Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Онкология · ООО «АМЕДАРТ» · 48 исследований

Компания
ООО «АМЕДАРТ»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
48 исследований
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ДРЛ01 · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ДРЛ01 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема на фоне стандартизированного высококалорийного завтрака, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

25 сентября 2026 Санкт-Петербург 1 центр 64 участника RDPh_26_54
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ЭНК01 · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ЭНК01 в сравнении с референтным препаратом после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

8 сентября 2026 Ярославль 1 центр 50 участников RDPh_26_29
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гилтеритиниб (ГЛТ01) · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ГЛТ01 в сравнении с референтным препаратом в параллельных группах, после приема натощак здоровыми добровольцами

2 сентября 2026 Ярославль 1 центр 100 участников RDPh_26_32
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ЭНТ01 (Энтректиниб) · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ЭНТ01 в сравнении с референтным препаратом после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

14 августа 2026 Ярославль 1 центр 38 участников RDPh_26_30
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ЛРЛ01 (Лорлатиниб) · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ЛРЛ01 в сравнении с референтным препаратом после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

10 августа 2026 Ярославль 1 центр 50 участников RDPh_26_38
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
СЛП01 (Селперкатиниб) · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата СЛП01 в сравнении с референтным препаратом после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в четырех периодах

28 июля 2026 Ярославль 1 центр 46 участников RDPh_26_46
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Асциминиб (АСЦ01) · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата АСЦ01 в сравнении с референтным препаратом после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

14 июля 2026 Санкт-Петербург 1 центр 60 участников RDPh_26_24
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Алпелисиб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алпелисиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Пикрэй®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после приема здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи

16 октября 2025 Ярославль 1 центр 30 участников RDPh_25_16
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Селуметиниб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Селуметиниб, капсулы, 25 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Коселуго®, капсулы, 25 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема натощак

17 июня 2025 Томск 1 центр 40 участников RDPh_25_23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мидостаурин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мидостаурин, капсулы, 25 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Митикайд, капсулы, 25 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи

11 июня 2025 Иваново 1 центр 50 участников RDPh_25_03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абемациклиб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Абемациклиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Зенлистик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Свикс Хэлскеа, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами женского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

4 апреля 2025 Томск 1 центр 48 участников RDPh_24_22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Висмодегиб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Висмодегиб, капсулы,150 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Эриведж®, капсулы, 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в параллельных группах, после приема натощак здоровыми добровольцами женского пола

4 апреля 2025 Ярославль 1 центр 120 участников RDPh_24_21
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кобиметиниб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кобиметиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Котеллик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

30 января 2025 Ярославль 1 центр 30 участников RDPh_24_17
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эверолимус · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки диспергируемые, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия), в сравнении с референтным препаратом Афинитор®, таблетки диспергируемые, 5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

24 декабря 2024 Ярославль 1 центр 34 участника RDPh_24_32
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вандетаниб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное,исследование относительной биодоступности ибиоэквивалентности препарата Вандетаниб, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОООАМЕДАРТ, Россия) и препарата Капрелса, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Б.В.,Нидерланды) в параллельных группах, после приеманатощак здоровыми добровольцами

24 декабря 2024 Ярославль 1 центр 83 участника RDPh_24_20
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эверолимус · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки диспергируемые, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия), в сравнении с референтным препаратом Афинитор®, таблетки диспергируемые, 5 мг (Новартис Фарма АГ,Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола вперекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи

24 декабря 2024 Ярославль 1 центр 34 участника RDPh_24_33
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Афатиниб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированноеисследование относительной биодоступности ибиоэквивалентности препарата Афатиниб, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ОООАМЕДАРТ, Россия) и препарата Гиотриф®, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (БерингерИнгельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровыхдобровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

16 декабря 2024 Иваново 1 центр 30 участников RDPh_24_23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бозутиниб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированноеисследование относительной биодоступности ибиоэквивалентности препарата Бозутиниб, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОООАМЕДАРТ, Россия) и препарата Бозулиф, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Пфайзер Инк,США) после приема стандартного завтрака здоровымидобровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

28 ноября 2024 Ярославль 1 центр 58 участников RDPh_24_24
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кризотиниб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кризотиниб (капсулы, 250 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Ксалкори® (капсулы, 250 мг, Пфайзер Инк.) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

4 июня 2024 1 центр 60 участников RDPh_23_30
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нинтеданиб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нинтеданиб (капсулы мягкие, 150 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Варгатеф® (капсулы мягкие, 150 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), принимаемых однократно после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах у здоровых добровольцев мужского пола

21 мая 2024 1 центр 30 участников RDPh_23_31