оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛП: генерического ЛП АМОКСИЦИЛЛИН ДТ, таблетки диспергируемые 1000 мг, производства СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь, и ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ, таблетки диспергируемые 1000 мг, ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., Нидерланды, при приеме здоровыми субъектами натощак
оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛП: генерического ЛП АМОКСИЦИЛЛИН ДТ, таблетки диспергируемые 1000 мг, производства СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь, и ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ, таблетки диспергируемые 1000 мг, ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., Нидерланды, при приеме здоровыми субъектами натощак
Основная цель: оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛП: генерического ЛП Авига, капсулы 50 мг, производства СООО «Нативита», Республика Беларусь, и референтного ЛП Сутент, капсулы 50 мг, производства Pfizer Italia S.R.L., Италия при приеме здоровыми субъектами натощак. Дополнительные цели: -оценка дополнительных фармакокинетических параметров тестируемого ЛП Авига, капсулы 50 мг и референтного ЛП Сутент, капсулы 50 мг; - оценка параметров безопасности тестируемого и референтного ЛП при однократном приеме натощак здоровыми субъектами.
Основная цель: оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛП: генерического ЛП Авига, капсулы 50 мг, производства СООО «Нативита», Республика Беларусь, и референтного ЛП Сутент, капсулы 50 мг, производства Pfizer Italia S.R.L., Италия при приеме здоровыми субъектами натощак. Дополнительные цели: -оценка дополнительных фармакокинетических параметров тестируемого ЛП Авига, капсулы 50 мг и референтного ЛП Сутент, капсулы 50 мг; - оценка параметров безопасности тестируемого и референтного ЛП при однократном приеме натощак здоровыми субъектами.
оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛП: генерического ЛП Инозин-ЛФ, таблетки 500 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного ЛП Изопринозин, таблетки 500 мг, производства ТФО «Лузомедикамента» С.А., Португалия (владелец РУ Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль) при приеме здоровыми субъектами после еды
Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Рамиприл, таблетки 10 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо) и Тритаце®, таблетки 10 мг (производитель: Sanofi S.p.A., Италия, держатель РУ: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия) у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.
оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛП: генерического ЛП Инозин-ЛФ, таблетки 500 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного ЛП Изопринозин, таблетки 500 мг, производства ТФО «Лузомедикамента» С.А., Португалия (владелец РУ Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль) при приеме здоровыми субъектами после еды
Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Рамиприл, таблетки 10 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо) и Тритаце®, таблетки 10 мг (производитель: Sanofi S.p.A., Италия, держатель РУ: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия) у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.
Сравнительная оценка биоэквивалентности, фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности тестируемого лекарственного препарата ФЕБУКСОСТАТ-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства СООО «ЛЕКФАРМ», Республика Беларусь, и лекарственного препарата сравнения АДЕНУРИК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства МЕНАРИНИ ФОН ХЕЙДЕН ГМБХ, ГЕРМАНИЯ у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак
Сравнительная оценка биоэквивалентности, фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности тестируемого лекарственного препарата ФЕБУКСОСТАТ-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства СООО «ЛЕКФАРМ», Республика Беларусь, и лекарственного препарата сравнения АДЕНУРИК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства МЕНАРИНИ ФОН ХЕЙДЕН ГМБХ, ГЕРМАНИЯ у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак
оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛП: генерического ЛП Карведилол-ЛФ, таблетки 25 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного ЛП Дилатренд, таблетки 25 мг, производства Roche S.p.A., Италия при приеме здоровыми субъектами натощак
сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Молсидомин ФЛ, таблетки, 4 мг, производства СП ООО «Фармлэнд», Республика Беларусь, и Корватон Форте, таблетки, 4 мг, производства Санофи-Авентис С.А., Испания, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций
оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛП: генерического ЛП Карведилол-ЛФ, таблетки 25 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного ЛП Дилатренд, таблетки 25 мг, производства Roche S.p.A., Италия при приеме здоровыми субъектами натощак
сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Молсидомин ФЛ, таблетки, 4 мг, производства СП ООО «Фармлэнд», Республика Беларусь, и Корватон Форте, таблетки, 4 мг, производства Санофи-Авентис С.А., Испания, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций
оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛП: генерического ЛП Леркалэнд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь, и Занидип-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Италия, при приеме здоровыми субъектами натощак
оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛП: генерического ЛП Леркалэнд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь, и Занидип-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Италия, при приеме здоровыми субъектами натощак
Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы лекарственного препарата: воспроизведенного лекарственного препарата Кандесартан/гидрохлортиазид, таблетки 32мг/ 25 мг, производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Атаканд® Плюс форте, таблетки, 32мг/ 25 мг, производства AstraZeneca GmbH, Германия, при приеме здоровыми субъектами каждого из препаратов натощак. Дополнительные цели: - оценка дополнительных фармакокннетических параметров тестируемого лекарственного препарата Кандесартан/гидрохлортиазид, таблетки 32мг/ 25 мг, производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Атаканд® Плюс форте, таблетки, 32мг/ 25 мг, производства AstraZeneca GmbH, Германия; - оценка параметров безопасности тестируемого и референтното лекарственных препаратов при однократном приеме каждого из препаратов натощак здоровыми субъектами.
Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы лекарственного препарата: воспроизведенного лекарственного препарата Кандесартан/гидрохлортиазид, таблетки 32мг/ 25 мг, производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Атаканд® Плюс форте, таблетки, 32мг/ 25 мг, производства AstraZeneca GmbH, Германия, при приеме здоровыми субъектами каждого из препаратов натощак. Дополнительные цели: - оценка дополнительных фармакокннетических параметров тестируемого лекарственного препарата Кандесартан/гидрохлортиазид, таблетки 32мг/ 25 мг, производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Атаканд® Плюс форте, таблетки, 32мг/ 25 мг, производства AstraZeneca GmbH, Германия; - оценка параметров безопасности тестируемого и референтното лекарственных препаратов при однократном приеме каждого из препаратов натощак здоровыми субъектами.
Сравнительная оценка биоэквивалентности, фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности лекарственных препаратов ИНДАТЕНЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8мг/2,5мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг/2,5мг, производства Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, Ирландия у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак
Сравнительная оценка биоэквивалентности, фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности лекарственных препаратов ИНДАТЕНЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8мг/2,5мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг/2,5мг, производства Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, Ирландия у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак