Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Терапия (общая) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО · 11 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
11 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
APL352300 · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата APL352300 с участием здоровых добровольцев

25 октября 2024 Москва 1 центр 110 участников APL352300_01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан+Сакубитрил · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Сакубитрил (ПОЛЬФАРМА), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Юперио (Сандоз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

20 октября 2023 Москва 1 центр 100 участников APL032100
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид+Рамиприл · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Рамиприл, капсулы, 2,5 мг + 10 мг (Акрихин) и комбинации референтных препаратов Арифон® (индапамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье) и Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис) при однократном приеме натощак в одинаковой дозе

20 октября 2023 1 центр 110 участников APL032200
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан+Сакубитрил · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Сакубитрил (ПОЛЬФАРМА), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг и Юперио (Сандоз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

11 октября 2022 Москва 1 центр 100 участников APL032100
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатрана этексилат · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ПОЛЬФАРМА) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

29 апреля 2019 Ярославль 1 центр 98 участников APL091800
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

25 апреля 2019 Москва 1 центр 50 участников APL011900
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме после приема пищи

14 августа 2018 Москва 1 центр 70 участников APL041700
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

24 июля 2018 Ярославль 1 центр 70 участников APL051700
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме натощак

16 июля 2018 Москва 1 центр 90 участников APL031800
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тригрим (Торасемид) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тригрим, таблетки, 20 мг, (АО Польфарма, Польша) и Диувер, таблетки, 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

23 марта 2018 Ярославль 1 центр 60 участников APL251600
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Линезолид-Акри® (Линезолид) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико), с участием здоровых добровольцев

9 января 2014 Ярославль 1 центр 24 участника LNZD-01