Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» · 103 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
103 исследования
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Цефподоксим · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цефподоксим (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Сефпотек® (Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Турция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.

7 апреля 2017 Москва 1 центр 50 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2017/CPDXM
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леналидомид · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ревлимид® (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), в лекарственной форме капсулы (2,5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак

15 марта 2017 Москва 1 центр 40 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2017/LNLD_2.5
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леналидомид · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ревлимид® (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), в лекарственной форме капсулы (25 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак

3 марта 2017 Москва 1 центр 40 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2016/LNLD25
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Финаст® (финастерид) · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Финаст® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Проскар® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак

15 декабря 2016 Москва 1 центр 30 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2016/FNST
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Иматиниб · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Иматиниб (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) и Гливек® (иматиниб), производства Новартис Фарма АГ (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 100 мг, на здоровых добровольцах мужского пола после приема пищи

2 декабря 2016 Москва 1 центр 28 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2015/IMTBC
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аторвастатин + Валсартан · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин+Валсартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+160 мг, Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Пфайзер Мануфактуринг Дойчленд, Германия) и Диован® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария), принятых одновременно, натощак здоровыми добровольцами.

5 октября 2016 Москва 1 центр 90 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2015/VSAS
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Капецитабин · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, репликативное, перекрестное в четырех периодах, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Капецитабин (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, и Кселода® (капецитабин), производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, у пациентов с онкологическими заболеваниями

29 сентября 2016 Санкт-Петербург, Казань, Краснодар 5 центров 54 участника DRL_RUS/МDR/pKCT/2015/CPCT
Завершено Фаза III Россия
Ибупрофен+Хлорзоксазон · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ®400 (Берлин-Хеми АГ / Менарини Групп, Германия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при их применении у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

9 сентября 2016 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 2 города 9 центров 310 участников DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBUC
Завершено Фаза III Россия
Нимесулид · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов

12 июля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 15 центров 330 участников DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амброксол + Цетиризин · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Амброксол+Цетиризин, в лекарственной форме сироп 30мг+5мг/5мл (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) и препаратов Лазолван® (амброксол), в лекарственной форме сироп, 30 мг/5мл, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) и Цетрин (цетиризин), в лекарственной форме сироп, 1 мг/мл, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), при их одновременном приеме, на здоровых взрослых добровольцах.

22 июня 2016 Москва 1 центр 36 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2015/AMCE
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Атокорд® А (Аторвастатин + Ацетилсалициловая кислота) · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атокорд® А (капсулы, 10 мг+75 мг, Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мануфактуринг Дойчленд, Германия) и Тромбопол® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг, ОА Польфарма, Польша), принятых одновременно, натощак здоровыми добровольцами.

3 июня 2016 Москва 1 центр 65 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2014/ATCA
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Прегабалин · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прегабалин (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) и Лирика®, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы, 300 мг, на здоровых добровольцах натощак.

16 мая 2016 Санкт-Петербург 1 центр 26 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB300
Завершено Фаза III Россия
Найз® (Нимесулид) · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид) спрей 1% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид) гель 1%, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.

13 мая 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 16 центров 244 участника DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Прегабалин · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прегабалин (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) и Лирика®, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, на здоровых добровольцах натощак.

11 мая 2016 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB50
Завершено Фаза III Россия
Ибупрофен + Дротаверин · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, сравнительное, в двух параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование преимуществ эффективности препарата Ибупрофен+Дротаверин, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг+80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ® 400, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) и оценка безопасности при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей

20 апреля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 13 центров 190 участников DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кеторолак · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кеторолак 10 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта, и Кеторол® (кеторолак) 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

20 апреля 2016 Москва 1 центр 60 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2015/KODT10
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абиратерон · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, сбалансированное, рандомизированное, трехпериодное, с тремя последовательностями приема двух лекарственных средств, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зитига®, таблетки 250 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак, внутрь по схеме с неполной репликацией

24 марта 2016 Санкт-Петербург 1 центр 60 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2015/ABRT
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин + Рамиприл · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Амлодипин+Рамиприл (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) и Эгипрес® (амлодипин+рамиприл), производства ОАО Фармацевтический завод ЭГИС (Венгрия), в лекарственной форме капсулы, 10 мг+10 мг, на здоровых взрослых добровольцах при приеме натощак.

3 марта 2016 Москва 1 центр 70 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2014/RAML
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левоцетиризин · Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд.

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, трехпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) и Ксизал® (левоцетиризин), производства ЮСБ Фаршим С.А., (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.

25 января 2016 Москва 1 центр 40 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2015/LZOD
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мелоксикам · Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд.

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме таблетки диспергируемые в полости рта 15 мг и препарата Мовалис® (мелоксикам), производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия), в лекарственной форме таблетки, 15 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.

15 декабря 2015 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников DRL/RUS/MD/2013/MLX1