Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ЛНК01 в сравнении с референтным препаратом в параллельных группах, после приема стандартизированного высококалорийного завтрака здоровыми добровольцами
Клинические исследования
Инфекционные болезни · ООО «АМЕДАРТ» · 27 исследований
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ЛНК01 в сравнении с референтным препаратом в параллельных группах, после приема натощак здоровыми добровольцами
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата РФП01 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема на фоне стандартизированного высококалорийного завтрака, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ЛНК02 в сравнении с референтным препаратом в параллельных группах, после однократного подкожного введения здоровым добровольцам
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Доравирин + Ламивудин + Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+300 мг+245 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Делстриго, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+300 мг+245 мг (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке, с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Элсульфавирин, капсулы, 20 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Элпида®, капсулы, 20 мг (ООО ЭЛПИДА, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тенофовир+Элсульфавирин+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг+20 мг+200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом ЭЛПИДА® КОМБИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг+20 мг+200 мг (ООО ЭЛПИДА, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке, с двумяпоследовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Биктегравир+Тенофовира алафенамид+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг+200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Биктарви®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг+200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деламанид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Дельтиба®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Р-Фарм, Россия) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке по схеме с полной репликацией в четырех периодах и двух последовательностях после приема высококалорийного завтрака
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Альфа Нормикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Альфа Нормикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Альфа Нормикс® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Велпатасвир+Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эпклюза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приёма натощак в двух последовательностях по полной репликативной перекрестной схеме в четырех периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гразопревир+Элбасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Зепатир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке по схеме с полной репликацией в четырех периодах и двух последовательностях
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование относительной биодоступности препарата Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) после приема высококалорийного завтрака у здоровых добровольцев с целью установления биоэквивалентности
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Даклатасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Даклавизар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Фармстандарт, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг, (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бедаквилин (таблетки, 100 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Сиртуро® (таблетки, 100 мг, ОАО Фармстандарт-УфаВИТА) у здоровых добровольцев после приема нормокалорийного завтрака
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лапатиниб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Тайверб® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нирматрелвир [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) при одновременном приеме с ритонавиром 100 мг в качестве фармакокинетического усилителя в сравнении с препаратом Паксловид/Paxlovid [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нирматрелвир 150 мг + ритонавир 100 мг, Pfizer H.C.P. Corporation, USA] при приеме натощак здоровыми добровольцами