Клинические исследования

Открытое, рандомизированное, перекрестное с полным повтором, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности по конечным фармакокинетическим точкам препарата [Валсартан + Сакубитрил] (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и референтного препарата Юперио (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (25,7 мг + 24,3 мг), после однократного приема внутрь натощак здоровыми взрослыми добровольцами обоего пола

Открытое, рандомизированное, перекрестное с полным повтором, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности по конечным фармакокинетическим точкам препарата [Валсартан + Сакубитрил] (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и референтного препарата Юперио (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), после однократного приема внутрь натощак здоровыми взрослыми добровольцами обоего пола

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бемпедоевая кислота + эзетимиб, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата НЕКСЛИЗЕТ (NEXLIZET®), производства Эсперион Терапьютикс, Инк. (Esperion Therapeutics, Inc.) (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг + 10 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бемпедоевая кислота + эзетимиб, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата НЕКСЛИЗЕТ (NEXLIZET®), производства Эсперион Терапьютикс, Инк. (Esperion Therapeutics, Inc.) (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг + 10 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бемпедоевая кислота, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата НЕКСЛЕТОЛ (NEXLETOL®), производства Эсперион Терапьютикс, Инк. (Esperion Therapeutics, Inc.) (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бемпедоевая кислота, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата НЕКСЛЕТОЛ (NEXLETOL®), производства Эсперион Терапьютикс, Инк. (Esperion Therapeutics, Inc.) (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое в параллельных группах, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Нимесулид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), гель для наружного применения 1%, для местного симптоматического (уменьшение боли и воспаления) лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Брилинта®, производства АстраЗенека АБ (Швеция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сбалансированное, однопериодное, в параллельных группах, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Феринжект® (АйДиТи Биологика ГмбХ, Германия), в лекарственной форме раствор для внутривенного введения (50 мг/мл), у пациентов с железодефицитной анемией, которым показано парентеральное введение препарата железа

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Эликвис® (Пфайзер Инк, США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Локсопрофен натрия, в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Локсонин, производства Даичи Санкуё Компани Лтд. (Япония), в лекарственной форме гранулы, при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Локсопрофен, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Локсонин, производства Даичи Санкуё Компани Лтд. (Япония), в лекарственной форме таблетки, 60 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в терапии посттравматического и послеоперационного болевого синдрома, сопровождающегося воспалением

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоколхикозид, капсулы, 8 мг, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Релмус, капсулы, 8 мг, производства Санофи – Продутос Фармацевтикос ЛДА (Португалия), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак.

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ксарелто® (Байер АГ, Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое контролируемое (активный контроль и плацебо), в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Нимесулид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у взрослых пациентов с воспалительно-дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тексаред®, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Тилкотил®, производства Meda AB (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи

Открытое, рандомизированное, трехпериодное, шестипоследовательное перекрёстное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кеторол® Экспресс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг, принимаемого с водой и без воды, и препарата Toradol® (F.Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, принимаемого с водой, у здоровых добровольцев натощак.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с четырьмя периодами, репликативное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Акотиамид, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Acofide®, производства Zeria Pharmaceutical Co. Ltd and Astellas Pharma Inc. (Япония), в лекарственной форме таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Проспективное одноцентровое открытое рандомизированное, перекрестное двухпериодное в двух последовательностях исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ренитек® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), в лекарственной форме таблетки, 5 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами