Демонстрация неменьшей эффективности цефтолозана/тазобактама по сравнению с меропенемом при лечении взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на основании частоты случаев клини-ческого ответа на лечение в популяции паци-ентов, подлежащих клинической оценке, на контрольном визите (ТОС) (по прошествии 7-14 дней после визита завершения лечения (ЕОТ)) с использованием 12,5% границы не-меньшей эффективности. Основные вторичные задачи исследования: • Оценка показателей клинического от-вета на лечение при применении цефтолоза-на/тазобактама по сравнению с меропе-немом среди взрослых пациентов с внутри-больничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на кон-трольном визите (ТОС) (по прошествии 7-14 дней после визита завершения лечения (ЕОТ)) в популяции ITT. • Оценка показателей клинического от-вета на лечение на контрольном визите (ТОС) при применении цефтолоза-на/тазобактама по сравнению с меропе-немом в подгруппе пациентов, у которых на исходном этапе в посеве образца, полученного из нижних отделов респираторного тракта, изолируется штамм P. aeruginosa.

• Оценить эффективность препарата кар-баванс (меропенем/RPX7009) при назначении в виде внутривенной (в/в) инфузии пациентам с инфекциями мочевыводящими путей или ост-рым пиелонефритом; • Оценить безопасность и переносимость препарата карбаванс (меропенем/RPX7009) при назначении в виде внутривенной (в/в) инфузии пациентам с инфекциями мочевыводящими пу-тей или острым пиелонефритом; • Оценить популяционную фармакокинети-ку (ПФ) препарата меропенем и RPX7009 у паци-ентов с инфекциями мочевыводящими путей или острым пиелонефритом.