6-ая городская клиническая больница

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Левамизол, таблетки 150 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Декарис, таблетки 150 мг, производства Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния, для ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного перорального приема после еды, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Провести оценку клинической эффективности и безопасности лекарственного средства Улькавис®в сравнении с лекарственным средством Де-Нол® для получения дополнительных клинических данных.

Провести оценку клинической эффективности и безопасности лекарственного средства Улькавис®в сравнении с лекарственным средством Де-Нол® для получения дополнительных клинических данных.

Цель настоящего испытания: сравнительная оценка биоэквивалентности, фармакокинетических профилей лекарственных средств ДИКЛОФЕНАК-ЛФ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг, производства СООО «ЛЕКФАРМ», Республика Беларусь и ВОЛЬТАРЕН, таблетки, покрытые кишечнорастворимой обо-лочкой, 50 мг производства NOVARTIS URUNLERY, ТУРЦИЯ, заявитель NOVARTIS PHARMA AG, Швейцария, а также профиля безопасности тестируемого лекарственно-го средства у взрослых здоровых добровольцев в условиях приема натощак. Задачи испытания:  провести клинический этап испытания в соответствии с протоколом испытания DCLF-LF-2017, требованиями Государственной фармакопеи Республики Беларусь и ТКП 184-2009 (02040) «Надлежащая клиническая практика»;  валидировать методику количественного определения диклофенака в плазме кро-ви добровольцев;  провести аналитический этап испытания в соответствии с требованиями Государ-ственной фармакопеи Республики Беларусь и правил GLP с использованием ме-тодов, обеспечивающих получение достоверных лабораторных данных о концен-трации действующего вещества диклофенака при выбранных условиях фармако-кинетического исследования;  провести биолого-статистический этап испытания путем сравнения значений фар-макокинетических параметров, оцененных непосредственно по данным «концен-трация-время» для исследуемого лекарственного средства и лекарственного сред-ства сравнения в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Республики Беларусь в условиях приема натощак.

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств ДАКЛИР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, производства СП ООО «Фармлэнд», Республика Беларусь и Даклинза, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, производства Bristol-Myers Squibb Company, США у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакциях

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО «АмантисМед», Республика Беларусь, и препарата сравнения Крестор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико/АстраЗенека ЮК Лимитед Великобритания, у взрослых здоровых добровольцев в условиях приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств ЛОЗАРТАН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/25 мг, производства ООО «АмантисМед», Республика Беларусь, и препарата сравнения ФОРТЗААР (FORTZAAR), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/25 мг, производства MSD Sharp & Dohme B.V., Нидерланды/MSD Sharp & Dohme GmbH, Германия, у взрослых здоровых добровольцев в условиях приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Цель настоящего испытания: сравнительная оценка биоэквивалентности, фармакокинетических профилей лекарственных средств ДИКЛОФЕНАК-ЛФ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг, производства СООО «ЛЕКФАРМ», Республика Беларусь и ВОЛЬТАРЕН, таблетки, покрытые кишечнорастворимой обо-лочкой, 50 мг производства NOVARTIS URUNLERY, ТУРЦИЯ, заявитель NOVARTIS PHARMA AG, Швейцария, а также профиля безопасности тестируемого лекарственно-го средства у взрослых здоровых добровольцев в условиях приема натощак. Задачи испытания:  провести клинический этап испытания в соответствии с протоколом испытания DCLF-LF-2017, требованиями Государственной фармакопеи Республики Беларусь и ТКП 184-2009 (02040) «Надлежащая клиническая практика»;  валидировать методику количественного определения диклофенака в плазме кро-ви добровольцев;  провести аналитический этап испытания в соответствии с требованиями Государ-ственной фармакопеи Республики Беларусь и правил GLP с использованием ме-тодов, обеспечивающих получение достоверных лабораторных данных о концен-трации действующего вещества диклофенака при выбранных условиях фармако-кинетического исследования;  провести биолого-статистический этап испытания путем сравнения значений фар-макокинетических параметров, оцененных непосредственно по данным «концен-трация-время» для исследуемого лекарственного средства и лекарственного сред-ства сравнения в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Республики Беларусь в условиях приема натощак.

Сравнительная оценка биоэквивалентности и фармакокинетических профилей ирбесартана тестируемого лекарственного средства ИРБЕСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мгпроизводства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и АПРОВЕЛЬ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,300 мг производства САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ, ФРАНЦИЯ, в условиях однократного приема натощак, у взрослых здоровых добровольцев обоего пола, а также оценка безопасности их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Доксиламин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, производства Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, и Донормил, таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг, производства Bristol-Myers Squibb, Франция, у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Подбор эффективной и безопасной дозы аммо-ния глицерризината в качестве монотерапии и в комбинации с аторвастатином у пациентов с гиперхолестеринемией.

Подбор эффективной и безопасной дозы аммо-ния глицерризината в качестве монотерапии и в комбинации с аторвастатином у пациентов с гиперхолестеринемией.