Витебская областная клиническая больница

Основные цели исследования:  Определение не меньшей эффективности цефепима-зидебактама (FEPZID) в сравнении с меропенемом на основании общего показателя эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в модифицированной популяции в соответствии с назначенным лечением, подлежащей микробиологической оценке (mMITT) во время визита оценки излечения (TOC)  Оценка общей безопасности и пе-реносимости FEP-ZID в популяции для оценки безопасности Дополнительные цели ис-следования:  Оценка общего результата ле-чения во время визита TOC в популяции пациентов, подлежащих клинической оценке (СЕ) и популяции пациентов, подлежащих микробиологической оценке (ME)  Оценка общего результата ле-чения во время визита окончания лечения (EOT) в популяции mMITT  Оценка клинического результата лечения во время визитов EOT (популя-ция mMITT) и TOC (популяции mMITT, CE и ME)  Оценка микробиологического ре-зультата лечения во время визитов EOT (популяция mMITT) и TOC (попу-ляции mMITT, CE и ME)  Оценка общего результата лечения по патогенам (популяции mMITT, CE и ME), а также клинического (популяции mMITT и CE) и микробиологического (популяции mMITT и ME) результатов лечения по патогенам во время визита TOC  Оценка клинического результата лечения при позднем визите последующего наблюдения (LFU) в по-пуляции mMITT  Оценка фармакокинетики (ФК) FEP-ZID у взрослых пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей (оИМВП) или острым пиелонефритом.

Основные цели • Оценить влияние препарата GB0139 в виде сухого порошка для ингаляций в сравнении с плацебо при применении в течение 52 недель на снижение в годовом исчислении показателя ФЖЕЛ у пациентов с ИЛФ, которые не получают терапию нинтеданибом или пирфенидоном либо не могут переносить данные препараты. Второстепенные цели • Подробнее охарактеризовать влияние препарата GB0139 в сравнении с плацебо при применении в течение 52 недель на показатель ФЖЕЛ, а также на качество жизни, время до госпитализации по поводу заболевания дыхательной системы и смертность от всех причин.

Основные цели • Оценить влияние препарата GB0139 в виде сухого порошка для ингаляций в сравнении с плацебо при применении в течение 52 недель на снижение в годовом исчислении показателя ФЖЕЛ у пациентов с ИЛФ, которые не получают терапию нинтеданибом или пирфенидоном либо не могут переносить данные препараты. Второстепенные цели • Подробнее охарактеризовать влияние препарата GB0139 в сравнении с плацебо при применении в течение 52 недель на показатель ФЖЕЛ, а также на качество жизни, время до госпитализации по поводу заболевания дыхательной системы и смертность от всех причин.

Основной целью исследования является оценка эффективности и безопасности перорального амиселимода (MT 1303) в сравнении с плацебо при лечении пациентов с легким и среднетяже-лым течением язвенного колита (ЯК) в активной форме на протяжении 12 недель (в качестве индукционной терапии). Дополнительной целью исследования является оценка эффективности и безопасности поддерживающей терапии амиселимодом, проводимой в открытом режиме на протяжении 36 недель (дополнительный открытый этап исследования) после прохождения двойного слепого этапа исследований.

Основной целью исследования является оценка эффективности и безопасности перорального амиселимода (MT 1303) в сравнении с плацебо при лечении пациентов с легким и среднетяже-лым течением язвенного колита (ЯК) в активной форме на протяжении 12 недель (в качестве индукционной терапии). Дополнительной целью исследования является оценка эффективности и безопасности поддерживающей терапии амиселимодом, проводимой в открытом режиме на протяжении 36 недель (дополнительный открытый этап исследования) после прохождения двойного слепого этапа исследований.

Первичная цель исследования – оценить без-опасность и эффективность BT 11 у субъектов с активной БК средней или тяжелой степени. Вторичные цели: оценить действие BT 11 на активность заболе-вания, определяемое симптомами, колоноско-пией, гистологией и биомаркерами в течение 12-недельного периода индукции; оценить связанное со здоровьем качество жиз-ни в течение 12-недельного периода индукции; оценить ФК-параметры BT-11 в течение 12-недельного периода индукции; оценить безопасность в течение 12-недельного периода индукции Поисковые цели: оценить действие BT-11 на активность заболе-вания, определяемое симптомами, колоноско-пией, гистологией и биомаркерами в течение периода поддержки (до 30-й недели); оценить связанное со здоровьем качество жиз-ни в течение периода поддержки (до 30-й неде-ли); оценить ФК-параметры BT-11 в течение пери-ода поддержки (до 30-й недели); оценить безопасность в течение периода под-держки (до 30-й недели); оценить связывание с мишенью и механизм действия; исследовать связь воздействия препарата в биопсиях тканей слизистой оболочки толстой кишки с клиническими, эндоскопическими, ги-стопатологическими и молекулярными исхо-дами

Первичная цель исследования – оценить без-опасность и эффективность BT 11 у субъектов с активной БК средней или тяжелой степени. Вторичные цели: оценить действие BT 11 на активность заболе-вания, определяемое симптомами, колоноско-пией, гистологией и биомаркерами в течение 12-недельного периода индукции; оценить связанное со здоровьем качество жиз-ни в течение 12-недельного периода индукции; оценить ФК-параметры BT-11 в течение 12-недельного периода индукции; оценить безопасность в течение 12-недельного периода индукции Поисковые цели: оценить действие BT-11 на активность заболе-вания, определяемое симптомами, колоноско-пией, гистологией и биомаркерами в течение периода поддержки (до 30-й недели); оценить связанное со здоровьем качество жиз-ни в течение периода поддержки (до 30-й неде-ли); оценить ФК-параметры BT-11 в течение пери-ода поддержки (до 30-й недели); оценить безопасность в течение периода под-держки (до 30-й недели); оценить связывание с мишенью и механизм действия; исследовать связь воздействия препарата в биопсиях тканей слизистой оболочки толстой кишки с клиническими, эндоскопическими, ги-стопатологическими и молекулярными исхо-дами

Главная цель заключается в оценке эффективности этрасимода по обеспечению клинической ремиссии у пациентов с активной формой неспецифического яз-венного колита (ЯК) средней степени тяжести после 12 недель лечения. Второстепенная цель заключается в оценке эффективности на основании улучшения по результатам эндоскопии, гистологического ответа, клинического ответа и симптоматической ремиссии после 12 недель лечения. Безопасность: Целью по безопасности является оценка долгосроч-ной безопасности этрасимода после ежедневного приема в дозе 2 мг в течение периода продолжитель-ностью до 52 недель. Другие: Другие цели исследования включают оценку фарма-кокинетики (ФК) этрасимода и его влияния на сооб-щаемые пациентами результаты лечения, связанные с состоянием здоровья, и биомаркеры.

Главная цель заключается в оценке эффективности этрасимода по обеспечению клинической ремиссии у пациентов с активной формой неспецифического яз-венного колита (ЯК) средней степени тяжести после 12 недель лечения. Второстепенная цель заключается в оценке эффективности на основании улучшения по результатам эндоскопии, гистологического ответа, клинического ответа и симптоматической ремиссии после 12 недель лечения. Безопасность: Целью по безопасности является оценка долгосроч-ной безопасности этрасимода после ежедневного приема в дозе 2 мг в течение периода продолжитель-ностью до 52 недель. Другие: Другие цели исследования включают оценку фарма-кокинетики (ФК) этрасимода и его влияния на сооб-щаемые пациентами результаты лечения, связанные с состоянием здоровья, и биомаркеры.

Основная (оценки иммуногенности) • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы AZD1222, вводимой внутримы-шечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно, с интервалом в течение 29 дней между ними, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримы-шечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно, с интервалом в течение 29 дней между ними, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. Дополнительные (оценки безопасности) • Описать безопасность, переноси-мость и реактогенность одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с по-следующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Описать безопасность и переноси-мость и реактогенность дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Дополнительно описать безопас-ность и переносимость одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Дополнительно описать безопас-ность и переносимость одной дозы rAd26-S внутримышечно, с последующим вве-дением одной дозы AZD1222 внутри-мышечно. Дополнительные (оценки иммуногенно-сти) • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы AZD1222, вводимой внутримы-шечно, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену рецептор-связывающего домена после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену рецептор-связывающего домена после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Оценить динамику уровней антител к антигенам шиповидного белка и рецептор-связывающего домена (на основании серологического анализа MSD) после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим вве-дением одной дозы rAd26-S внутри-мышечно. • Оценить динамику уровней антител к антигенам шиповидного белка и рецептор-связывающего домена (на основании серологического анализа MSD) после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Определить уровни нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 в сыворотке после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутри-мышечно. • Определить уровни нейтрализую-щих антител к SARS-CoV-2 в сыворотке после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно.

