Клинические исследования

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Селексипаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Апбрави, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема высококалорийного завтрака

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Фраксипарин®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном, в перекрестном порядке с двумя периодами

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ипраглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Суглат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Риоцигуат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Адемпас® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Байер АГ, Германия) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Абемациклиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Зенлистик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Свикс Хэлскеа, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами женского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Висмодегиб, капсулы,150 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Эриведж®, капсулы, 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в параллельных группах, после приема натощак здоровыми добровольцами женского пола

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, сравнительное, исследование относительной биодоступности, биоэквивалентности и иммуногенности препарата Тирзепатид (раствор для подкожного введения, 5 мг/0,5 мл, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Мунджаро/Mounjaro (раствор для подкожного введения, 5 мг/0,5 мл, Эли Лилли энд Компани, США) в параллельных группах у здоровых добровольцев мужского пола после однократной подкожной инъекции

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Велпатасвир+Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эпклюза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приёма натощак в двух последовательностях по полной репликативной перекрестной схеме в четырех периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гразопревир+Элбасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Зепатир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке по схеме с полной репликацией в четырех периодах и двух последовательностях

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кобиметиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Котеллик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование относительной биодоступности препарата Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) после приема высококалорийного завтрака у здоровых добровольцев с целью установления биоэквивалентности

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Даклатасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Даклавизар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Фармстандарт, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки диспергируемые, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия), в сравнении с референтным препаратом Афинитор®, таблетки диспергируемые, 5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное,исследование относительной биодоступности ибиоэквивалентности препарата Вандетаниб, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОООАМЕДАРТ, Россия) и препарата Капрелса, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Б.В.,Нидерланды) в параллельных группах, после приеманатощак здоровыми добровольцами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки диспергируемые, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия), в сравнении с референтным препаратом Афинитор®, таблетки диспергируемые, 5 мг (Новартис Фарма АГ,Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола вперекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи

Одноцентровое, открытое, рандомизированноеисследование относительной биодоступности ибиоэквивалентности препарата Афатиниб, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ОООАМЕДАРТ, Россия) и препарата Гиотриф®, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (БерингерИнгельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровыхдобровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг, (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Випидия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами