Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Инфекционные болезни · ООО «АМЕДАРТ» · 27 исследований

Компания
ООО «АМЕДАРТ»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
27 исследований
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ЛНК01 · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ЛНК01 в сравнении с референтным препаратом в параллельных группах, после приема стандартизированного высококалорийного завтрака здоровыми добровольцами

21 сентября 2026 Ярославль 1 центр 100 участников RDPh_26_08
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ЛНК01 · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ЛНК01 в сравнении с референтным препаратом в параллельных группах, после приема натощак здоровыми добровольцами

21 сентября 2026 Томск 1 центр 100 участников RDPh_26_07
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
РФП01 (Рифапентин) · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата РФП01 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема на фоне стандартизированного высококалорийного завтрака, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

10 сентября 2026 Иваново 1 центр 38 участников RDPh_26_45
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ЛНК02 (Ленакапавир) · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ЛНК02 в сравнении с референтным препаратом в параллельных группах, после однократного подкожного введения здоровым добровольцам

10 августа 2026 Ярославль 1 центр 100 участников RDPh_26_18
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Доравирин+Ламивудин+Тенофовир · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Доравирин + Ламивудин + Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+300 мг+245 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Делстриго, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+300 мг+245 мг (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке, с двумя последовательностями, в двух периодах

6 марта 2026 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников RDPh_25_40
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Элсульфавирин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Элсульфавирин, капсулы, 20 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Элпида®, капсулы, 20 мг (ООО ЭЛПИДА, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

12 февраля 2026 Ярославль 1 центр 40 участников RDPh_25_34
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тенофовир+Элсульфавирин+Эмтрицитабин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тенофовир+Элсульфавирин+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг+20 мг+200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом ЭЛПИДА® КОМБИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг+20 мг+200 мг (ООО ЭЛПИДА, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке, с двумяпоследовательностями, в двух периодах

16 декабря 2025 Ярославль 1 центр 40 участников RDPh_25_39
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Биктегравир+Тенофовира алафенамид+Эмтрицитабин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Биктегравир+Тенофовира алафенамид+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг+200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Биктарви®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг+200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

27 ноября 2025 Ярославль 1 центр 50 участников RDPh_25_35
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Деламанид · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деламанид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Дельтиба®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Р-Фарм, Россия) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке по схеме с полной репликацией в четырех периодах и двух последовательностях после приема высококалорийного завтрака

15 сентября 2025 Томск 1 центр 48 участников RDPh_25_15
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рифаксимин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Альфа Нормикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

6 августа 2025 Томск 1 центр 50 участников RDPh_25_20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рифаксимин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Альфа Нормикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

1 августа 2025 Томск 1 центр 50 участников RDPh_25_21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рифаксимин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Альфа Нормикс® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

29 июля 2025 Томск 1 центр 50 участников RDPh_25_22
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Велпатасвир+Софосбувир · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Велпатасвир+Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эпклюза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приёма натощак в двух последовательностях по полной репликативной перекрестной схеме в четырех периодах

12 февраля 2025 Ярославль 1 центр 68 участников RDPh_24_30
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гразопревир+Элбасвир · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гразопревир+Элбасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Зепатир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке по схеме с полной репликацией в четырех периодах и двух последовательностях

10 февраля 2025 Ярославль 1 центр 44 участника RDPh_24_27
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Софосбувир · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование относительной биодоступности препарата Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) после приема высококалорийного завтрака у здоровых добровольцев с целью установления биоэквивалентности

15 января 2025 Ярославль 1 центр 44 участника RDPh_24_29
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Даклатасвир · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Даклатасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Даклавизар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Фармстандарт, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

27 декабря 2024 Ярославль 1 центр 30 участников RDPh_24_25
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг, (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи

16 декабря 2024 Ярославль 1 центр 38 участников RDPh_24_31
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бедаквилин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бедаквилин (таблетки, 100 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Сиртуро® (таблетки, 100 мг, ОАО Фармстандарт-УфаВИТА) у здоровых добровольцев после приема нормокалорийного завтрака

28 сентября 2023 1 центр 44 участника RDPh_23_05
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лапатиниб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лапатиниб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Тайверб® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

20 июля 2023 Казань 1 центр 70 участников RDPh_22_15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нирматрелвир · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нирматрелвир [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) при одновременном приеме с ритонавиром 100 мг в качестве фармакокинетического усилителя в сравнении с препаратом Паксловид/Paxlovid [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нирматрелвир 150 мг + ритонавир 100 мг, Pfizer H.C.P. Corporation, USA] при приеме натощак здоровыми добровольцами

2 мая 2023 Ярославль 1 центр 72 участника RDPh_22_02