Основная (оценки иммуногенности) • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы AZD1222, вводимой внутримы-шечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно, с интервалом в течение 29 дней между ними, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримы-шечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно, с интервалом в течение 29 дней между ними, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. Дополнительные (оценки безопасности) • Описать безопасность, переноси-мость и реактогенность одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с по-следующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Описать безопасность и переноси-мость и реактогенность дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Дополнительно описать безопас-ность и переносимость одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Дополнительно описать безопас-ность и переносимость одной дозы rAd26-S внутримышечно, с последующим вве-дением одной дозы AZD1222 внутри-мышечно. Дополнительные (оценки иммуногенно-сти) • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы AZD1222, вводимой внутримы-шечно, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену рецептор-связывающего домена после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену рецептор-связывающего домена после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Оценить динамику уровней антител к антигенам шиповидного белка и рецептор-связывающего домена (на основании серологического анализа MSD) после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим вве-дением одной дозы rAd26-S внутри-мышечно. • Оценить динамику уровней антител к антигенам шиповидного белка и рецептор-связывающего домена (на основании серологического анализа MSD) после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Определить уровни нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 в сыворотке после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутри-мышечно. • Определить уровни нейтрализую-щих антител к SARS-CoV-2 в сыворотке после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно.

Цель данного исследования заключается в определении оптимальной цели лечения, которая является приоритетной задачей лечения ЯК. Таким образом, основной целью исследования является определение превосходства лечения пациентов с ЯК от средней до тяжелой степени тяжести, заключающаяся в достижении симптоматической + эндоскопической + гистологической ремиссии без применения кортикостероидов до развития осложнений, связанных с ЯК, в течение периода до 80 недель последующего наблюдения после достижения цели. Вторичные цели исследования: 1. Оценить время до развития осложнения, связанного с ЯК, в полной анализируемой выборке, включая подгруппы, получающие и не получающие кортикостероиды во время достижения других соответствующих компонентов цели лечения. 2. Оценить, превосходит ли лечение с целью достижения симптоматической + эндоскопической ремиссии (группа 2) лечение с целью достижения симптоматической ремиссии (группа 1) с точки зрения первичной конечной точки (как в полной, так и в достигшей цели популяциях) 3. Оценить, превосходит ли лечение с целью достижения симптоматической + эндоскопической + гистологической ремиссии без применения кортикостероидов (группа 3) лечение с целью достижения симптоматической + эндоскопической ремиссии без применения кортикостероидов (группа 2) с точки зрения первичной конечной точки (как в полной, так и в достигшей цели популяциях) 4. Оценить время до развития осложнений, связанных с ЯК (как в первичном результате и вторичных результатах 2 и 3) в подгруппе пациентов, которые к неделе 48 полностью достигли назначенной им цели, а не более высокой цели 5. Оценить время достижения соответствующих целей среди рандомизированных групп. Время будет цензурировано для пациентов, которые не достигли назначенной им цели к неделе 48 6. Оценить во всех 3 группах достижения цели время до появления каждого типа осложнений, связанных с ЯК, которое включает первичную конечную точку 7. Оценить влияние лечения на осложнения, связанные с ЯК, которые опосредованы целями лечения 8. Оценить изменение уровней фекального кальпротектина от исходного уровня до всех визитов последующего наблюдения 9. Оценить изменение концентраций C-реактивного белка (СРБ) от исходного уровня до всех визитов последующего наблюдения 10. Оценить изменение показателя ЯК-100 от исходного уровня до недель 16, 32, 48 и 96 (как в полной, так и в достигшей цели популяциях) 11. Оценить изменения качества жизни, связанного со здоровьем (КЖСЗ), от исходного уровня до всех визитов последующего наблюдения с использованием опросника по качеству жизни при воспалительных заболеваниях кишечника (IBDQ) 12. С помощью опросника по нарушению работоспособности и активности при язвенном колите (WPAI-UC) оценить изменения для всех визитов последующего наблюдения в сравнении с исходным уровнем 13. Оценить изменение балла по шкале клиники Майо (MCS; и подкомпоненты, включая MES) от исходного уровня до визитов 4, 5, 6 и 9/окончания исследования (ОИ) 14. Описать изменение балла по шкале Гебос от исходного уровня до визитов 4, 5, 6 и 9/ОИ 15. Описать изменение оценок по шкале RHI от исходного уровня до всех визитов 4, 5, 6 и 9/ОИ 16. Описать изменение баллов гистологического индекса Нэнси от исходного уровня до всех визитов 4, 5, 6 и 9/ОИ. 17. Оценить количество НЯ и СНЯ среди 3 рандомизированных групп 18. Провести анализ мочи, кала, слизистой оболочки толстой кишки и образцов крови на биомаркеры и концентрации препарата, которые связаны с клинически значимыми результатами 19. Для валидации опросника по симптомам и их влиянию при язвенном колите (SIQ-UC) у пациентов, свободно владеющих английским языком.

Основная цель: • Оценить эффективность многократных пероральных доз препарата AMT-101 по сравнению с плацебо для снижения показателя по эндоскопической части подшкалы Мейо (MES) на неделе 12 у взрослых пациентов с ЯК от умеренной до тяжелой степени. Дополнительные цели: • Оценить влияние препарата AMT-101 на активность заболевания, измеряемую по симптомам, результатам эндоскопии, гистологии и биомаркеров в течение 12 недель • Оценить безопасность и переноси-мость перорального препарата AMT-101 в течение 12 недель • Оценить фармакокинетические (ФК) параметры препарата AMT-101 • Оценить качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL) Поисковые цели: • Оценить фармакодинамический (ФД) эффект препарата AMT-101 на воспаление • Оценка ФК параметров препарата AMT-101 в ткани слизистой оболочки • Оценить ФД эффект препарата AMT-101 на биомаркеры • Оценить взаимодействие с мишенью и механизм действия

Основная цель: • Оценить эффективность многократных пероральных доз препарата AMT-101 по сравнению с плацебо для снижения показателя по эндоскопической части подшкалы Мейо (MES) на неделе 12 у взрослых пациентов с ЯК от умеренной до тяжелой степени. Дополнительные цели: • Оценить влияние препарата AMT-101 на активность заболевания, измеряемую по симптомам, результатам эндоскопии, гистологии и биомаркеров в течение 12 недель • Оценить безопасность и переноси-мость перорального препарата AMT-101 в течение 12 недель • Оценить фармакокинетические (ФК) параметры препарата AMT-101 • Оценить качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL) Поисковые цели: • Оценить фармакодинамический (ФД) эффект препарата AMT-101 на воспаление • Оценка ФК параметров препарата AMT-101 в ткани слизистой оболочки • Оценить ФД эффект препарата AMT-101 на биомаркеры • Оценить взаимодействие с мишенью и механизм действия

Основная цель Определить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо в отношении замедления прогрессирования инвалидизации при первично-прогрессирующем рассеянным склерозе. Второстепенные цели • Оценить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо по клини-ческим конечным точкам, характеристи-кам очагов поражения по результатам МРТ, когнитивной функции, физическому функционированию и по показателям качества жизни. • Оценить безопасность и переноси-мость препарата SAR442168. • Оценить популяционную фармакокинетику SAR442168 при первично-прогрессирующем рассеянным склерозом и ее связь с эффективностью и безопасностью препарата. • Оценить фармакодинамику препара-та SAR442168.

Основная цель Определить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо в отношении замедления прогрессирования инвалидизации при вторично-прогрессирующем рассеянным склерозе без обострений. Второстепенные цели • Оценить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо по клини-ческим конечным точкам, характеристи-кам очагов поражения по результатам МРТ, когнитивной функции, физическому функционированию и по показателям качества жизни. • Оценить безопасность и переноси-мость препарата SAR442168. • Оценить популяционную фармакокинетику SAR442168 при ВПРСбО и ее связь с эффективностью и безопасностью препарата. • Оценить фармакодинамику препара-та SAR442168.

Цели исследования • Оценка эффективности ежедневного применения препарата SAR442168 по срав-нению с терифлуномидом (Абаджио®) в су-точной дозе 14 мг у участников с формами РС с обострениями по частоте подтвер-жденных обострений в годовом исчислении. • Оценка эффективность SAR442168 в сравнении с терифлуномидом (Абаджио®) в отношении прогрессирования инвалидиза-ции, очагов поражения по результатам МРТ, влияния на когнитивную функцию и качество жизни участников. • Оценка безопасности и переносимо-сти ежедневного применения SAR442168. • Оценка популяционной фармакокинетики (ФК) SAR442168 и ее связь с эффективностью и безопасностью препарата. • Оценить фармакодинамику SAR442168. • Оценить влияние SAR442168 на ак-тивность заболевания по результатам дополнительных клинических обследова-ний, МРТ головного мозга и комплексных показателей. • Оценить эффект лечения препара-том SAR442168 по изменениям качества жизни участников, связанных со здоровьем (HRQoL), и физической работоспособности.

Основная цель • Сравнить эффективность препарата OSE-127 и плацебо по частоте клинического ответа. Главная вторичная цель • Сравнить эффективность препа-рата OSE-127 и плацебо по частоте кли-нической ремиссии. Другие вторичные цели • Сравнить эффективность препа-рата OSE-127 и плацебо по частоте клинического ответа. • Сравнить эффективность препарата OSE-127 и плацебо по параметрам эндоскопической ремиссии или эндоскопического улучшения. • Оценить общую безопасность и переносимость препарата OSE-127 у пациентов с ЯК средней или тяжелой степени тяжести. Поисковые цели • Сравнить эффективность препарата OSE-127 и плацебо по параметрам гистологической ремиссии и гистологического ответа. • Сравнить эффективность препарата OSE-127 и плацебо по параметрам заживления слизистой оболочки (т. е. эндоскопической ремиссии + гистологической ремиссии). • Сравнить эффективность препарата OSE-127 и плацебо по конечным точкам, определяемым по индексу Мейо. • Сравнить активность препарата OSE-127 и плацебо в отношении изменения уровней С-реактивного белка (СРБ) и фе-кального кальпротектина по сравнению с исходными значениями. • Сравнить эффективность препа-рата OSE-127 и плацебо в отношении индукции клинической ремиссии, клинического ответа, эндоскопического улучшения или ремиссии, гистологического улучшения или ремиссии и заживления слизистой оболочки у особой группы пациентов, ранее получавших биологические препараты. • Оценить иммуногенность препарата OSE-127 у пациентов с ЯК. • Оценить фармакодинамические (ФД) эффекты OSE-127. Выявить возможные биологические маркеры, позволяющие про-гнозировать терапевтический ответ на OSE-127. • Оценить фармакокинетику (ФК) OSE-127 у пациентов с ЯК.

Основная цель • Сравнить эффективность препарата OSE-127 и плацебо по частоте клинического ответа. Главная вторичная цель • Сравнить эффективность препа-рата OSE-127 и плацебо по частоте кли-нической ремиссии. Другие вторичные цели • Сравнить эффективность препа-рата OSE-127 и плацебо по частоте клинического ответа. • Сравнить эффективность препарата OSE-127 и плацебо по параметрам эндоскопической ремиссии или эндоскопического улучшения. • Оценить общую безопасность и переносимость препарата OSE-127 у пациентов с ЯК средней или тяжелой степени тяжести. Поисковые цели • Сравнить эффективность препарата OSE-127 и плацебо по параметрам гистологической ремиссии и гистологического ответа. • Сравнить эффективность препарата OSE-127 и плацебо по параметрам заживления слизистой оболочки (т. е. эндоскопической ремиссии + гистологической ремиссии). • Сравнить эффективность препарата OSE-127 и плацебо по конечным точкам, определяемым по индексу Мейо. • Сравнить активность препарата OSE-127 и плацебо в отношении изменения уровней С-реактивного белка (СРБ) и фе-кального кальпротектина по сравнению с исходными значениями. • Сравнить эффективность препа-рата OSE-127 и плацебо в отношении индукции клинической ремиссии, клинического ответа, эндоскопического улучшения или ремиссии, гистологического улучшения или ремиссии и заживления слизистой оболочки у особой группы пациентов, ранее получавших биологические препараты. • Оценить иммуногенность препарата OSE-127 у пациентов с ЯК. • Оценить фармакодинамические (ФД) эффекты OSE-127. Выявить возможные биологические маркеры, позволяющие про-гнозировать терапевтический ответ на OSE-127. • Оценить фармакокинетику (ФК) OSE-127 у пациентов с ЯК.