Национальная антидопинговая лаборатория

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства Байер АГ, Германия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема после еды, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Микофенолат мофетил, капсулы 250 мг, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, и Селлсепт, капсулы 250 мг, производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у взрослых здоровых субъектов мужского пола в условиях однократного перорального приема после еды, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Микофенолат мофетил, капсулы 250 мг, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, и Селлсепт, капсулы 250 мг, производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у взрослых здоровых субъектов мужского пола в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, и Сумамед, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о., Хорватия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Метформин+Глибенкламид, таблетки, покрытые оболочкой, 500мг/5мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Глюкованс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг/5мг, Мерк Сантэ с.а.с., Франция, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема после еды, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Сравнение относительной биодоступности и оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы тестируемого лекарственного препарата «Габапентин-НАН, капсулы, 400 мг», производства Государственного предприятия «АКАДЕМФАРМ», Беларусь, и референтного лекарственного препарата «Нейронтин, капсулы, 400 мг», производства фирмы «Pfizer OFG Germany GmbH», Германия, в условиях однократного приема натощак взрослыми здоровыми субъектами

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Институт биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь) и Вотриент, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Glaxo Operations UK Limited, Великобритания/Glaxo Wellcome S.A., Испания) при приеме однократной дозы натощак здоровыми субъектами

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Институт биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь) и Вотриент, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Glaxo Operations UK Limited, Великобритания/Glaxo Wellcome S.A., Испания) при приеме однократной дозы натощак здоровыми субъектами

Сравнительная оценка биодоступности однократной пероральной дозы при приеме здоровыми субъектами после приема пищи и установление биоэквивалентности следующих ЛП: - тестируемого ЛП Нимесулид-ЛФ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, - референтного ЛП Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия (владелец РУ Angelini Pharma Österreich Gmbh, Австрия)

Сравнительная оценка биодоступности однократной пероральной дозы при приеме здоровыми субъектами после приема пищи и установление биоэквивалентности следующих ЛП: - тестируемого ЛП Нимесулид-ЛФ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, - референтного ЛП Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия (владелец РУ Angelini Pharma Österreich Gmbh, Австрия)

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, производства Байер АГ, Германия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема после еды, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства Байер АГ, Германия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства Байер АГ, Германия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, производства Байер АГ, Германия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема после еды, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства Байер АГ, Германия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства Байер АГ, Германия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Сартвал, таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг, производства Novartis Farmaceutica S.A., Испания, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Сартвал, таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг, производства Novartis Farmaceutica S.A., Испания, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Основная цель клинического исследования: сравнить относительную биодоступность и оценить биоэквивалентность однократной пероральной дозы: тестируемого лекарственного препарата Сертралин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Золофт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Хаупт Фарма Латина С.р.Л», Италия (владелец РУ: «Пфайзер Инк», США) при приеме здоровыми субъектами натощак. Дополнительные цели: - оценить дополнительные фармакокинетические параметры тестируемого лекарственного препарата Сертралин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Золофт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Хаупт Фарма Латина С.р.Л», Италия (владелец РУ: «Пфайзер Инк», США); - оценить параметры безопасности тестируемого и референтного лекарственных препаратов при однократном приеме натощак здоровыми субъектами.