Клинические исследования

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности, биоэквивалентности и иммуногенности препаратов Семаглутид, таблетки, 14 мг, (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ребелсас®, таблетки, 14 мг (Ново Нордиск А/С, Дания) и Семаглутид, таблетки, 3 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ребелсас®, таблетки, 3 мг (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема натощак в равновесном состоянии после многократного приема

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препарата Сулодексид, капсулы, 250 ЛЕ (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вессел® Дуэ Ф капсулы, 250 ЛЕ (Альфасигма С.п.А., Италия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности таблеток ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Ивакафтор + Тезакафтор +Элексакафтор и Ивакафтор (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с таблетками ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой референтного препарата Трикафта® (Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, США) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности таблеток ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Ивакафтор + Тезакафтор +Элексакафтор и Ивакафтор (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с таблетками ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой референтного препарата Трикафта® (Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, США) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после высококалорийного завтрака

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Парнапарин натрия, раствор для подкожного введения, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Флюксум®, раствор для подкожного введения, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Альфасигма С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ивакафтор+Лумакафтор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг+200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Оркамби®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг+200 мг (Вертекс Фармасьютикалс (Ирландия) Лимитед) после приема здоровыми добровольцами в перекрестном порядке, с двумя последовательностями, в двух периодах, после высококалорийного завтрака

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил, таблетки, 80 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдарби®, таблетки, 80 мг (АО Нижфарм, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+25 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдарби® Кло, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+25 мг (АО Нижфарм, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил+ Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+12.5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдарби® Кло, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+12.5 мг (АО Нижфарм, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2.5 мг+10 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Трипликсам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2.5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Селексипаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Апбрави, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема высококалорийного завтрака

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Фраксипарин®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном, в перекрестном порядке с двумя периодами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Риоцигуат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Адемпас® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Байер АГ, Германия) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (Янссен Силаг С.п.А., Италия) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола