Национальная антидопинговая лаборатория

Основная цель клинического исследования: сравнить относительную биодоступность и оценить биоэквивалентность однократной пероральной дозы: тестируемого лекарственного препарата Сертралин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Золофт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Хаупт Фарма Латина С.р.Л», Италия (владелец РУ: «Пфайзер Инк», США) при приеме здоровыми субъектами натощак. Дополнительные цели: - оценить дополнительные фармакокинетические параметры тестируемого лекарственного препарата Сертралин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Золофт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Хаупт Фарма Латина С.р.Л», Италия (владелец РУ: «Пфайзер Инк», США); - оценить параметры безопасности тестируемого и референтного лекарственных препаратов при однократном приеме натощак здоровыми субъектами.

сравнительная оценка биоэквивалентности лекарственного препарата «ПентоксиЛОНГ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг», производства Государственного предприятия «Академфарм», Беларусь, в сравнении с лекарственным препаратом «Трентал, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 400 мг», производства фирмы «Санофи Индия Лимитед», Индия, в условиях однократного приема после приема пищи взрослыми здоровыми субъектами

сравнительная оценка биоэквивалентности лекарственного препарата «ПентоксиЛОНГ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг», производства Государственного предприятия «Академфарм», Беларусь, в сравнении с лекарственным препаратом «Трентал, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 400 мг», производства фирмы «Санофи Индия Лимитед», Индия, в условиях однократного приема натощак взрослыми здоровыми субъектами

Сравнительная оценка биоэквивалентности, фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности лекарственных препаратов «Урсаклин, капсулы, 250 мг», производства Государственного предприятия «АКАДЕМФАРМ», Беларусь, и «Урсофальк, капсулы, 250 мг», производства фирмы «Losan Pharma GmbH», Германия, в условиях однократного приема натощак взрослыми здоровыми субъектами.

Основная цель: сравнить относительную биодоступность и оценить биоэквивалентность однократной пероральной дозы ЛП: тестируемого ЛП Телмисартан-ЛФ, таблетки, 80 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и Микардис, таблетки, 80 мг, производства Берингер Ингельхайм Элаас А.Е. Греция, с участием здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак

Сравнительная оценка биоэквивалентности, фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности лекарственных препаратов ОЛМЕСАРТАН-ЛФ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства СООО «ЛЕКФАРМ», Республика Беларусь и КАРДОСАЛ 40, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производства Daiichi Sankyo Europe, Gmbh, Германия (Владелец РУ Berlin-Chemie/Menarini Pharma, Gmbh, Германия) с участием здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак

сравнительная оценка биоэквивалентности лекарственного препарата «ПентоксиЛОНГ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг», производства Государственного предприятия «Академфарм», Беларусь, в сравнении с лекарственным препаратом «Трентал, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 400 мг», производства фирмы «Санофи Индия Лимитед», Индия, в условиях однократного приема после приема пищи взрослыми здоровыми субъектами

сравнительная оценка биоэквивалентности лекарственного препарата «ПентоксиЛОНГ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг», производства Государственного предприятия «Академфарм», Беларусь, в сравнении с лекарственным препаратом «Трентал, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 400 мг», производства фирмы «Санофи Индия Лимитед», Индия, в условиях однократного приема натощак взрослыми здоровыми субъектами

Сравнительная оценка биоэквивалентности, фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности лекарственных препаратов «Урсаклин, капсулы, 250 мг», производства Государственного предприятия «АКАДЕМФАРМ», Беларусь, и «Урсофальк, капсулы, 250 мг», производства фирмы «Losan Pharma GmbH», Германия, в условиях однократного приема натощак взрослыми здоровыми субъектами.

Основная цель: сравнить относительную биодоступность и оценить биоэквивалентность однократной пероральной дозы ЛП: тестируемого ЛП Телмисартан-ЛФ, таблетки, 80 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и Микардис, таблетки, 80 мг, производства Берингер Ингельхайм Элаас А.Е. Греция, с участием здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак

Сравнительная оценка биоэквивалентности, фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности лекарственных препаратов ОЛМЕСАРТАН-ЛФ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства СООО «ЛЕКФАРМ», Республика Беларусь и КАРДОСАЛ 40, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производства Daiichi Sankyo Europe, Gmbh, Германия (Владелец РУ Berlin-Chemie/Menarini Pharma, Gmbh, Германия) с участием здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства Байер АГ, Германия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема после еды, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Институт биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь) и Вотриент, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Glaxo Operations UK Limited, Великобритания/Glaxo Wellcome S.A., Испания) при приеме однократной дозы натощак здоровыми субъектами

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Институт биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь) и Вотриент, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Glaxo Operations UK Limited, Великобритания/Glaxo Wellcome S.A., Испания) при приеме однократной дозы натощак здоровыми субъектами

оценка относительной биодоступности генерического лекарственного препарата Лерканидипин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Занидип-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Италия с представлением выводов о соответствии критериям биоэквивалентности

оценка относительной биодоступности генерического лекарственного препарата Лерканидипин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Занидип-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Италия с представлением выводов о соответствии критериям биоэквивалентности

оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛП: генерического АцеклофенакЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства Gedeon Richter Plc., Венгрия, при приеме здоровыми субъектами натощак

оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛП: генерического АцеклофенакЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства Gedeon Richter Plc., Венгрия, при приеме здоровыми субъектами натощак

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Индоксаниб, капсулы 50 мг, производства Института биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь, и Сутент, капсулы 50 мг, производства Pfizer Italia S.r.l., Италия, при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Индоксаниб, капсулы 50 мг, производства Института биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь, и Сутент, капсулы 50 мг, производства Pfizer Italia S.r.l., Италия, при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами