Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственного средства КЛАРИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД, порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 250 мг/5 мл, производства СП ООО «Фармлэнд», Республика Беларусь, и лекарственного средства сравнения KLACID, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ 250 MG/5 ML, ПРОИЗВОДСТВА ABBVIE S.R.L., у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.
Национальная антидопинговая лаборатория
Области
Фазы
Спонсоры
Исследования в центре
Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственного средства КЛАРИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД, порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 250 мг/5 мл, производства СП ООО «Фармлэнд», Республика Беларусь, и лекарственного средства сравнения KLACID, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ 250 MG/5 ML, ПРОИЗВОДСТВА ABBVIE S.R.L., у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.
Оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛС: генерического ЛП Метформин плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг/5 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного ЛП Глюкованс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг/5 мг, производства Merck Sante s.a.s., Франция при приеме здоровыми субъектами после приема пищи
Оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛП: генерического ЛП Метформин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного ЛП Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства Merck Sante s.a.s., Франция при приеме здоровыми субъектами после приема пищи
Сравнительная оценка биоэквивалентности и фармакокинетических профилей ирбесартана и гидрохлоротиазида тестируемого лекарственного средства ИРБЕСАРТАН+ГИДРОХЛОРОТИАЗИД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+25 мг производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и КОАПРОВЕЛЬ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+25 мг производства САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ, ФРАНЦИЯ, в условиях однократного приема натощак, у взрослых здоровых добровольцев обоего пола, а также оценка безопасности их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций
Оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛС: генерического ЛС Лерканидипин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного ЛС Занидип, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Италия при приеме здоровыми добровольцами натощак
Сравнительная оценка биоэквивалентности лекарственного препарата «Торасемид, таблетки, 10 мг», производства ООО «АмантисМед», Республика Беларусь, в сравнении с лекарственным препаратом «Унат (Unat), таблетки, 10 мг», производства «MEDA Pharma GmbH & Co. KG (Meda Manufacturing GmbH)», Германия, в условиях однократного приема натощак взрослыми здоровыми добровольцами
Сравнительная оценка биоэквивалентности лекарственного препарата «Торасемид, таблетки, 10 мг», производства ООО «АмантисМед», Республика Беларусь, в сравнении с лекарственным препаратом «Унат (Unat), таблетки, 10 мг», производства «MEDA Pharma GmbH & Co. KG (Meda Manufacturing GmbH)», Германия, в условиях однократного приема натощак взрослыми здоровыми добровольцами
Оценить биоэквивалентность, охарактеризовать фармакодинамический профиль, оценить безопасность и переносимость применения лекарственных средств Эноксапарин-Белмед, раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, и Клексан, раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция, для Санофи-Авентис Франс, Франция, у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного подкожного введения натощак